Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pigtail Catheter versus Chest Tube i behandling av traumatisk pneumotoraks

22. februar 2012 oppdatert av: Narong Kulvatunyou, University of Arizona

En prospektiv randomisert studie av 14-franske (14F) grisehalekatetre versus 28F brystrør hos pasienter med traumatisk pneumothorax: innvirkning på tube-stedets smerte og sviktfrekvens

Et lite 14-fransk(F) pigtail-kateter (PC) har vist seg å fungere like godt med tradisjonelle 32-40F brystrør (CT), spesielt ved traumatisk pneumothorax.

Det er ingen kliniske data om smerte på rørstedet. Etterforskerne antar at smerte på PC-rørstedet er mindre enn CT.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært utfall: - Smerter på rørstedet

  • Krav til smertestillende

Sekundært utfall: innsettingsrelatert sviktfrekvens

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

38

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Rekruttering
        • University of Ariznoa Medican Center, Main campus
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Narong Kulvatunyou, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og oppover
  • Lider av traumatisk pneumothorax som krever innsetting av brystrør

Ekskluderingskriterier:

  • Nødinnsetting av brystrør
  • pasienten nekter
  • pasienten er ikke i stand til å gi eller vurdere smertevurdering
  • fange
  • svangerskap
  • pasient med GCS mindre enn 13

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pigtail kateter
Enhet: Pigtail kateterinnsetting (Cook)
innsetting av pigtail kateter for å dekomprimere pneumothorax
Andre navn:
  • Cook Critical Care, Cook Incorporated, Bloomington, IN)
Aktiv komparator: Tradisjonelt brystrør
28-fransk brystrør
Enhet: brystrør (28-fransk)
sette inn brystrør for å dekomprimere pneumotoraks
Andre navn:
  • 28-fransk brystrør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i smerter på rørstedet, behov for smertestillende medisiner
Tidsramme: dag 0, 1, 2
dag 0, 1, 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
strykprosent
Tidsramme: pasienter vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
pasienter vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
Innsettingsrelatert komplikasjon
Tidsramme: dag 0
dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: narong kulvatunyou, MD, University of Arizona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-0405-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere