Percepción del Gusto Pre y Post Cirugía Bariátrica (RBtaste)
6 de noviembre de 2017 actualizado por: Washington University School of Medicine
Efecto de la pérdida de peso inducida por cirugía bariátrica en la percepción del gusto
Los investigadores desean estudiar los efectos de tres formas de cirugía bariátrica, banda gástrica de derivación gástrica y gastrectomía en manga.
La cirugía no es parte del ensayo clínico.
Si su seguro no cubre el procedimiento, entonces el paciente es responsable del pago del proceso quirúrgico.
Los investigadores están realizando pruebas antes y después de la cirugía para comprender mejor el efecto de la pérdida de peso inducida por la cirugía bariátrica en la percepción del gusto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía bariátrica es la terapia de pérdida de peso más eficaz para la obesidad.
Sin embargo, los mecanismos responsables de la disminución de la ingesta de alimentos no se conocen por completo.
Un posible mecanismo que podría explicar la disminución de la ingesta de alimentos son los cambios en la percepción del gusto.
Por lo tanto, el objetivo principal de esta propuesta es proporcionar una mejor comprensión de los efectos de la pérdida de peso inducida por la cirugía bariátrica en la percepción del gusto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de 41 sujetos con obesidad mórbida (IMC>=35 kg/m²) programados para procedimientos de cirugía bariátrica participarán en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC >=35 kg/m²
- en dosis estable de medicación durante al menos 4 semanas antes de los estudios previos a la cirugía
- mujer
Criterio de exclusión:
- fuma > 7 cigarrillos por día
- cirugía intestinal malabsortiva o restrictiva previa
- embarazada o amamantando
- Historia reciente de neoplasia (hace < 5 años)
- tienen síndromes de malabsorción y enfermedad inflamatoria intestinal
- diabetes mellitus
- mostrar signos de enfermedad bucal o xerostomía (es decir, boca seca)
- antecedentes de rinitis cronica
- en medicamentos que pueden afectar el gusto
- disfunción orgánica severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bypass gástrico
sujetos con obesidad mórbida sometidos a cirugía de bypass gástrico
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Bypass gástrico en Y de Roux
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Banda gástrica
sujetos con obesidad mórbida sometidos a cirugía de banda gástrica laparoscópica
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Banda gástrica ajustable por laparoscopia
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Banda gástrica
sujetos con obesidad mórbida sometidos a cirugía de gastrectomía en manga
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Cirugía de gastrectomía en manga
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los umbrales de detección del gusto después de la pérdida de peso inducida por cirugía bariátrica (bypass gástrico en Y de Roux y banda ajustable laparoscópica).
Periodo de tiempo: mediremos los resultados anteriores antes de la cirugía y al 20 % de pérdida de peso después de la cirugía, que en promedio esperamos que ocurra alrededor de 3 meses después de la cirugía
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-Los umbrales de detección de sabor miden la concentración más baja de un saborizante que se puede detectar (cantidades milimolares).
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mediremos los resultados anteriores antes de la cirugía y al 20 % de pérdida de peso después de la cirugía, que en promedio esperamos que ocurra alrededor de 3 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la conducta alimentaria emocional, externa y restringida y el antojo de alimentos después de la pérdida de peso inducida por cirugía bariátrica (bypass gástrico en Y de Roux y banda gástrica ajustable laparoscópica).
Periodo de tiempo: mediremos los resultados anteriores antes de la cirugía y al 20 % de pérdida de peso después de la cirugía, que en promedio esperamos que ocurra alrededor de 3 meses después de la cirugía
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-El comportamiento alimentario se medirá con cuestionarios validados que incluyen, entre otros, el Cuestionario holandés de comportamiento alimentario (DEBQ) y el Inventario de antojos de alimentos (FCI).
El DEBQ mide tres dimensiones psicológicas comunes de la conducta alimentaria: 1) alimentación emocional, 2) alimentación externa (inclinación a comer en respuesta a señales alimentarias externas, como el olor y el sabor de la comida) y 3) alimentación restringida (inclinación a comer). restringir conscientemente la ingesta de alimentos para controlar el peso corporal).
El FCI es una medida validada de la frecuencia de los antojos de alimentos en general, así como de los antojos de tipos específicos de alimentos (altos en grasas, dulces, carbohidratos/almidones y grasas de comida rápida) durante el último mes.
Para el DEBQ y el FCI, los sujetos califican sus respuestas usando una escala de Likert de 5 puntos (1=nunca, 5=muy a menudo/siempre). frecuentemente en el tipo particular de conducta alimentaria (para DEBQ).
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mediremos los resultados anteriores antes de la cirugía y al 20 % de pérdida de peso después de la cirugía, que en promedio esperamos que ocurra alrededor de 3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Klein, M.D., Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-0175B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .