- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01537289
Cewnik typu pigtail a rurka do klatki piersiowej w leczeniu pourazowej odmy opłucnowej
Prospektywne randomizowane badanie cewników typu pigtail 14-French (14F) w porównaniu z rurkami do klatki piersiowej 28F u pacjentów z urazową odmą opłucnową: wpływ na ból w miejscu założenia rurki i odsetek niepowodzeń
Wykazano, że mały cewnik 14-French(F) typu pigtail (PC) działa równie dobrze z tradycyjną rurką do klatki piersiowej (CT) 32-40F, zwłaszcza w urazowej odmie opłucnowej.
Nie ma danych klinicznych dotyczących bólu w miejscu zgłębnika. Badacze wysuwają hipotezę, że ból w miejscu wkłucia PC jest mniejszy niż w CT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Główny wynik: - Ból w miejscu rurki
- Zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe
Wynik drugorzędny: powikłania związane z wszczepieniem
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Rekrutacyjny
- University of Ariznoa Medican Center, Main campus
-
Kontakt:
- Narong Kulvatunyou, MD
- Numer telefonu: 520-626-6302
- E-mail: nkulvatunyou@surgery.arizona.edu
-
Kontakt:
- Coy Collins, RN
- Numer telefonu: 520-626-2876
- E-mail: ccollins@surgery.arizona.edu
-
Główny śledczy:
- Narong Kulvatunyou, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Cierpią na traumatyczną odmę opłucnową, która wymaga wprowadzenia rurki do klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Awaryjne wprowadzenie rurki do klatki piersiowej
- pacjent odmawia
- pacjent nie jest w stanie zapewnić lub ocenić oceny bólu
- więzień
- ciąża
- pacjent z GCS poniżej 13
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Cewnik pigtailowy
|
wprowadzenie cewnika typu pigtail w celu odbarczenia odmy opłucnowej
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Tradycyjna rurka piersiowa
28-francuska rurka na klatkę piersiową
|
wprowadzenie rurki do klatki piersiowej w celu odbarczenia odmy opłucnowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana bólu w miejscu zgłębnika, zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: dzień 0, 1, 2
|
dzień 0, 1, 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
współczynnik awaryjności
Ramy czasowe: pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Powikłania związane z wkładaniem
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: narong kulvatunyou, MD, University of Arizona
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-0405-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wprowadzenie cewnika typu pigtail (kucharz)
-
Ajou University School of MedicineZakończonyZapalenie pęcherzyka żółciowego, ostre | Kamica przewodu żółciowego wspólnegoRepublika Korei