Cathéter en queue de cochon versus drain thoracique dans la prise en charge du pneumothorax traumatique
22 février 2012 mis à jour par: Narong Kulvatunyou, University of Arizona
Une étude prospective randomisée des cathéters à queue de cochon 14-French (14F) par rapport aux drains thoraciques 28F chez les patients atteints de pneumothorax traumatique : impact sur la douleur au site du tube et le taux d'échec
Il a été démontré qu'un petit cathéter en queue de cochon de 14 French (F) (PC) fonctionne aussi bien qu'un drain thoracique (CT) traditionnel de 32 à 40 F, en particulier dans le cas d'un pneumothorax traumatique.
Il n'y a pas de données cliniques sur la douleur au site du tube. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la douleur au site du tube PC est inférieure à celle du CT.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère principal : - Douleur au site de la trompe
- Besoin de médicaments contre la douleur
Critère secondaire : taux d'échec des complications liées à l'insertion
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
38
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- Recrutement
- University of Ariznoa Medican Center, Main campus
-
Contact:
- Narong Kulvatunyou, MD
- Numéro de téléphone: 520-626-6302
- E-mail: nkulvatunyou@surgery.arizona.edu
-
Contact:
- Coy Collins, RN
- Numéro de téléphone: 520-626-2876
- E-mail: ccollins@surgery.arizona.edu
-
Chercheur principal:
- Narong Kulvatunyou, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- souffrez d'un pneumothorax traumatique qui nécessite l'insertion d'un drain thoracique
Critère d'exclusion:
- Insertion d'urgence d'un drain thoracique
- le patient refuse
- le patient est incapable de fournir ou d'évaluer la douleur
- prisonnier
- grossesse
- patient avec GCS inférieur à 13
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cathéter en queue de cochon
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insertion d'un cathéter en queue de cochon pour décompresser un pneumothorax
Autres noms:
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Comparateur actif: Drain thoracique traditionnel
28-drain thoracique français
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insertion d'un drain thoracique pour décompresser un pneumothorax
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la douleur au site du tube, besoin d'analgésiques
Délai: jour 0, 1, 2
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jour 0, 1, 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux d'échec
Délai: les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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Complication liée à l'insertion
Délai: jour 0
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: narong kulvatunyou, MD, University of Arizona
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2012
Première publication (Estimation)
23 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0405-03
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