在 T 细胞耗尽的同种异体 HPCT 后使用多病毒细胞毒性 T 细胞预防 EBV、ADV 和 CMV (ACE)

纳入标准：

• 患者年龄 < 22 岁。
• 男女和所有种族都有资格。
• 从相关或无关的同种异体供体中选择用于 T 细胞耗尽的同种异体 HPCT 的患者群体必须符合基于机构 SOP 和/或 IRB 批准的 T 细胞耗尽的同种异体 HPCT 方案的资格。
• 必须愿意签署书面知情同意书。

• 患者入组时的器官状态（移植前）

  • Lansky 或 Karnofsky 评分 > 50
  • 超声心动图缩短分数 > 27%
  • 肾功能：血清肌酐 < 2 x 正常年龄
  • DLCO > 50% 预计在足够大的患者中符合 PFTs 或对年轻患者没有基线氧气需求。
  • 肝脏：AST、ALT < 正常上限的 5 倍；胆红素 < 2.0 毫克/分升
• 性活跃的患者必须愿意在 CTL 输注后 6 个月内使用一种更有效的避孕方法。 男性伴侣应使用避孕套。
• 患者必须在 T 细胞耗尽同种异体 HPCT 后 28 到 100 天之间

• 患者必须满足以下标准（在 CTL 输注后 72 小时内）：

  • 连续 3 天 ANC 至少为 1000/μl 实现初步植入。
  • 氧饱和度 > 90% 时无氧气需求。
  • AST、ALT < 年龄正常上限的 5 倍；胆红素 < 2 毫克/分升。
  • 输注前血红蛋白 > 8 gm/dl。 （可能依赖于输血）。
  • 肾功能：血清肌酐 < 2 x 正常年龄。

• 患者在 CTL 输注当天不得有以下情况：

  • 表现出明显的复发或持续性疾病的血液学表现。
  • 主要基于流式细胞术、细胞遗传学、嵌合体分析或其他分子研究的复发/持续性疾病证据本身并不代表排除的理由。

排除标准：

• 目前正在参加另一项 I 期临床试验。
• 怀孕或哺乳
• 复发或持续性疾病的明显血液学表现
• 患有 > 1 级移植物抗宿主病。