- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01537289
Pigtail Catheter Versus Chest Tube i behandling af traumatisk pneumothorax
En prospektiv randomiseret undersøgelse af 14-franske (14F) pigtailkatetre versus 28F brystrør hos patienter med traumatisk pneumothorax: indvirkning på tube-site smerte og svigtfrekvens
Et lille 14-fransk(F) pigtail-kateter (PC) har vist sig at fungere lige så godt med traditionelt 32-40F brystrør (CT), især ved traumatisk pneumothorax.
Der er ingen kliniske data om smerter på rørstedet. Efterforskerne antager, at smerter i PC-rørstedet er mindre end CT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært resultat: - Smerter i rørstedet
- Krav om smertestillende medicin
Sekundært resultat: fejlrate indsættelsesrelateret komplikation
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- Rekruttering
- University of Ariznoa Medican Center, Main campus
-
Kontakt:
- Narong Kulvatunyou, MD
- Telefonnummer: 520-626-6302
- E-mail: nkulvatunyou@surgery.arizona.edu
-
Kontakt:
- Coy Collins, RN
- Telefonnummer: 520-626-2876
- E-mail: ccollins@surgery.arizona.edu
-
Ledende efterforsker:
- Narong Kulvatunyou, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- Lider af traumatisk pneumothorax, der kræver indsættelse af brystrør
Ekskluderingskriterier:
- Nødindsættelse af brystrør
- patienten nægter
- patienten er ude af stand til at give eller vurdere smertevurdering
- fange
- graviditet
- patient med GCS mindre end 13
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pigtail kateter
|
indsættelse af pigtail kateter for at dekomprimere pneumothorax
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Traditionelt brystrør
28-fransk brystrør
|
indsættelse af brystrør for at dekomprimere pneumothorax
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i smerter på rørstedet, behov for smertestillende medicin
Tidsramme: dag 0, 1, 2
|
dag 0, 1, 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fejlrate
Tidsramme: patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
|
Indsættelsesrelateret komplikation
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: narong kulvatunyou, MD, University of Arizona
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-0405-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk pneumothorax
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesUkendtPneumothorax, spontan | Pneumothorax Spontan Primær | Pneumothorax, tilbagevendende | Pneumothorax spontan spændingIran, Islamisk Republik
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnuPrimær spontan pneumothorax
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Zealand University HospitalTilmelding efter invitationPleurale sygdomme | Pleural effusion | Pleural infektion | Pneumothorax spontan sekundær | Pneumothorax Spontan PrimærDanmark
-
Chung Shan Medical UniversityAfsluttetLungeknuder | Pneumothorax Iatrogen Postprocedure | Tilpasning af tilbøjelighedTaiwan
-
Dow University of Health SciencesUkendtSekundær pneumothoraxPakistan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringPneumothorax, spontanHong Kong
-
Johns Hopkins UniversityMedline Industries, IncAfsluttetPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
-
University of RochesterTrukket tilbage
Kliniske forsøg med Pigtail kateter indsættelse (Cook)
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetKolecystitis, akut | Almindelig galdevejsregningKorea, Republikken
-
Erasme University HospitalAfsluttetPost-kirurgisk intraabdominal samlingBelgien