Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percepcja smaku przed i po operacji bariatrycznej (RBtaste)

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Wpływ utraty wagi wywołanej chirurgią bariatryczną na percepcję smaku

Badacze chcą zbadać wpływ trzech form chirurgii bariatrycznej, zakładania pomostów żołądkowych i rękawowej resekcji żołądka. Operacja nie jest częścią badania klinicznego. Jeśli Twoje ubezpieczenie nie obejmuje zabiegu, pacjent jest odpowiedzialny za opłacenie procesu chirurgicznego. Badacze przeprowadzają testy przed i po operacji, aby lepiej zrozumieć wpływ utraty wagi wywołanej operacją bariatryczną na percepcję smaku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia bariatryczna jest najskuteczniejszą metodą leczenia otyłości. Jednak mechanizmy odpowiedzialne za zmniejszenie spożycia pokarmu nie są do końca poznane. Jednym z możliwych mechanizmów, które mogą odpowiadać za zmniejszone spożycie pokarmu, są zmiany w postrzeganiu smaku. Dlatego głównym celem tej propozycji jest lepsze zrozumienie wpływu utraty wagi wywołanej chirurgią bariatryczną na percepcję smaku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu weźmie udział łącznie 41 pacjentów z chorobliwą otyłością (BMI>=35 kg/m²) planowanych do zabiegów chirurgii bariatrycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI >=35 kg/m²
  • na stałej dawce leku przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniami przedoperacyjnymi
  • kobiety

Kryteria wyłączenia:

  • pali > 7 papierosów dziennie
  • poprzednia operacja jelita złego wchłaniania lub restrykcyjna
  • w ciąży lub karmiących piersią
  • niedawno przebyta choroba nowotworowa (< 5 lat temu)
  • mają zespoły złego wchłaniania i zapalną chorobę jelit
  • cukrzyca
  • wykazują oznaki choroby jamy ustnej lub kserostomii (tj. suchość w ustach)
  • historia przewlekłego nieżytu nosa
  • na lekach, które mogą wpływać na smak
  • ciężka dysfunkcja narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bypass żołądka
chorobliwie otyłych pacjentów poddawanych operacji pomostowania żołądka
Procedura: Bypass żołądka
Bypass żołądka Roux-en-Y
Opaska żołądkowa
chorobliwie otyłych pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji założenia opaski żołądkowej
Procedura: Opaska żołądkowa
Laparoskopowo regulowana opaska żołądkowa
Rękawowa resekcja żołądka
chorobliwie otyłych pacjentów poddawanych operacji rękawowej resekcji żołądka
Procedura: Rękawowa resekcja żołądka
Operacja rękawowej resekcji żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w progach wykrywania smaku po utracie wagi wywołanej chirurgią bariatryczną (bypass żołądka Roux-en-Y i regulowane opaski laparoskopowe).
Ramy czasowe: powyższe wyniki zmierzymy przed operacją i przy 20% utracie wagi po operacji, co średnio spodziewamy się około 3 miesięcy po operacji
-Progi wykrywania smaku mierzą najniższe stężenie smaku, które można wykryć (mili molowe ilości).
powyższe wyniki zmierzymy przed operacją i przy 20% utracie wagi po operacji, co średnio spodziewamy się około 3 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w emocjonalnych, zewnętrznych i ograniczonych zachowaniach żywieniowych i głodzie pokarmowym po utracie wagi wywołanej przez operację bariatryczną (bypass żołądka Roux-en-Y i laparoskopowa regulowana opaska żołądkowa).
Ramy czasowe: powyższe wyniki zmierzymy przed operacją i przy 20% utracie wagi po operacji, co średnio spodziewamy się około 3 miesięcy po operacji
-Zachowania żywieniowe będą mierzone za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy, w tym m.in. holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych (DEBQ) i kwestionariusza pragnienia jedzenia (FCI). DEBQ mierzy trzy wspólne psychologiczne wymiary zachowań żywieniowych: 1) jedzenie emocjonalne, 2) jedzenie zewnętrzne (skłonność do jedzenia w odpowiedzi na zewnętrzne sygnały pokarmowe, takie jak zapach i smak jedzenia) oraz 3) powściągliwe jedzenie (skłonność do jedzenia). świadomie ograniczyć przyjmowanie pokarmu w celu kontrolowania masy ciała). FCI jest potwierdzoną miarą częstotliwości ogólnej zachcianki na jedzenie, jak również zachcianki na określone rodzaje żywności (wysokotłuszczowe, słodycze, węglowodany/skrobie i tłuszcze typu fast-food) w ciągu ostatniego miesiąca. W przypadku DEBQ i FCI badani oceniają swoje odpowiedzi za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (1=nigdy, 5=bardzo często/zawsze). Niższe liczby oznaczają zatem rzadsze łaknienie jedzenia (w przypadku FCI) lub angażowanie się w mniej często w określonym typie zachowań żywieniowych (dla DEBQ).
powyższe wyniki zmierzymy przed operacją i przy 20% utracie wagi po operacji, co średnio spodziewamy się około 3 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel Klein, M.D., Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-0175B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bypass żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj