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Percezione del gusto pre e post chirurgia bariatrica (RBtaste)

6 novembre 2017 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Effetto della perdita di peso indotta dalla chirurgia bariatrica sulla percezione del gusto

Gli investigatori desiderano studiare gli effetti di tre forme di chirurgia bariatrica, bendaggio di bypass gastrico e gastrectomia a manica. L'intervento non fa parte della sperimentazione clinica. Se la tua assicurazione non copre la procedura, il paziente è responsabile del pagamento del processo chirurgico. I ricercatori stanno effettuando test pre e post intervento chirurgico per fornire una migliore comprensione dell'effetto della perdita di peso indotta dalla chirurgia bariatrica sulla percezione del gusto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia bariatrica è la terapia dimagrante più efficace per l'obesità. Tuttavia, i meccanismi responsabili della diminuzione dell'assunzione di cibo non sono completamente compresi. Un possibile meccanismo che potrebbe spiegare la diminuzione dell'assunzione di cibo sono i cambiamenti nella percezione del gusto. Pertanto, l'obiettivo principale di questa proposta è fornire una migliore comprensione degli effetti della perdita di peso indotta dalla chirurgia bariatrica sulla percezione del gusto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Parteciperanno a questo studio un totale di 41 soggetti patologicamente obesi (BMI>=35 kg/m²) programmati per procedure chirurgiche bariatriche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC >=35 kg/m²
  • con una dose stabile di farmaco per almeno 4 settimane prima degli studi preoperatori
  • donne

Criteri di esclusione:

  • fuma > 7 sigarette al giorno
  • precedente intervento chirurgico intestinale malassorbimento o restrittivo
  • gravidanza o allattamento
  • storia recente di neoplasia (<5 anni fa)
  • hanno sindromi da malassorbimento e malattie infiammatorie intestinali
  • diabete mellito
  • mostrare segni di malattia orale o xerostomia (es. bocca asciutta)
  • storia di rinite cronica
  • su farmaci che potrebbero alterare il gusto
  • grave disfunzione d'organo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bypass gastrico
soggetti patologicamente obesi sottoposti a intervento di bypass gastrico
Procedura: Bypass gastrico
Bypass gastrico Roux-en-Y
Bendaggio gastrico
soggetti patologicamente obesi sottoposti a bendaggio gastrico laparoscopico
Procedura: Bendaggio gastrico
Bendaggio gastrico regolabile laparoscopico
Gastrectomia della manica
soggetti patologicamente obesi sottoposti a intervento chirurgico di sleeve gastrectomia
Procedura: Gastrectomia della manica
Chirurgia della gastrectomia della manica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti sulle soglie di rilevamento del gusto dopo la perdita di peso indotta da chirurgia bariatrica (bypass gastrico Roux-en-Y e bendaggio regolabile laparoscopico).
Lasso di tempo: misureremo i risultati di cui sopra prima dell'intervento e al 20% di perdita di peso dopo l'intervento, che in media prevediamo si verificherà circa 3 mesi dopo l'intervento
-Le soglie di rilevamento del gusto misurano la concentrazione più bassa di un tastato che può essere rilevato (quantità in millimoli).
misureremo i risultati di cui sopra prima dell'intervento e al 20% di perdita di peso dopo l'intervento, che in media prevediamo si verificherà circa 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel comportamento alimentare emotivo, esterno e ristretto e nel desiderio di cibo dopo la perdita di peso indotta dalla chirurgia bariatrica (bypass gastrico Roux-en-Y e bendaggio gastrico regolabile laparoscopico).
Lasso di tempo: misureremo i risultati di cui sopra prima dell'intervento e al 20% di perdita di peso dopo l'intervento, che in media prevediamo si verificherà circa 3 mesi dopo l'intervento
-Il comportamento alimentare sarà misurato con questionari convalidati tra cui, tra gli altri, il Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ) e il Food Craving Inventory (FCI). Il DEBQ misura tre dimensioni psicologiche comuni del comportamento alimentare: 1) alimentazione emotiva, 2) alimentazione esterna (un'inclinazione a mangiare in risposta a stimoli alimentari esterni come l'odore e il gusto del cibo) e 3) alimentazione contenuta (un'inclinazione a limitare consapevolmente l'assunzione di cibo per controllare il peso corporeo). L'FCI è una misura convalidata della frequenza del desiderio di cibo complessivo e del desiderio di specifici tipi di alimenti (ricchi di grassi, dolci, carboidrati/amidi e grassi da fast food) durante l'ultimo mese. Per il DEBQ e il FCI, i soggetti valutano le loro risposte utilizzando una scala Likert a 5 punti (1=mai, 5=molto spesso/sempre). frequentemente nel particolare tipo di comportamento alimentare (per DEBQ).
misureremo i risultati di cui sopra prima dell'intervento e al 20% di perdita di peso dopo l'intervento, che in media prevediamo si verificherà circa 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel Klein, M.D., Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-0175B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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