外傷性気胸の管理におけるピグテールカテーテルとチェストチューブの比較
2012年2月22日 更新者：Narong Kulvatunyou、University of Arizona
外傷性気胸患者における14フレンチ（14F）ピグテールカテーテルと28Fチェストチューブの前向きランダム化研究：チューブ部位の痛みと失敗率への影響
小さな 14-French(F) ピグテール カテーテル (PC) は、特に外傷性気胸において、従来の 32-40F 胸腔チューブ (CT) と同等に機能することが示されています。
卵管部位の痛みに関する臨床データはありません。 研究者らは、PC チューブ部位の痛みは CT よりも軽いという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
主な転帰: - 卵管部位の痛み
- 鎮痛剤の必要性
副次的結果: 挿入失敗率に関連した合併症
研究の種類
介入
入学 (予想される)
38
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- 募集
- University of Ariznoa Medican Center, Main campus
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コンタクト：
- Narong Kulvatunyou, MD
- 電話番号：520-626-6302
- メール：nkulvatunyou@surgery.arizona.edu
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コンタクト：
- Coy Collins, RN
- 電話番号：520-626-2876
- メール：ccollins@surgery.arizona.edu
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主任研究者：
- Narong Kulvatunyou, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 胸腔ドレーンの挿入を必要とする外傷性気胸に苦しんでいる
除外基準:
- 緊急胸腔チューブ挿入
- 患者が拒否する
- 患者は痛みの評価を提供または評価することができない
- 囚人
- 妊娠
- GCSが13未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピグテールカテーテル
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気胸を減圧するためのピグテールカテーテルの挿入
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来の胸腔チューブ
28-フレンチチェストチューブ
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気胸を減圧するために胸腔チューブを挿入する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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チューブ部位の痛み、鎮痛剤の必要性の変化
時間枠：0日目、1日目、2日目
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0日目、1日目、2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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故障率
時間枠：患者は入院期間中追跡され、平均して 2 週間が予想されます
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患者は入院期間中追跡され、平均して 2 週間が予想されます
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挿入に関連した合併症
時間枠：0日目
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：narong kulvatunyou, MD、University of Arizona
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (予想される)
2012年6月1日
研究の完了 (予想される)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月22日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。