Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pigtail-kateter kontra bröströr vid behandling av traumatisk pneumothorax

22 februari 2012 uppdaterad av: Narong Kulvatunyou, University of Arizona

En prospektiv randomiserad studie av 14-franska (14F) pigtailkatetrar kontra 28F bröströr hos patienter med traumatisk pneumothorax: inverkan på smärta och misslyckandefrekvens på rörstället

En liten 14-fransk(F) pigtail-kateter (PC) har visat sig fungera lika bra med traditionell 32-40F bröstslang (CT), särskilt vid traumatisk pneumothorax.

Det finns inga kliniska data om smärta på slangstället. Utredarna antar att smärtan på PC-slangen är mindre än CT.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt utfall: - Smärta i slangstället

  • Smärtstillande behov

Sekundärt utfall: felfrekvens insättningsrelaterad komplikation

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

38

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och uppåt
  • Lider av traumatisk pneumothorax som kräver införande av bröstslang

Exklusions kriterier:

  • Akut införande av bröströr
  • patienten vägrar
  • patienten kan inte ge eller bedöma smärtbedömning
  • fånge
  • graviditet
  • patient med GCS mindre än 13

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pigtail kateter
Enhet: Införing av pigtailkateter (Cook)
införande av pigtail-kateter för att dekomprimera pneumothorax
Andra namn:
  • Cook Critical Care, Cook Incorporated, Bloomington, IN)
Aktiv komparator: Traditionellt bröströr
28-franskt bröströr
Enhet: bröströr (28-franska)
införa bröstslang för att dekomprimera pneumothorax
Andra namn:
  • 28-franskt bröströr

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i tubsmärta, behov av smärtstillande medicin
Tidsram: dag 0, 1, 2
dag 0, 1, 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
felfrekvens
Tidsram: patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
patienterna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Insättningsrelaterad komplikation
Tidsram: dag 0
dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arizona

Utredare

  • Huvudutredare: narong kulvatunyou, MD, University of Arizona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-0405-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera