비만 수술 전후의 미각 인식 (RBtaste)
2017년 11월 6일 업데이트: Washington University School of Medicine
비만 수술로 인한 체중 감소가 미각에 미치는 영향
연구자들은 세 가지 형태의 비만 수술, 위 우회술 랩 밴딩, 위소매절제술의 효과를 연구하고자 합니다.
수술은 임상 시험의 일부가 아닙니다.
귀하의 보험이 절차를 보장하지 않는 경우 환자는 수술 비용을 지불할 책임이 있습니다.
연구자들은 비만 수술로 인한 체중 감소가 미각에 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해 수술 전후 테스트를 수행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Bariatric 수술은 비만에 대한 가장 효과적인 체중 감량 요법입니다.
그러나 음식 섭취 감소의 원인이 되는 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.
음식 섭취 감소를 설명할 수 있는 한 가지 가능한 메커니즘은 미각 인식의 변화입니다.
따라서 이 제안의 주요 목표는 비만 수술로 인한 체중 감소가 미각에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 수술 절차가 예정된 총 41명의 병적 비만(BMI>=35kg/m²) 피험자가 이 연구에 참여합니다.
설명
포함 기준:
- BMI >=35kg/m²
- 수술 전 연구 전 최소 4주 동안 약물의 안정적인 투여량
- 여성
제외 기준:
- 담배 > 하루에 7개비
- 이전의 흡수 장애 또는 제한적인 장 수술
- 임신 또는 모유 수유
- 신생물의 최근 병력(< 5년 전)
- 흡수 장애 증후군 및 염증성 장 질환이 있습니다.
- 진성 당뇨병
- 구강 질환 또는 구강건조증(즉, 마른 입)
- 만성 비염의 역사
- 맛에 영향을 줄 수 있는 약물에 대해
- 심각한 장기 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위 우회술
위 우회 수술을 받는 병적 비만 피험자
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Roux-en-Y 위우회술
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위 밴딩
복강경 위 밴딩 수술을 받는 병적 비만 피험자
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복강경 조절 위 밴딩
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위소매절제술
위소매절제술을 받는 병적 비만 환자
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소매 위 절제 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bariatric 수술로 인한 체중 감소 후 미각 감지 임계값의 변화(Roux-en-Y Gastric Bypass 및 Laparoscopic Adjustable Banding).
기간: 우리는 수술 전과 수술 후 20%의 체중 감소에서 위의 결과를 측정할 것입니다. 평균적으로 수술 후 약 3개월 후에 발생할 것으로 예상됩니다.
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-맛 감지 임계값은 감지할 수 있는 미각 물질의 최저 농도(밀리몰량)를 측정합니다.
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우리는 수술 전과 수술 후 20%의 체중 감소에서 위의 결과를 측정할 것입니다. 평균적으로 수술 후 약 3개월 후에 발생할 것으로 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bariatric 수술로 인한 체중 감소(Roux-en-Y Gastric Bypass 및 Laparoscopic Adjustable Gastric Banding) 후 정서적, 외적 및 제한적 섭식 행동과 음식 갈망의 변화.
기간: 우리는 수술 전과 수술 후 20%의 체중 감소에서 위의 결과를 측정할 것입니다. 평균적으로 수술 후 약 3개월 후에 발생할 것으로 예상됩니다.
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-식습관은 DEBQ(Dutch Eating Behavior Questionnaire) 및 FCI(Food Craving Inventory)를 포함하여 검증된 설문지로 측정됩니다.
DEBQ는 식습관의 3가지 일반적인 심리적 차원을 측정합니다. 체중을 조절하기 위해 의식적으로 음식 섭취를 제한합니다.)
FCI는 지난 한 달 동안 특정 유형의 음식(고지방, 단 것, 탄수화물/전분 및 패스트푸드 지방)에 대한 갈망뿐만 아니라 전반적인 음식 갈망의 빈도에 대한 검증된 척도입니다.
DEBQ 및 FCI의 경우 피험자는 5점 리커트 척도(1=전혀 없음, 5=매우 자주/항상)를 사용하여 답을 채점합니다. 특정 유형의 식습관(DEBQ의 경우)에서 자주 나타납니다.
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우리는 수술 전과 수술 후 20%의 체중 감소에서 위의 결과를 측정할 것입니다. 평균적으로 수술 후 약 3개월 후에 발생할 것으로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel Klein, M.D., Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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