Восприятие вкуса до и после бариатрической операции (RBtaste)
6 ноября 2017 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Влияние потери веса, вызванной бариатрической хирургией, на восприятие вкуса
Исследователи хотят изучить влияние трех форм бариатрической хирургии, бандажирования желудочного анастомоза внахлестку и рукавной гастрэктомии.
Операция не является частью клинических испытаний.
Если ваша страховка не покрывает процедуру, то пациент несет ответственность за оплату хирургического процесса.
Исследователи проводят тестирование до и после операции, чтобы лучше понять влияние потери веса, вызванной бариатрической операцией, на восприятие вкуса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бариатрическая хирургия является наиболее эффективным методом снижения веса при ожирении.
Однако механизмы, ответственные за снижение потребления пищи, до конца не изучены.
Одним из возможных механизмов, который может объяснить снижение потребления пищи, являются изменения восприятия вкуса.
Таким образом, основной целью этого предложения является обеспечение лучшего понимания влияния потери веса, вызванной бариатрической хирургией, на восприятие вкуса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании примут участие в общей сложности 41 пациент с морбидным ожирением (ИМТ>=35 кг/м²), которым запланированы бариатрические хирургические процедуры.
Описание
Критерии включения:
- ИМТ >=35 кг/м²
- на стабильной дозе лекарства в течение как минимум 4 недель до предоперационных исследований
- женщины
Критерий исключения:
- курит > 7 сигарет в день
- предшествующая мальабсорбционная или рестриктивная операция на кишечнике
- беременные или кормящие грудью
- недавняя история неоплазии (< 5 лет назад)
- имеют синдромы мальабсорбции и воспалительные заболевания кишечника
- сахарный диабет
- проявляются признаки заболевания полости рта или ксеростомии (т.е. сухость во рту)
- хронический ринит в анамнезе
- на лекарства, которые могут повлиять на вкус
- тяжелая органная дисфункция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Шунтирование желудка
субъекты с патологическим ожирением, перенесшие операцию по шунтированию желудка
|
Шунтирование желудка по Ру
|
|
Бандажирование желудка
пациенты с патологическим ожирением, перенесшие лапароскопическую операцию по бандажированию желудка
|
Лапароскопическое регулируемое бандажирование желудка
|
|
Рукавная гастрэктомия
субъекты с патологическим ожирением, перенесшие рукавную гастрэктомию
|
Рукавная гастрэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения порогов восприятия вкуса после снижения веса, вызванного бариатрической хирургией (шунтирование желудка по Ру и регулируемое лапароскопическое бандажирование).
Временное ограничение: мы измерим вышеуказанные результаты до операции и при 20%-ной потере веса после операции, что, как мы ожидаем, произойдет в среднем через 3 месяца после операции.
|
- Пороги обнаружения вкуса измеряют самую низкую концентрацию вкусового вещества, которое может быть обнаружено (миллимолярные количества).
|
мы измерим вышеуказанные результаты до операции и при 20%-ной потере веса после операции, что, как мы ожидаем, произойдет в среднем через 3 месяца после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения эмоционального, внешнего и ограниченного пищевого поведения и тяги к еде после потери веса, вызванной бариатрической хирургией (шунтирование желудка по Ру и регулируемое лапароскопическое бандажирование желудка).
Временное ограничение: мы измерим вышеуказанные результаты до операции и при 20%-ной потере веса после операции, что, как мы ожидаем, произойдет в среднем через 3 месяца после операции.
|
- Пищевое поведение будет измеряться с помощью утвержденных анкет, включая, среди прочего, Голландский опросник пищевого поведения (DEBQ) и Опросник тяги к еде (FCI).
DEBQ измеряет три общих психологических параметра пищевого поведения: 1) эмоциональное питание, 2) внешнее питание (склонность есть в ответ на внешние пищевые сигналы, такие как запах и вкус пищи) и 3) сдержанное питание (склонность к еде). сознательно ограничить прием пищи, чтобы контролировать массу тела).
FCI является подтвержденным показателем частоты общей тяги к еде, а также тяги к определенным типам продуктов (с высоким содержанием жиров, сладостей, углеводов/крахмалов и жиров быстрого приготовления) в течение последнего месяца.
В тестах DEBQ и FCI испытуемые оценивают свои ответы по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = очень часто/всегда). часто в определенном типе пищевого поведения (для DEBQ).
|
мы измерим вышеуказанные результаты до операции и при 20%-ной потере веса после операции, что, как мы ожидаем, произойдет в среднем через 3 месяца после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Samuel Klein, M.D., Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-0175B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .