Utilizzo di cellule T citotossiche multi-virus in seguito a HPCT allogenico impoverito di cellule T per la profilassi contro EBV, ADV e CMV (ACE)

Criterio di inclusione:

• Età del paziente < 22 anni.
• Sono ammissibili entrambi i sessi e tutte le razze.
• La popolazione di pazienti scelta per l'HPCT allogenico impoverito di cellule T da un donatore allogenico imparentato o non imparentato deve soddisfare l'idoneità in base alle SOP istituzionali e/o al protocollo HPCT allogenico impoverito di cellule T approvato dall'IRB a cui è arruolata.
• Deve essere disposto a firmare un consenso informato scritto.

• Stato dell'organo del paziente al momento dell'arruolamento (pre-trapianto)

  • Punteggio Lansky o Karnofsky > 50
  • Frazione di accorciamento dell'ecocardiogramma > 27%
  • Funzionalità renale: creatinina sierica < 2 volte normale per l'età
  • DLCO > 50% del predetto in pazienti sufficientemente anziani per rispettare le PFT o nessun fabbisogno di ossigeno al basale per i pazienti più giovani.
  • Epatico: AST, ALT <5 volte il limite superiore della norma; bilirubina < 2,0 mg/dl
• I pazienti sessualmente attivi devono essere disposti a utilizzare uno dei metodi di controllo delle nascite più efficaci per 6 mesi dopo l'infusione di CTL. Il partner maschile dovrebbe usare il preservativo.
• I pazienti devono essere tra 28 e 100 giorni dopo l'HPCT allogenico impoverito di cellule T

• I pazienti devono soddisfare i seguenti criteri (entro 72 ore dall'infusione di CTL):

  • Raggiunto attecchimento primario con un ANC di almeno 1000 per μl per 3 giorni consecutivi.
  • Nessun fabbisogno di ossigeno con saturazioni di ossigeno > 90%.
  • AST, ALT <5 volte il limite superiore della norma per l'età; bilirubina < 2 mg/dl.
  • Emoglobina > 8 gm/dl prima dell'infusione. (Potrebbe dipendere dalla trasfusione).
  • Funzionalità renale: creatinina sierica < 2 volte normale per l'età.

• Il paziente non deve presentare le seguenti condizioni il giorno dell'infusione di CTL:

  • Mostra manifestazioni ematologiche evidenti di recidiva o malattia persistente.
  • L'evidenza di malattia ricorrente/persistente basata principalmente su citometria a flusso, citogenetica, analisi del chimerismo o altri studi molecolari non rappresenta di per sé motivo di esclusione.

Criteri di esclusione:

• Attualmente arruolato in un altro studio clinico di Fase I.
• Incinta o allattamento
• Manifestazioni ematologiche evidenti di recidiva o malattia persistente
• Avere > malattia del trapianto contro l'ospite di grado 1.