Cateter pigtail versus tubo torácico no manejo do pneumotórax traumático
22 de fevereiro de 2012 atualizado por: Narong Kulvatunyou, University of Arizona
Um estudo prospectivo randomizado de cateteres pigtail 14-French (14F) versus tubos torácicos 28F em pacientes com pneumotórax traumático: impacto na dor no local do tubo e taxa de falha
Um pequeno cateter pigtail (PC) 14-French(F) demonstrou funcionar igualmente bem com o dreno torácico (TC) 32-40F tradicional, especialmente em pneumotórax traumático.
Não há dados clínicos sobre dor no local do tubo. Os investigadores levantam a hipótese de que a dor no local do tubo PC é menor do que na TC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resultado primário: - Dor no local do tubo
- Requisito de medicação para dor
Resultado secundário: taxa de falha na complicação relacionada à inserção
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
38
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Recrutamento
- University of Ariznoa Medican Center, Main campus
-
Contato:
- Narong Kulvatunyou, MD
- Número de telefone: 520-626-6302
- E-mail: nkulvatunyou@surgery.arizona.edu
-
Contato:
- Coy Collins, RN
- Número de telefone: 520-626-2876
- E-mail: ccollins@surgery.arizona.edu
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Investigador principal:
- Narong Kulvatunyou, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e acima
- Sofrer de pneumotórax traumático que requer inserção de tubo torácico
Critério de exclusão:
- Inserção de tubo torácico de emergência
- paciente se recusa
- o paciente é incapaz de fornecer ou classificar a avaliação da dor
- prisioneiro
- gravidez
- paciente com GCS menor que 13
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cateter pigtail
|
inserção de cateter pigtail para descomprimir pneumotórax
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Tubo torácico tradicional
28-Dreno torácico francês
|
inserção de tubo torácico para descomprimir pneumotórax
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na dor no local do tubo, necessidade de medicação para dor
Prazo: dia 0, 1, 2
|
dia 0, 1, 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de falha
Prazo: os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
|
os pacientes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
|
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Complicação relacionada à inserção
Prazo: dia 0
|
dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: narong kulvatunyou, MD, University of Arizona
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-0405-03
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