Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smaksoppfatning før og etter bariatrisk kirurgi (RBtaste)

6. november 2017 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Effekt av vekttap indusert av fedmekirurgi på smaksoppfatning

Etterforskerne ønsker å studere effekten av tre former for fedmekirurgi, gastrisk bypass lap banding og ermet gastrectomy. Operasjonen er ikke en del av den kliniske studien. Hvis forsikringen din ikke dekker inngrepet, er pasienten ansvarlig for betaling av den kirurgiske prosessen. Etterforskerne gjør tester før og etter kirurgi for å gi en bedre forståelse av effekten av vekttap forårsaket av fedmekirurgi på smaksoppfatningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedmekirurgi er den mest effektive vekttapsterapien for fedme. Mekanismene som er ansvarlige for redusert matinntak er imidlertid ufullstendig forstått. En mulig mekanisme som kan forklare redusert matinntak er endringer i smaksoppfatning. Derfor er hovedmålet med dette forslaget å gi en bedre forståelse av effekten av vekttap forårsaket av fedmekirurgi på smaksoppfatning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 41 sykelig overvektige (BMI>=35 kg/m²) personer som er planlagt for fedmekirurgiske prosedyrer vil delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI >=35 kg/m²
  • på stabil dose medikamenter i minst 4 uker før undersøkelser før kirurgi
  • kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • røyker > 7 sigaretter per dag
  • tidligere malabsorptiv eller restriktiv tarmkirurgi
  • gravid eller ammer
  • nyere historie med neoplasi (< 5 år siden)
  • har malabsorptive syndromer og inflammatorisk tarmsykdom
  • sukkersyke
  • vise tegn på oral sykdom eller xerostomi (dvs. tørr i munnen)
  • historie med kronisk rhinitt
  • på medisiner som kan påvirke smaken
  • alvorlig organsvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gastrisk bypass
sykelig overvektige personer som gjennomgår gastrisk bypass-operasjon
Fremgangsmåte: Gastrisk bypass
Roux-en-Y gastrisk bypass
Magebånd
sykelig overvektige individer som gjennomgår laparoskopisk magebåndoperasjon
Fremgangsmåte: Magebånd
Laparoskopisk justerbar magebånd
Sleeve gastrectomy
sykelig overvektige personer som gjennomgår en ermet gastrektomioperasjon
Fremgangsmåte: Sleeve gastrectomy
Sleeve gastrectomy kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smaksdeteksjonsterskler etter vekttap forårsaket av bariatrisk kirurgi (Roux-en-Y Gastric Bypass og laparoskopisk justerbar banding).
Tidsramme: vi vil måle resultatene ovenfor før operasjonen og ved 20 % vekttap etter operasjonen, som vi i gjennomsnitt forventer vil skje rundt 3 måneder etter operasjonen
-Terskler for smaksdeteksjon måler den laveste konsentrasjonen av en smaksstoff som kan påvises (mili molare mengder).
vi vil måle resultatene ovenfor før operasjonen og ved 20 % vekttap etter operasjonen, som vi i gjennomsnitt forventer vil skje rundt 3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i emosjonell, ekstern og begrenset spiseatferd og mattrang etter vekttap forårsaket av fedmekirurgi (Roux-en-Y gastrisk bypass og laparoskopisk justerbar gastrisk banding).
Tidsramme: vi vil måle resultatene ovenfor før operasjonen og ved 20 % vekttap etter operasjonen, som vi i gjennomsnitt forventer vil skje rundt 3 måneder etter operasjonen
-Spiseatferd vil bli målt med validerte spørreskjemaer inkludert blant annet det nederlandske spiseatferdsspørreskjemaet (DEBQ) og Food Craving Inventory (FCI). DEBQ måler tre vanlige psykologiske dimensjoner ved spiseatferd: 1) emosjonell spising, 2) ekstern spising (en tilbøyelighet til å spise som svar på eksterne matsignaler som lukten og smaken av mat), og 3) tilbakeholden spising (en tilbøyelighet til å spise bevisst begrense matinntaket for å kontrollere kroppsvekten). FCI er et validert mål på frekvensen av det totale matbehovet så vel som trangen til spesifikke typer matvarer (høy fett, søtsaker, karbohydrater/stivelse og fastfood-fett) i løpet av den siste måneden. For DEBQ og FCI scorer forsøkspersonene svarene sine ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (1=aldri, 5=veldig ofte/alltid). Derfor betyr lavere tall at de har mindre hyppige matsug (for FCI), eller engasjerer seg mindre. ofte i den spesielle typen spiseatferd (for DEBQ).
vi vil måle resultatene ovenfor før operasjonen og ved 20 % vekttap etter operasjonen, som vi i gjennomsnitt forventer vil skje rundt 3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel Klein, M.D., Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-0175B

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrisk bypass

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere