Percepção do paladar pré e pós-cirurgia bariátrica (RBtaste)
6 de novembro de 2017 atualizado por: Washington University School of Medicine
Efeito da perda de peso induzida pela cirurgia bariátrica na percepção do paladar
Os investigadores desejam estudar os efeitos de três formas de cirurgia bariátrica, banda de bypass gástrico e gastrectomia vertical.
A cirurgia não faz parte do ensaio clínico.
Se o seu seguro não cobrir o procedimento, o paciente é responsável pelo pagamento do processo cirúrgico.
Os pesquisadores estão fazendo testes pré e pós-operatórios para fornecer uma melhor compreensão do efeito da perda de peso induzida pela cirurgia bariátrica na percepção do paladar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia bariátrica é a terapia de perda de peso mais eficaz para a obesidade.
No entanto, os mecanismos responsáveis pela diminuição da ingestão alimentar não são completamente compreendidos.
Um possível mecanismo que poderia explicar a diminuição da ingestão de alimentos são as mudanças na percepção do paladar.
Portanto, o objetivo principal desta proposta é fornecer uma melhor compreensão dos efeitos da perda de peso induzida pela cirurgia bariátrica na percepção do paladar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participarão deste estudo 41 obesos mórbidos (IMC>=35 kg/m²) agendados para procedimentos cirúrgicos bariátricos.
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC >=35 kg/m²
- em dose estável de medicação por pelo menos 4 semanas antes dos estudos pré-operatórios
- mulheres
Critério de exclusão:
- fuma > 7 cigarros por dia
- cirurgia intestinal disabsortiva ou restritiva anterior
- grávida ou amamentando
- história recente de neoplasia (< 5 anos atrás)
- têm síndromes de má absorção e doença inflamatória intestinal
- diabetes melito
- mostrar sinais de doença oral ou xerostomia (i.e. boca seca)
- história de rinite crônica
- em medicamentos que podem afetar o paladar
- disfunção orgânica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bypass Gástrico
obesos mórbidos submetidos à cirurgia de bypass gástrico
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Bypass gástrico em Y de Roux
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Banda gástrica
obesos mórbidos submetidos à cirurgia de banda gástrica laparoscópica
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Banda Gástrica Ajustável Laparoscópica
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Gastrectomia vertical
obesos mórbidos submetidos à cirurgia de gastrectomia vertical
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Cirurgia de gastrectomia vertical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos limiares de detecção do paladar após perda de peso induzida por cirurgia bariátrica (bypass gástrico em Y de Roux e banda ajustável laparoscópica).
Prazo: mediremos os resultados acima antes da cirurgia e com uma perda de peso de 20% após a cirurgia, o que, em média, esperamos que ocorra cerca de 3 meses após a cirurgia
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- Os limiares de detecção de sabor medem a concentração mais baixa de um saborizante que pode ser detectada (quantidades mili molares).
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mediremos os resultados acima antes da cirurgia e com uma perda de peso de 20% após a cirurgia, o que, em média, esperamos que ocorra cerca de 3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no Comportamento Alimentar Emocional, Externo e Restrito e Desejo Alimentar Após Perda de Peso Induzida por Cirurgia Bariátrica (Bypass Gástrico em Y de Roux e Banda Gástrica Ajustável Laparoscópica).
Prazo: mediremos os resultados acima antes da cirurgia e com uma perda de peso de 20% após a cirurgia, o que, em média, esperamos que ocorra cerca de 3 meses após a cirurgia
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-O comportamento alimentar será medido com questionários validados, incluindo, entre outros, o Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ) e o Inventário de Desejo por Comida (FCI).
O DEBQ mede três dimensões psicológicas comuns do comportamento alimentar: 1) alimentação emocional, 2) alimentação externa (inclinação para comer em resposta a estímulos alimentares externos, como cheiro e sabor da comida) e 3) alimentação contida (inclinação para restringir conscientemente a ingestão de alimentos para controlar o peso corporal).
O FCI é uma medida validada da frequência dos desejos gerais de comida, bem como desejos de tipos específicos de alimentos (alto teor de gordura, doces, carboidratos/amidos e gorduras de fast-food) durante o último mês.
Para o DEBQ e o FCI, os sujeitos pontuam suas respostas usando uma escala Likert de 5 pontos (1=nunca, 5=muito frequentemente/sempre). freqüentemente no tipo particular de comportamento alimentar (para DEBQ).
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mediremos os resultados acima antes da cirurgia e com uma perda de peso de 20% após a cirurgia, o que, em média, esperamos que ocorra cerca de 3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Samuel Klein, M.D., Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-0175B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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