Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pigtailový katétr versus hrudní trubice v léčbě traumatického pneumotoraxu

22. února 2012 aktualizováno: Narong Kulvatunyou, University of Arizona

Prospektivní randomizovaná studie 14-francouzských (14F) pigtailových katetrů versus 28F hrudních trubic u pacientů s traumatickým pneumotoraxem: Vliv na bolest v místě trubice a míru selhání

Ukázalo se, že malý 14-French(F) pigtail katetr (PC) funguje stejně dobře s tradiční 32-40F hrudní trubicí (CT), zejména u traumatického pneumotoraxu.

Neexistují žádné klinické údaje o bolesti v místě tuby. Vyšetřovatelé předpokládají, že bolest v místě trubice PC je menší než CT.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární výsledek: - Bolest v místě trubice

  • Potřeba léků proti bolesti

Sekundární výsledek: komplikace související s četností selhání

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

38

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • Trpět traumatickým pneumotoraxem, který vyžaduje zavedení hrudní trubice

Kritéria vyloučení:

  • Nouzové zavedení hrudní trubice
  • pacient odmítá
  • pacient není schopen poskytnout nebo ohodnotit bolest
  • vězeň
  • těhotenství
  • pacient s GCS méně než 13

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pigtailový katétr
Přístroj: Zavedení pigtailového katétru (Cook)
zavedení pigtail katétru k dekompresi pneumotoraxu
Ostatní jména:
  • Cook Critical Care, Cook Incorporated, Bloomington, IN)
Aktivní komparátor: Tradiční hrudní trubice
28-francouzská hrudní trubice
Přístroj: hrudní trubice (28-francouzská)
zavedení hrudní trubice k dekompresi pneumotoraxu
Ostatní jména:
  • 28-francouzská hrudní trubice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna bolesti v místě trubice, potřeba léků proti bolesti
Časové okno: den 0, 1, 2
den 0, 1, 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poruchovost
Časové okno: pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 2 týdny
pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 2 týdny
Komplikace související s vkládáním
Časové okno: den 0
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: narong kulvatunyou, MD, University of Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-0405-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zavedení pigtailového katétru (Cook)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit