肥満手術前後の味覚 (RBtaste)
2017年11月6日 更新者：Washington University School of Medicine
肥満手術による体重減少が味覚に及ぼす影響
研究者らは、肥満手術、胃バイパスラップバンディング、スリーブ状胃切除術の 3 つの形態の効果を研究したいと考えています。
この手術は臨床試験の一部ではありません。
保険が適用されない場合、手術費用の支払いは患者様のご負担となります。
研究者らは、肥満手術による体重減少が味覚に及ぼす影響をより深く理解するために、手術前後の検査を行っている。
調査の概要
詳細な説明
肥満手術は、肥満に対する最も効果的な減量療法です。
しかし、食物摂取量の減少の原因となるメカニズムは完全には理解されていません。
食物摂取量の減少の原因として考えられるメカニズムの 1 つは、味覚の変化です。
したがって、この提案の主な目的は、肥満手術による体重減少が味覚に及ぼす影響をより深く理解することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満外科手術を受ける予定の病的肥満（BMI>=35 kg/m²）被験者合計 41 名がこの研究に参加します。
説明
包含基準:
- BMI >=35 kg/m²
- 手術前検査の前に少なくとも4週間安定した用量の薬を服用していること
- 女性
除外基準:
- 1日あたり7本以上のタバコを吸う
- 以前の吸収不良または拘束性の腸の手術
- 妊娠中または授乳中
- 最近の腫瘍歴 (< 5 年前)
- 吸収不良症候群と炎症性腸疾患がある
- 糖尿病
- 口腔疾患または口腔乾燥症の兆候を示す（すなわち、 口渇）
- 慢性鼻炎の病歴
- 味覚に影響を与える可能性のある薬について
- 重度の臓器障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胃バイパス
胃バイパス手術を受ける病的肥満患者
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ルーアンワイ胃バイパス
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胃バンディング
腹腔鏡下胃バンディング手術を受ける病的肥満患者
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腹腔鏡による調整可能な胃バンド
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スリーブ状胃切除術
スリーブ状胃切除術を受ける病的肥満患者
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スリーブ状胃切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満手術による減量（ルーアンワイ胃バイパスおよび腹腔鏡下調節可能なバンディング）後の味覚検出閾値の変化。
時間枠：上記の結果を手術前と手術後の 20% の体重減少で測定します。平均して手術後約 3 か月で起こると予想されます。
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-味検出閾値は、検出できる味物質の最低濃度 (ミリモル量) を測定します。
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上記の結果を手術前と手術後の 20% の体重減少で測定します。平均して手術後約 3 か月で起こると予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肥満手術による減量後の感情的、外部的、制限された摂食行動と食物渇望の変化（ルーアンワイ胃バイパスおよび腹腔鏡下調節可能な胃バンディング）。
時間枠：上記の結果を手術前と手術後の 20% の体重減少で測定します。平均して手術後約 3 か月で起こると予想されます。
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- 摂食行動は、オランダの摂食行動アンケート (DEBQ) や食物渇望目録 (FCI) などの検証済みのアンケートで測定されます。
DEBQ は、摂食行動の 3 つの一般的な心理的側面を測定します。1) 感情的な食事、2) 外部の食事 (食べ物の匂いや味などの外部の食べ物の手がかりに反応して食べる傾向)、および 3) 抑制された食事 (食べ物の匂いや味などの外部の食事の手がかりに反応して食べる傾向)。体重をコントロールするために意識的に食事摂取量を制限する）。
FCI は、過去 1 か月間における全体的な食べ物への渇望と、特定の種類の食品 (高脂肪、甘いもの、炭水化物/でんぷん、ファストフードの脂肪) への渇望の頻度を示す検証済みの尺度です。
DEBQ と FCI の場合、被験者は 5 段階のリッカート スケール (1= まったくない、5= 非常に頻繁に/常に) を使用して回答を採点します。したがって、数値が低いほど、(FCI の場合) 食べ物への渇望の頻度が少ない、または関与が少ないことを意味します。特定のタイプの食事行動で頻繁に発生します (DEBQ の場合)。
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上記の結果を手術前と手術後の 20% の体重減少で測定します。平均して手術後約 3 か月で起こると予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Samuel Klein, M.D.、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月6日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。