Makuhavainto ennen ja jälkeen bariatrista kirurgiaa (RBtaste)
maanantai 6. marraskuuta 2017 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Bariatrisen leikkauksen aiheuttaman painonpudotuksen vaikutus makuaistiin
Tutkijat haluavat tutkia kolmen bariatrisen leikkauksen, mahalaukun ohitusleikkauksen ja hihagastrektomian vaikutuksia.
Leikkaus ei ole osa kliinistä tutkimusta.
Jos vakuutus ei kata toimenpidettä, potilas on vastuussa leikkauksen maksusta.
Tutkijat tekevät ennen leikkausta ja sen jälkeen testejä saadakseen paremman käsityksen bariatrisen leikkauksen aiheuttaman painonpudotuksen vaikutuksesta makuaistiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Bariatrinen leikkaus on tehokkain painonpudotushoito liikalihavuuden hoidossa.
Kuitenkin mekanismeja, jotka ovat vastuussa vähentyneestä ruuansaannista, ymmärretään puutteellisesti.
Yksi mahdollinen mekanismi, joka voisi selittää ruoan saannin vähenemisen, on muutokset makuaistimuksissa.
Siksi tämän ehdotuksen ensisijainen tavoite on antaa parempi käsitys bariatrisen leikkauksen aiheuttaman painonpudotuksen vaikutuksista makuaistiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 41 sairaalloisesti liikalihavaa (BMI>=35 kg/m²) henkilöä, joille on suunniteltu bariatrisia kirurgisia toimenpiteitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI >=35 kg/m²
- vakaalla lääkeannoksella vähintään 4 viikkoa ennen leikkausta edeltäviä tutkimuksia
- naiset
Poissulkemiskriteerit:
- polttaa > 7 savuketta päivässä
- aiempi imeytymishäiriö tai restriktiivinen suolistoleikkaus
- raskaana tai imettävänä
- viimeaikainen neoplasia (alle 5 vuotta sitten)
- heillä on imeytymishäiriöoireita ja tulehduksellinen suolistosairaus
- diabetes mellitus
- sinulla on merkkejä suun sairaudesta tai kserostomiasta (esim. kuiva suu)
- krooninen nuha historiassa
- lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa makuun
- vakava elimen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mahalaukun ohitusleikkaus
sairaalloisesti lihavia potilaita, joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus
|
Roux-en-Y mahalaukun ohitus
|
|
Mahalaukun raidoitus
sairaalloisesti lihavia potilaita, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun nauhaleikkaus
|
Laparoskopinen säädettävä mahapanta
|
|
Sleeve gastrectomia
sairaalloisesti lihavia henkilöitä, joille tehdään mahalaukun poistoleikkaus
|
Sleeve gastrectomy leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mauntunnistuskynnyksissä bariatrisen leikkauksen aiheuttaman painonpudotuksen jälkeen (Roux-en-Y mahalaukun ohitus ja laparoskooppinen säädettävä nauha).
Aikaikkuna: mittaamme yllä olevat tulokset ennen leikkausta ja 20 %:n painonpudotuksessa leikkauksen jälkeen, jonka odotamme tapahtuvan keskimäärin noin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
- Maun havaitsemiskynnykset mittaavat maukkaan aineen pienimmän havaittavissa olevan pitoisuuden (milj. molaarisia määriä).
|
mittaamme yllä olevat tulokset ennen leikkausta ja 20 %:n painonpudotuksessa leikkauksen jälkeen, jonka odotamme tapahtuvan keskimäärin noin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset emotionaalisessa, ulkoisessa ja rajoitetussa syömiskäyttäytymisessä ja ruoanhimossa bariatrisen leikkauksen aiheuttaman painonpudotuksen jälkeen (Roux-en-Y mahalaukun ohitus ja laparoskooppinen säädettävä mahalaukun nauha).
Aikaikkuna: mittaamme yllä olevat tulokset ennen leikkausta ja 20 %:n painonpudotuksessa leikkauksen jälkeen, jonka odotamme tapahtuvan keskimäärin noin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
-Syömiskäyttäytymistä mitataan validoiduilla kyselylomakkeilla, mukaan lukien muun muassa hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely (DEBQ) ja Food Craving Inventory (FCI).
DEBQ mittaa kolmea yleistä syömiskäyttäytymisen psykologista ulottuvuutta: 1) emotionaalinen syöminen, 2) ulkoinen syöminen (taipumus syödä vasteena ulkoisille ruokavihjeille, kuten ruoan haju ja maku) ja 3) hillitty syöminen (taipumus syömiseen). tietoisesti rajoittaa ruoan saantia painon hallitsemiseksi).
FCI on validoitu mittari yleisen ruoanhimoon sekä tietyntyyppisten ruokien (paljon rasvat, makeiset, hiilihydraatit/tärkkelys ja pikaruokarasvat) himojen esiintymistiheydelle viimeisen kuukauden aikana.
DEBQ:ssa ja FCI:ssä koehenkilöt pisteyttävät vastauksensa käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei koskaan, 5 = erittäin usein/aina). Siksi pienemmät luvut tarkoittavat harvemmin ruokahalua (FCI:lle) tai vähemmän sitoutumista. usein tietyssä syömiskäyttäytymisessä (DEBQ:lle).
|
mittaamme yllä olevat tulokset ennen leikkausta ja 20 %:n painonpudotuksessa leikkauksen jälkeen, jonka odotamme tapahtuvan keskimäärin noin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel Klein, M.D., Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-0175B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .