Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Катетер типа «косичка» в сравнении с плевральной дренажной трубкой при лечении травматического пневмоторакса

22 февраля 2012 г. обновлено: Narong Kulvatunyou, University of Arizona

Проспективное рандомизированное исследование 14-French (14F) катетеров типа «косичка» по сравнению с плевральной дренажной трубкой 28F у пациентов с травматическим пневмотораксом: влияние на боль в месте введения трубки и частоту неудач

Было показано, что небольшой 14-French (F) катетер с косичками (PC) одинаково хорошо работает с традиционной плевральной дренажной трубкой (CT) 32-40F, особенно при травматическом пневмотораксе.

Клинические данные о боли в месте установки трубки отсутствуют. Исследователи предполагают, что боль в месте установки КТ меньше, чем при КТ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичный исход: - Боль в месте установки трубки

  • Требования к обезболивающим

Вторичный исход: частота неудач, связанных с введением

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

38

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • Рекрутинг
        • University of Ariznoa Medican Center, Main campus
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Narong Kulvatunyou, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Травматический пневмоторакс, требующий введения плевральной дренажной трубки.

Критерий исключения:

  • Экстренная установка плевральной дренажной трубки
  • пациент отказывается
  • пациент не может дать или оценить оценку боли
  • заключенный
  • беременность
  • пациент с ШКГ менее 13

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Катетер косичка
Устройство: Введение катетера косички (Кук)
введение катетера косички для декомпрессии пневмоторакса
Другие имена:
  • Cook Critical Care, Cook Incorporated, Блумингтон, Индиана)
Активный компаратор: Традиционная грудная трубка
28-французская плевральная трубка
Устройство: плевральная трубка (28-французская)
введение плевральной дренажной трубки для декомпрессии пневмоторакса
Другие имена:
  • 28-французская плевральная трубка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение боли в месте введения трубки, потребность в обезболивающих препаратах
Временное ограничение: день 0, 1, 2
день 0, 1, 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
интенсивность отказов
Временное ограничение: пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 2 недели
пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 2 недели
Осложнение, связанное с введением
Временное ограничение: день 0
день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Следователи

  • Главный следователь: narong kulvatunyou, MD, University of Arizona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-0405-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться