Catéter pigtail versus tubo torácico en el tratamiento del neumotórax traumático
22 de febrero de 2012 actualizado por: Narong Kulvatunyou, University of Arizona
Un estudio prospectivo aleatorizado de catéteres pigtail de 14 French (14F) versus tubos de tórax de 28F en pacientes con neumotórax traumático: impacto en el dolor en el sitio del tubo y la tasa de fracaso
Se ha demostrado que un pequeño catéter pigtail (PC) de 14 French (F) funciona igual de bien que el tubo torácico (TC) tradicional de 32-40 F, especialmente en el neumotórax traumático.
No hay datos clínicos sobre el dolor en el sitio de la sonda. Los investigadores plantean la hipótesis de que el dolor en el sitio del tubo PC es menor que el de la TC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Medida de resultado primaria: - Dolor en el sitio del tubo
- Requisito de medicamentos para el dolor
Resultado secundario: tasa de fracaso de la complicación relacionada con la inserción
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
38
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Reclutamiento
- University of Ariznoa Medican Center, Main campus
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Contacto:
- Narong Kulvatunyou, MD
- Número de teléfono: 520-626-6302
- Correo electrónico: nkulvatunyou@surgery.arizona.edu
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Contacto:
- Coy Collins, RN
- Número de teléfono: 520-626-2876
- Correo electrónico: ccollins@surgery.arizona.edu
-
Investigador principal:
- Narong Kulvatunyou, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Sufre neumotórax traumático que requiere inserción de un tubo torácico.
Criterio de exclusión:
- Inserción de tubo torácico de emergencia
- el paciente se niega
- el paciente no puede proporcionar o calificar la evaluación del dolor
- prisionero
- el embarazo
- paciente con GCS menor de 13
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Catéter de cola de cerdo
|
inserción de catéter pigtail para descomprimir neumotórax
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Tubo torácico tradicional
28-Sonda torácica francesa
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inserción de un tubo torácico para descomprimir el neumotórax
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el dolor en el sitio de la sonda, requerimiento de medicamentos para el dolor
Periodo de tiempo: día 0, 1, 2
|
día 0, 1, 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de fracaso
Periodo de tiempo: los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
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los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
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Complicación relacionada con la inserción
Periodo de tiempo: dia 0
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: narong kulvatunyou, MD, University of Arizona
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-0405-03
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