골반 화학방사선 요법을 받는 자궁경부암, 자궁내막암 또는 질암이 있는 여성을 위한 경구 온단세트론 대 경피 그라니세트론(Sancuso)

스터디 그룹:

이 연구에 참여하는 데 동의하고 선착순 40명의 참가자에 속하면 두 그룹 중 하나에 속할 동등한 기회가 주어집니다. 그 후에 등록하면 더 나은 결과를 얻은 그룹에 배정될 가능성이 더 높아집니다(51%-100%).

• 그룹 1에 속해 있다면 패치로 그라니세트론을 받게 됩니다.
• 2군에 속하면 온단세트론을 경구로 투여받게 됩니다.

연구 약물 관리:

그룹 1에 속하는 경우 표준 치료인 첫 방문 시에만 정맥으로 온단세트론을 투여받게 됩니다. 그런 다음 화학방사선 요법의 일환으로 약 1시간에 걸쳐 정맥으로 시스플라틴을 투여받게 됩니다. 그라니세트론 패치는 화학 요법 전에 피부에 배치됩니다. 패치는 화학 요법을 받기 전 7일마다 교체됩니다.

2군에 속하는 경우 시스플라틴 전에 정맥으로 온단세트론을 투여받게 됩니다. 그런 다음 약 1시간에 걸쳐 정맥으로 시스플라틴을 투여받게 됩니다. 그런 다음 3일 동안 하루에 3번 물 한 컵(8온스)과 함께 입으로 온단세트론을 복용합니다. 온단세트론은 음식과 상관없이 복용할 수 있는 정제이며 식사 최소 30분 전에 복용하는 것이 가장 좋습니다.

두 그룹 모두 귀하가 연구 약물을 복용한 시간을 기록하기 위해 연구 약물 일지를 받게 됩니다. 또한 있을 수 있는 메스꺼움이나 구토를 기록할 것입니다. 귀하는 연구를 방문할 때마다 일지를 가져와야 합니다. 또한 각 연구 방문 시 연구 약물 병/패키지를 가져와야 합니다.

연구 방문:

이 연구를 위한 방문은 5주 동안 귀하의 화학방사선 요법 방문과 동시에 이루어집니다.

귀하는 연구 방문 시 3개의 설문지를 작성하고 마지막 화학 요법 후 1주일 후에 다시 작성하게 됩니다. 마지막 설문지는 전화로 완료됩니다. 설문지는 할당된 연구 약물을 사용하는 것이 얼마나 쉬운지 또는 어려운지, 메스꺼움 및 구토 수준, 삶의 질에 대해 묻습니다. 매번 이러한 설문지를 작성하는 데 약 5분이 소요됩니다.

치료 기간:

귀하는 화학방사선 요법 치료 중 최대 5주 동안 연구 약물을 계속 사용할 수 있습니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하거나 연구 지침을 따를 수 없는 경우 더 이상 연구 약물을 복용할 수 없습니다.

5주간의 화학방사선 치료를 완료하면 연구 참여가 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 그라니세트론과 온단세트론은 모두 FDA 승인을 받았으며 메스꺼움과 구토 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. 서로 다른 방식으로 투여되는 이러한 약물을 비교하는 것은 조사 중입니다.

최대 150명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 최대 120명의 참가자가 MD Anderson에 참가합니다. 최대 30명이 Harris Health System에 등록됩니다.