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Pigtail-Katheter versus Thoraxdrainage bei der Behandlung von traumatischem Pneumothorax

22. Februar 2012 aktualisiert von: Narong Kulvatunyou, University of Arizona

Eine prospektive randomisierte Studie von 14-French (14F) Pigtail-Kathetern im Vergleich zu 28F-Thoraxtuben bei Patienten mit traumatischem Pneumothorax: Auswirkungen auf Schmerzen an der Tubenstelle und Versagensrate

Es hat sich gezeigt, dass ein kleiner 14-French(F)-Pigtail-Katheter (PC) genauso gut mit einer herkömmlichen 32-40F-Thoraxdrainage (CT) funktioniert, insbesondere bei traumatischem Pneumothorax.

Es liegen keine klinischen Daten zu Schmerzen an der Sondenstelle vor. Die Forscher gehen davon aus, dass die Schmerzen an der PC-Röhrenstelle geringer sind als bei der CT.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primärer Endpunkt: - Schmerzen an der Tubenstelle

  • Bedarf an Schmerzmitteln

Sekundärer Endpunkt: Ausfallrate einführbedingter Komplikationen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

38

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Sie leiden an einem traumatischen Pneumothorax, der die Einführung einer Thoraxdrainage erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Notfall-Einführen einer Thoraxdrainage
  • Patient weigert sich
  • Der Patient ist nicht in der Lage, eine Schmerzbeurteilung vorzunehmen oder zu bewerten
  • Häftling
  • Schwangerschaft
  • Patient mit einem GCS von weniger als 13

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pigtail-Katheter
Gerät: Einführung des Pigtail-Katheters (Cook)
Einführen eines Pigtail-Katheters zur Dekompression des Pneumothorax
Andere Namen:
  • Cook Critical Care, Cook Incorporated, Bloomington, IN)
Aktiver Komparator: Traditionelle Thoraxdrainage
28-Französischer Thoraxtubus
Gerät: Thoraxdrainage (28-Französisch)
Einführen einer Thoraxdrainage zur Dekompression des Pneumothorax
Andere Namen:
  • 28-Französischer Thoraxtubus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzen an der Tubenstelle, Bedarf an Schmerzmitteln
Zeitfenster: Tag 0, 1, 2
Tag 0, 1, 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fehlerrate
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Wochen, nachbeobachtet
Die Patienten werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich zwei Wochen, nachbeobachtet
Einführbedingte Komplikation
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Ermittler

  • Hauptermittler: narong kulvatunyou, MD, University of Arizona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-0405-03

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