- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01537289
Pigtail katéter versus mellkasi cső a traumás pneumothorax kezelésében
Prospektív randomizált vizsgálat 14 francia (14F) Pigtail katéterek versus 28F mellkasi tubusai traumás pneumothoraxban szenvedő betegeknél: Hatás a szonda helyén jelentkező fájdalomra és a kudarcok arányára
Kimutatták, hogy egy kis 14-francia (F) pigtail-katéter (PC) ugyanolyan jól működik, mint a hagyományos 32-40F-es mellkasi cső (CT), különösen traumás pneumothorax esetén.
Nincsenek klinikai adatok a cső helyén fellépő fájdalomról. A kutatók azt feltételezik, hogy a PC-cső helyén a fájdalom kisebb, mint a CT.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges eredmény: - Fájdalom a cső helyén
- Fájdalomcsillapító szükséglet
Másodlagos kimenetel: hibaarányú beillesztéssel kapcsolatos szövődmény
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- Toborzás
- University of Ariznoa Medican Center, Main campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Narong Kulvatunyou, MD
- Telefonszám: 520-626-6302
- E-mail: nkulvatunyou@surgery.arizona.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Coy Collins, RN
- Telefonszám: 520-626-2876
- E-mail: ccollins@surgery.arizona.edu
-
Kutatásvezető:
- Narong Kulvatunyou, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Traumatikus pneumothoraxban szenved, amely mellkasi cső behelyezését igényli
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi mellkasi cső behelyezése
- a beteg elutasítja
- a beteg nem tud fájdalomértékelést adni vagy értékelni
- Rab
- terhesség
- 13-nál kevesebb GCS-ben szenvedő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Pigtail katéter
|
pigtail katéter behelyezése a pneumothorax dekompressziójára
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos mellkasi cső
28-Francia mellkasi cső
|
mellkasi cső behelyezése a pneumothorax dekompressziójához
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a tubus helyén jelentkező fájdalomban, fájdalomcsillapító-igény
Időkeret: 0., 1., 2. nap
|
0., 1., 2. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
hibázási ráta
Időkeret: a betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 hétig követik
|
a betegeket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 2 hétig követik
|
Behelyezéssel kapcsolatos szövődmény
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: narong kulvatunyou, MD, University of Arizona
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-0405-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Traumás pneumothorax
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesIsmeretlenPneumothorax, spontán | Pneumothorax spontán elsődleges | Pneumothorax, visszatérő | Pneumothorax spontán feszültségIrán, Iszlám Köztársaság
-
Peking University Third HospitalMég nincs toborzásElsődleges spontán pneumothorax
-
Rennes University HospitalToborzás
-
Dow University of Health SciencesIsmeretlenMásodlagos pneumothoraxPakisztán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzás
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
Johns Hopkins UniversityToborzásPneumothorax | Tension PneumothoraxEgyesült Államok
-
University of RochesterVisszavont
-
IsalaToborzásPneumothorax és levegőszivárgásHollandia
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Department of HealthIsmeretlen