Perception du goût avant et après la chirurgie bariatrique (RBtaste)
6 novembre 2017 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Effet de la perte de poids induite par la chirurgie bariatrique sur la perception du goût
Les chercheurs souhaitent étudier les effets de trois formes de chirurgie bariatrique, le cerclage du pontage gastrique et la gastrectomie en manchon.
La chirurgie ne fait pas partie de l'essai clinique.
Si votre assurance ne couvre pas la procédure, le patient est responsable du paiement du processus chirurgical.
Les chercheurs effectuent des tests pré et post-chirurgicaux pour mieux comprendre l'effet de la perte de poids induite par la chirurgie bariatrique sur la perception du goût.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie bariatrique est la thérapie de perte de poids la plus efficace pour l'obésité.
Cependant, les mécanismes responsables de la diminution de l'apport alimentaire ne sont pas complètement compris.
Un mécanisme possible qui pourrait expliquer la diminution de l'apport alimentaire est les changements dans la perception du goût.
Par conséquent, l'objectif principal de cette proposition est de fournir une meilleure compréhension des effets de la perte de poids induite par la chirurgie bariatrique sur la perception du goût.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 41 sujets souffrant d'obésité morbide (IMC>=35 kg/m²) devant subir des interventions chirurgicales bariatriques participeront à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- IMC >=35 kg/m²
- à dose stable de médicament pendant au moins 4 semaines avant les études préopératoires
- femmes
Critère d'exclusion:
- fume > 7 cigarettes par jour
- chirurgie intestinale malabsorptive ou restrictive antérieure
- enceinte ou allaitante
- antécédents récents de néoplasie (il y a < 5 ans)
- avez des syndromes de malabsorption et une maladie intestinale inflammatoire
- diabète sucré
- présentent des signes de maladie buccale ou de xérostomie (c.-à-d. bouche sèche)
- antécédent de rhinite chronique
- sur les médicaments qui pourraient affecter le goût
- dysfonctionnement organique grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pontage gastrique
sujets souffrant d'obésité morbide subissant une chirurgie de pontage gastrique
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Pontage gastrique Roux-en-Y
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Anneau gastrique
sujets souffrant d'obésité morbide subissant une chirurgie laparoscopique d'anneau gastrique
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Anneau gastrique ajustable par laparoscopie
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Sleeve gastrectomie
sujets souffrant d'obésité morbide subissant une chirurgie de sleeve gastrectomie
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Chirurgie de la sleeve gastrectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des seuils de détection du goût après une perte de poids induite par la chirurgie bariatrique (bypass gastrique Roux-en-Y et anneau réglable laparoscopique).
Délai: nous mesurerons les résultats ci-dessus avant la chirurgie et à 20 % de perte de poids après la chirurgie, ce qui, selon nous, se produira en moyenne environ 3 mois après la chirurgie
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-Les seuils de détection du goût mesurent la concentration la plus faible d'un arôme pouvant être détecté (quantités mili molaires).
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nous mesurerons les résultats ci-dessus avant la chirurgie et à 20 % de perte de poids après la chirurgie, ce qui, selon nous, se produira en moyenne environ 3 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du comportement alimentaire émotionnel, externe et restreint et des envies alimentaires après une perte de poids induite par la chirurgie bariatrique (bypass gastrique de Roux-en-Y et anneau gastrique ajustable par laparoscopie).
Délai: nous mesurerons les résultats ci-dessus avant la chirurgie et à 20 % de perte de poids après la chirurgie, ce qui, selon nous, se produira en moyenne environ 3 mois après la chirurgie
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-Le comportement alimentaire sera mesuré avec des questionnaires validés comprenant entre autres le Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) et le Food Craving Inventory (FCI).
Le DEBQ mesure trois dimensions psychologiques courantes du comportement alimentaire : 1) l'alimentation émotionnelle, 2) l'alimentation externe (une tendance à manger en réponse à des signaux alimentaires externes tels que l'odeur et le goût des aliments) et 3) l'alimentation restreinte (une tendance à restreindre consciemment l'apport alimentaire pour contrôler le poids corporel).
Le FCI est une mesure validée de la fréquence des fringales alimentaires globales ainsi que des fringales pour des types d'aliments spécifiques (riches en graisses, sucreries, glucides/amidons et graisses de restauration rapide) au cours du mois écoulé.
Pour le DEBQ et le FCI, les sujets notent leurs réponses à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (1=jamais, 5=très souvent/toujours). fréquemment dans le type particulier de comportement alimentaire (pour DEBQ).
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nous mesurerons les résultats ci-dessus avant la chirurgie et à 20 % de perte de poids après la chirurgie, ce qui, selon nous, se produira en moyenne environ 3 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel Klein, M.D., Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2012
Première publication (Estimation)
20 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0175B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .