子宮頸がん、子宮内膜がんまたは膣がんの女性に対する経口オンダンセトロンと経皮グラニセトロン（Sancuso）の比較

研究会:

この研究への参加に同意し、最初の 40 人の参加者の中にいる場合、どちらのグループにも同じチャンスがあります。 それ以降に登録すると、より良い結果が得られたグループに割り当てられる可能性が高くなります (51% ～ 100%)。

• グループ 1 に属している場合は、グラニセトロンをパッチで受け取ります。
• グループ 2 の場合は、経口でオンダンセトロンを受け取ります。

治験薬投与：

グループ 1 の場合は、オンダンセトロンを初回来院時にのみ静脈から投与します。これは標準治療です。 次に、化学放射線療法の一環として、シスプラチンを約 1 時間かけて静脈から投与します。 その後、化学療法の前にグラニセトロンパッチが皮膚に貼られます。 パッチは、化学療法の前に 7 日ごとに交換されます。

グループ 2 の場合は、シスプラチンの前にオンダンセトロンを静脈から投与します。 その後、約 1 時間かけてシスプラチンを静脈から投与します。 次に、オンダンセトロンを 1 カップの水 (8 オンス) で 1 日 3 回、3 日間経口摂取します。 オンダンセトロンは食事の有無にかかわらず服用できる錠剤で、食事の少なくとも 30 分前に服用するのが最適です。

どちらのグループにも、治験薬を服用した回数を記録するための治験薬日誌が渡されます。 また、吐き気や嘔吐があれば記録します。 研究訪問のたびに日記を持参する必要があります。 また、治験薬のボトル/パッケージを各治験訪問時に持参する必要があります。

研究訪問:

この研究のための訪問は、5 週間にわたる化学放射線療法の訪問と同時に行われます。

治験来院時に 3 つの質問票に記入し、最後の化学療法の 1 週間後に再度記入します。 最後のアンケートは電話で完了します。 アンケートでは、割り当てられた治験薬の使用がどの程度容易か、または困難か、吐き気と嘔吐のレベル、生活の質について質問します。 毎回、これらのアンケートに回答するのに約 5 分かかります。

治療期間:

化学放射線治療中は、最長 5 週間まで治験薬を使用し続けることができます。 病気が悪化した場合、耐え難い副作用が発生した場合、または治験の指示に従えない場合は、治験薬を服用できなくなります。

5 週間の化学放射線療法が終了すると、試験への参加は終了します。

これは調査研究です。 グラニセトロンとオンダンセトロンはどちらも FDA に承認されており、吐き気と嘔吐の治療薬として市販されています。 さまざまな方法で投与されたこれらの薬物を比較することは調査中です。

最大 150 人の患者がこの研究に参加します。 MDアンダーソンには最大120名の参加者が参加します。 Harris Health System には最大 30 人が登録されます。