Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání chuti před a po bariatrické chirurgii (RBtaste)

6. listopadu 2017 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Vliv hubnutí vyvolaného bariatrickou chirurgií na vnímání chuti

Vyšetřovatelé chtějí studovat účinky tří forem bariatrické chirurgie, bandáže žaludečního bypassu a rukávové gastrektomie. Operace není součástí klinické studie. Pokud vaše pojištění nepokrývá zákrok, pak je za úhradu chirurgického procesu odpovědný pacient. Výzkumníci provádějí před a po operaci testování, aby lépe porozuměli účinku úbytku hmotnosti vyvolaného bariatrickou chirurgií na vnímání chuti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bariatrická chirurgie je nejúčinnější terapií hubnutí obezity. Mechanismy odpovědné za snížený příjem potravy však nejsou zcela pochopeny. Jedním z možných mechanismů, které by mohly způsobit snížený příjem potravy, jsou změny ve vnímání chuti. Primárním cílem tohoto návrhu je proto poskytnout lepší pochopení účinků úbytku hmotnosti vyvolaného bariatrickou chirurgií na vnímání chuti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Této studie se zúčastní celkem 41 morbidně obézních (BMI>=35 kg/m²) subjektů plánovaných na bariatrické chirurgické zákroky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI >=35 kg/m²
  • na stabilní dávce medikace po dobu nejméně 4 týdnů před předoperačními studiemi
  • ženy

Kritéria vyloučení:

  • vykouří > 7 cigaret denně
  • předchozí malabsorpční nebo restriktivní střevní operace
  • těhotná nebo kojící
  • nedávná anamnéza neoplazie (před < 5 lety)
  • mají malabsorpční syndromy a zánětlivé střevní onemocnění
  • diabetes mellitus
  • vykazují známky onemocnění dutiny ústní nebo xerostomie (tj. suchá ústa)
  • anamnéza chronické rýmy
  • na léky, které mohou ovlivnit chuť
  • těžká orgánová dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žaludeční bypass
morbidně obézní subjekty podstupující operaci bypassu žaludku
Postup: Žaludeční bypass
Roux-en-Y bypass žaludku
Bandáž žaludku
morbidně obézní subjekty podstupující laparoskopickou bandáž žaludku
Postup: Bandáž žaludku
Laparoskopická nastavitelná bandáž žaludku
Rukávová gastrektomie
morbidně obézní subjekty podstupující operaci rukávové gastrektomie
Postup: Rukávová gastrektomie
Rukávová operace žaludku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny na prahu detekce chuti po bariatrickém chirurgickém zákroku navozeného úbytku hmotnosti (Roux-en-Y bypass žaludku a laparoskopický nastavitelný bandáž).
Časové okno: výše uvedené výsledky změříme před operací a při 20% úbytku hmotnosti po operaci, což v průměru očekáváme, že nastane kolem 3 měsíců po operaci
-Práhy detekce chuti měří nejnižší koncentraci ochucovadla, kterou lze detekovat (milimolární množství).
výše uvedené výsledky změříme před operací a při 20% úbytku hmotnosti po operaci, což v průměru očekáváme, že nastane kolem 3 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny emocionálního, vnějšího a omezeného stravovacího chování a touhy po jídle po úbytku hmotnosti vyvolaném bariatrickou chirurgií (Roux-en-Y bypass žaludku a laparoskopický nastavitelný bandáž žaludku).
Časové okno: výše uvedené výsledky změříme před operací a při 20% úbytku hmotnosti po operaci, což v průměru očekáváme, že nastane kolem 3 měsíců po operaci
-Stravovací chování bude měřeno pomocí ověřených dotazníků, včetně mimo jiné holandského dotazníku o stravovacím chování (DEBQ) a inventáře touhy po jídle (FCI). DEBQ měří tři běžné psychologické dimenze stravovacího chování: 1) emocionální jedení, 2) vnější jedení (sklon k jídlu v reakci na vnější potravinové podněty, jako je vůně a chuť jídla) a 3) zdrženlivé jedení (sklon k jídlu). vědomě omezit příjem potravy za účelem kontroly tělesné hmotnosti). FCI je ověřená míra četnosti celkové touhy po jídle a také touhy po konkrétních typech potravin (s vysokým obsahem tuků, sladkostí, sacharidů/škrobů a tuků z rychlého občerstvení) během posledního měsíce. U DEBQ a FCI hodnotí subjekty své odpovědi pomocí 5bodové Likertovy škály (1=nikdy, 5=velmi často/vždy). Nižší čísla tedy znamenají méně časté touhy po jídle (pro FCI) nebo méně zapojení. často v konkrétním typu stravovacího chování (pro DEBQ).
výše uvedené výsledky změříme před operací a při 20% úbytku hmotnosti po operaci, což v průměru očekáváme, že nastane kolem 3 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel Klein, M.D., Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-0175B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žaludeční bypass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit