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Catetere a spirale contro tubo toracico nella gestione del pneumotorace traumatico

22 febbraio 2012 aggiornato da: Narong Kulvatunyou, University of Arizona

Uno studio prospettico randomizzato di cateteri Pigtail 14-French (14F) rispetto a tubi toracici 28F in pazienti con pneumotorace traumatico: impatto sul dolore nel sito del tubo e tasso di fallimento

È stato dimostrato che un piccolo catetere pigtail (PC) da 14 French(F) funziona altrettanto bene con il tradizionale tubo toracico (CT) da 32-40F, specialmente nello pneumotorace traumatico.

Non ci sono dati clinici sul dolore al sito del tubo. Gli investigatori ipotizzano che il dolore nel sito del tubo PC sia inferiore alla TC.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esito primario: - Dolore nel sito del tubo

  • Necessità di farmaci antidolorifici

Esito secondario: tasso di fallimento delle complicanze correlate all'inserimento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

38

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Reclutamento
        • University of Ariznoa Medican Center, Main campus
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Narong Kulvatunyou, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Soffri di pneumotorace traumatico che richiede l'inserimento di un tubo toracico

Criteri di esclusione:

  • Inserimento di emergenza del tubo toracico
  • paziente rifiuta
  • il paziente non è in grado di fornire o valutare la valutazione del dolore
  • prigioniero
  • gravidanza
  • paziente con GCS inferiore a 13

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Catetere a coda di rondine
Dispositivo: Inserimento del catetere pigtail (Cook)
inserimento del catetere pigtail per decomprimere il pneumotorace
Altri nomi:
  • Cook Critical Care, Cook Incorporated, Bloomington, IN)
Comparatore attivo: Tubo toracico tradizionale
28 tubi toracici francesi
Dispositivo: tubo toracico (28-francese)
inserimento del tubo toracico per decomprimere il pneumotorace
Altri nomi:
  • 28 tubi toracici francesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento del dolore al sito del tubo, necessità di farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: giorno 0, 1, 2
giorno 0, 1, 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di fallimento
Lasso di tempo: i pazienti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
i pazienti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
Complicanza correlata all'inserimento
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Investigatori

  • Investigatore principale: narong kulvatunyou, MD, University of Arizona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-0405-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Inserimento del catetere pigtail (Cook)

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