Ondansétron oral versus granisétron transdermique (Sancuso) pour les femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus, de l'endomètre ou du vagin recevant une chimioradiothérapie pelvienne

Groupes d'étude :

Si vous acceptez de participer à cette étude et que vous faites partie des 40 premiers participants, vous aurez une chance égale d'être dans l'un ou l'autre groupe. Si vous vous inscrivez après cela, vous aurez plus de chances (51 % à 100 %) d'être affecté au groupe qui a obtenu les meilleurs résultats.

• Si vous êtes dans le groupe 1, vous recevrez du granisétron par patch.
• Si vous êtes dans le groupe 2, vous recevrez de l'ondansétron par voie orale.

Administration des médicaments à l'étude :

Si vous êtes dans le groupe 1, vous recevrez de l'ondansétron par voie veineuse lors de votre première visite uniquement, ce qui est la norme de soins. Ensuite, vous recevrez du cisplatine par voie veineuse pendant environ 1 heure dans le cadre de la chimioradiothérapie. Un patch de granisétron sera alors placé sur votre peau avant la chimiothérapie. Le patch sera remplacé tous les 7 jours avant la chimiothérapie.

Si vous êtes dans le groupe 2, vous recevrez de l'ondansétron par voie veineuse avant le cisplatine. Ensuite, vous recevrez du cisplatine par voie veineuse pendant environ 1 heure. Ensuite, vous prendrez de l'ondansétron par voie orale avec une tasse d'eau (8 onces) 3 fois par jour pendant 3 jours. L'ondansétron est un comprimé que vous pouvez prendre avec ou sans nourriture et qu'il est préférable de prendre au moins 30 minutes avant de manger.

Les deux groupes recevront un journal des médicaments à l'étude pour enregistrer les heures auxquelles vous prenez les médicaments à l'étude. Vous noterez également toute nausée ou vomissement que vous pourriez avoir. Vous devez apporter le journal à chaque visite d'étude. Vous devez également apporter vos flacons/emballages de médicaments à l'étude à chaque visite d'étude.

Visites d'étude :

Les visites pour cette étude auront lieu en même temps que vos visites de chimioradiothérapie sur 5 semaines.

Vous remplirez 3 questionnaires lors de vos visites d'étude, puis à nouveau 1 semaine après la dernière chimiothérapie. Les derniers questionnaires seront remplis par téléphone. Les questionnaires demandent à quel point il est facile ou difficile d'utiliser le médicament à l'étude qui vous a été attribué, votre niveau de nausées et de vomissements et votre qualité de vie. Cela devrait prendre environ 5 minutes pour remplir ces questionnaires à chaque fois.

Durée du traitement :

Vous pouvez continuer à utiliser le médicament à l'étude jusqu'à 5 semaines pendant votre traitement de chimioradiothérapie. Vous ne pourrez plus prendre le médicament à l'étude si la maladie s'aggrave, si des effets secondaires intolérables surviennent ou si vous n'êtes pas en mesure de suivre les instructions de l'étude.

Votre participation à l'étude prendra fin lorsque vous aurez terminé 5 semaines de traitements de chimioradiothérapie.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Le granisétron et l'ondansétron sont tous deux approuvés par la FDA et disponibles dans le commerce pour le traitement des nausées et des vomissements. Il est expérimental de comparer ces médicaments administrés de différentes manières.

Jusqu'à 150 patients participeront à cette étude. Jusqu'à 120 participants prendront part à MD Anderson. Jusqu'à 30 personnes seront inscrites au Harris Health System.