减肥手术前后的味觉 (RBtaste)
2017年11月6日 更新者：Washington University School of Medicine
减肥手术引起的体重减轻对味觉的影响
研究人员希望研究三种形式的减肥手术、胃绕道术和袖状胃切除术的效果。
手术不是临床试验的一部分。
如果您的保险不承保该手术，则患者有责任支付手术费用。
研究人员正在进行手术前后的测试，以更好地了解减肥手术引起的体重减轻对味觉的影响。
研究概览
详细说明
减肥手术是治疗肥胖症最有效的减肥疗法。
然而，导致食物摄入量减少的机制尚不完全清楚。
可以解释食物摄入量减少的一种可能机制是味觉的变化。
因此，该提案的主要目标是更好地了解减肥手术引起的体重减轻对味觉的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行减肥手术的总共 41 名病态肥胖 (BMI>=35 kg/m²) 受试者将参与本研究。
描述
纳入标准：
- BMI >=35 公斤/平方米
- 在术前研究前至少 4 周服用稳定剂量的药物
- 女性
排除标准：
- 吸烟 > 每天 7 支香烟
- 既往吸收不良或限制性肠道手术
- 怀孕或哺乳
- 肿瘤近期史（< 5 年前）
- 有吸收不良综合征和炎症性肠道疾病
- 糖尿病
- 表现出口腔疾病或口干症的迹象（即 口干）
- 慢性鼻炎病史
- 服用可能影响味觉的药物
- 严重器官功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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胃绕道
接受胃旁路手术的病态肥胖受试者
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Roux-en-Y 胃旁路术
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胃束带
接受腹腔镜胃束带手术的病态肥胖受试者
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腹腔镜可调节胃束带术
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袖状胃切除术
接受袖状胃切除术的病态肥胖受试者
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袖状胃切除手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减肥手术引起的体重减轻后味觉检测阈值的变化（Roux-en-Y 胃旁路术和腹腔镜可调带）。
大体时间：我们将在手术前和手术后体重减轻 20% 时测量上述结果，我们预计这平均发生在手术后 3 个月左右
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-味觉检测阈值测量可检测到的促味剂的最低浓度（毫摩尔量）。
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我们将在手术前和手术后体重减轻 20% 时测量上述结果，我们预计这平均发生在手术后 3 个月左右
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥手术引起的体重减轻（Roux-en-Y 胃旁路术和腹腔镜可调节胃束带）后情绪、外部和限制性饮食行为和食物渴望的变化。
大体时间：我们将在手术前和手术后体重减轻 20% 时测量上述结果，我们预计这平均发生在手术后 3 个月左右
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- 饮食行为将通过经过验证的问卷进行衡量，其中包括荷兰饮食行为问卷 (DEBQ) 和食物渴望量表 (FCI)。
DEBQ 测量饮食行为的三个常见心理维度：1) 情绪化进食，2) 外部进食（对食物的气味和味道等外部食物线索做出反应的进食倾向），以及 3) 节制进食（倾向于有意识地限制食物摄入量以控制体重）。
FCI 是对过去一个月总体食物渴望频率以及对特定类型食物（高脂肪、甜食、碳水化合物/淀粉和快餐脂肪）渴望频率的有效衡量标准。
对于 DEBQ 和 FCI，受试者使用 5 分李克特量表（1 = 从不，5 = 经常/总是）对他们的答案进行评分。因此，较低的数字意味着对食物的渴望较少（对于 FCI），或者参与较少经常出现在特定类型的饮食行为中（对于 DEBQ）。
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我们将在手术前和手术后体重减轻 20% 时测量上述结果，我们预计这平均发生在手术后 3 个月左右
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samuel Klein, M.D.、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月15日
首次发布 (估计)
2012年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月6日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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