Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smagsopfattelse før og efter bariatrisk kirurgi (RBtaste)

6. november 2017 opdateret af: Washington University School of Medicine

Effekt af vægttab forårsaget af bariatrisk kirurgi på smagsopfattelse

Efterforskerne ønsker at studere virkningerne af tre former for fedmekirurgi, gastrisk bypass lap banding og ærmegatrektomi. Operationen er ikke en del af det kliniske forsøg. Hvis din forsikring ikke dækker indgrebet, så er patienten ansvarlig for betaling af det kirurgiske forløb. Efterforskerne udfører test før og efter operationen for at give en bedre forståelse af effekten af ​​vægttab forårsaget af fedmekirurgi på smagsopfattelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedmekirurgi er den mest effektive vægttabsterapi mod fedme. Imidlertid er de mekanismer, der er ansvarlige for nedsat fødeindtagelse, ufuldstændigt forstået. En mulig mekanisme, der kan forklare nedsat fødeindtagelse, er ændringer i smagsopfattelsen. Derfor er det primære mål med dette forslag at give en bedre forståelse af virkningerne af fedmekirurgi-induceret vægttab på smagsopfattelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 41 sygeligt fede (BMI>=35 kg/m²) forsøgspersoner, der er planlagt til fedmekirurgiske procedurer, vil deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI >=35 kg/m²
  • på stabil dosis af medicin i mindst 4 uger før de præ-kirurgiske undersøgelser
  • Kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • ryger > 7 cigaretter om dagen
  • tidligere malabsorptiv eller restriktiv tarmkirurgi
  • gravid eller ammende
  • nyere historie med neoplasi (< 5 år siden)
  • har malabsorptive syndromer og inflammatorisk tarmsygdom
  • diabetes mellitus
  • viser tegn på oral sygdom eller xerostomi (dvs. tør mund)
  • historie med kronisk rhinitis
  • på medicin, der kan påvirke smagen
  • alvorlig organdefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gastrisk bypass
sygeligt overvægtige forsøgspersoner, der gennemgår gastrisk bypass-operation
Procedure: Gastrisk bypass
Roux-en-Y gastrisk bypass
Mavebånd
sygeligt overvægtige forsøgspersoner, der gennemgår laparoskopisk mavebåndoperation
Procedure: Mavebånd
Laparoskopisk justerbar mavebånd
Ærmegatrektomi
sygeligt overvægtige forsøgspersoner, der gennemgår en ærmegatrektomioperation
Procedure: Ærmegatrektomi
Sleeve gastrectomy operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smagspåvisningstærskler efter fedmekirurgi-induceret vægttab (Roux-en-Y gastrisk bypass og laparoskopisk justerbar banding).
Tidsramme: vi vil måle ovenstående resultater før operationen og ved 20 % vægttab efter operationen, hvilket vi i gennemsnit forventer vil ske omkring 3 måneder efter operationen
-Smagsdetektionstærskler måler den laveste koncentration af en smagsstof, der kan detekteres (mili molære mængder).
vi vil måle ovenstående resultater før operationen og ved 20 % vægttab efter operationen, hvilket vi i gennemsnit forventer vil ske omkring 3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i følelsesmæssig, ekstern og begrænset spiseadfærd og madtrang efter fedmekirurgi-induceret vægttab (Roux-en-Y gastrisk bypass og laparoskopisk justerbar gastrisk banding).
Tidsramme: vi vil måle ovenstående resultater før operationen og ved 20 % vægttab efter operationen, hvilket vi i gennemsnit forventer vil ske omkring 3 måneder efter operationen
-Spiseadfærd vil blive målt med validerede spørgeskemaer, herunder blandt andet det hollandske spiseadfærdsspørgeskema (DEBQ) og Food Craving Inventory (FCI). DEBQ måler tre almindelige psykologiske dimensioner af spiseadfærd: 1) følelsesmæssig spisning, 2) ekstern spisning (en tilbøjelighed til at spise som reaktion på ydre fødevaresignaler såsom lugten og smagen af ​​mad) og 3) tilbageholdt spisning (en tilbøjelighed til at spise bevidst begrænse fødeindtagelsen for at kontrollere kropsvægten). FCI er et valideret mål for hyppigheden af ​​overordnet madtrang såvel som trang til specifikke typer fødevarer (højt fedtindhold, slik, kulhydrater/stivelse og fastfoodfedt) i løbet af den seneste måned. For DEBQ og FCI scorer forsøgspersonerne deres svar ved at bruge en 5-punkts Likert-skala (1=aldrig, 5=meget ofte/altid). Derfor betyder lavere tal, at de har mindre hyppige madtrang (til FCI) eller engagerer sig mindre. ofte i den særlige type spiseadfærd (til DEBQ).
vi vil måle ovenstående resultater før operationen og ved 20 % vægttab efter operationen, hvilket vi i gennemsnit forventer vil ske omkring 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel Klein, M.D., Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2012

Først opslået (Skøn)

20. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0175B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med Gastrisk bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner