Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pigtail-katheter versus thoraxslang bij de behandeling van traumatische pneumothorax

22 februari 2012 bijgewerkt door: Narong Kulvatunyou, University of Arizona

Een prospectieve gerandomiseerde studie van 14-Franse (14F) Pigtail-katheters versus 28F-thoraxslangen bij patiënten met traumatische pneumothorax: impact op pijn op de tube en het aantal mislukkingen

Er is aangetoond dat een kleine 14-French(F) pigtail-katheter (PC) even goed werkt met de traditionele 32-40F-thoraxslang (CT), vooral bij traumatische pneumothorax.

Er zijn geen klinische gegevens over pijn op de tube-site. De onderzoekers veronderstellen dat de pijn op de plaats van de PC-buis minder is dan bij CT.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire uitkomstmaat: - Pijn op de buisplaats

  • Vereiste pijnmedicatie

Secundaire uitkomstmaat: invoegingsgerelateerde complicatie faalpercentage

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

38

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Lijdt aan een traumatische pneumothorax waarbij een thoraxslang moet worden ingebracht

Uitsluitingscriteria:

  • Noodthoraxslang inbrengen
  • patiënt weigert
  • patiënt is niet in staat pijn te beoordelen of te beoordelen
  • gevangene
  • zwangerschap
  • patiënt met GCS minder dan 13

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pigtail katheter
Apparaat: Pigtail-katheter inbrengen (Cook)
inbrengen van een varkensstaartkatheter om pneumothorax te decomprimeren
Andere namen:
  • Cook Critical Care, Cook Incorporated, Bloomington, IN)
Actieve vergelijker: Traditionele thoraxslang
28-Franse thoraxslang
Apparaat: borstkas (28-Frans)
het inbrengen van een thoraxdrain om pneumothorax te decomprimeren
Andere namen:
  • 28-Franse thoraxslang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in pijn op de tube-site, behoefte aan pijnmedicatie
Tijdsspanne: dag 0, 1, 2
dag 0, 1, 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
mislukkingspercentage
Tijdsspanne: patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 2 weken
patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwacht gemiddelde van 2 weken
Insertie-gerelateerde complicatie
Tijdsspanne: dag 0
dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: narong kulvatunyou, MD, University of Arizona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-0405-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren