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猪尾导管与胸管在创伤性气胸治疗中的对比

2012年2月22日 更新者:Narong Kulvatunyou、University of Arizona

创伤性气胸患者使用 14-French (14F) 猪尾导管与 28F 胸管的前瞻性随机研究:对管部位疼痛和失败率的影响

小型 14-French(F) 猪尾导管 (PC) 已被证明与传统的 32-40F 胸管 (CT) 同样有效,尤其是在创伤性气胸中。

没有关于管部位疼痛的临床数据。 研究人员假设 PC 管部位疼痛小于 CT。

研究概览

详细说明

主要结果:- 管部位疼痛

  • 止痛药要求

次要结果:失败率插入相关并发症

研究类型

介入性

注册 (预期的)

38

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85724

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 遭受需要插入胸管的创伤性气胸

排除标准:

  • 紧急胸管插入
  • 病人拒绝
  • 患者无法提供或评价疼痛评估
  • 囚犯
  • 怀孕
  • GCS小于13的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:猪尾导管
置入猪尾导管减压气胸
其他名称:
  • Cook Critical Care, Cook Incorporated, Bloomington, IN)
有源比较器:传统胸管
28法式胸管
插入胸管减压气胸
其他名称:
  • 28法式胸管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
管部位疼痛、止痛药需求的变化
大体时间:第 0、1、2 天
第 0、1、2 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
失败率
大体时间:患者将在住院期间接受随访,预计平均 2 周
患者将在住院期间接受随访,预计平均 2 周
插入相关并发症
大体时间:第 0 天
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:narong kulvatunyou, MD、University of Arizona

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (预期的)

2012年6月1日

研究完成 (预期的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月22日

首次发布 (估计)

2012年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月22日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10-0405-03

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