- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01537289
Pigtail-katetri vs. rintaputki traumaattisen pneumotoraksin hoidossa
Tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus 14-ranskalaisista (14F) Pigtail-katetrista verrattuna 28F-rintaputkiin potilailla, joilla on traumaattinen keuhkorinta: Vaikutus letkun alueen kipuun ja epäonnistumistiheyteen
Pienen 14-ranskalaisen(F) letkukatetrin (PC) on osoitettu toimivan yhtä hyvin perinteisen 32-40F:n rintaputken (CT) kanssa, erityisesti traumaattisessa pneumotoraksissa.
Putkikohtaisesta kivusta ei ole kliinistä tietoa. Tutkijat olettavat, että PC-putken alueen kipu on pienempi kuin CT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tulos: - Putkikohdan kipu
- Kipulääkevaatimus
Toissijainen lopputulos: epäonnistumisasteeseen lisäämiseen liittyvä komplikaatio
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Rekrytointi
- University of Ariznoa Medican Center, Main campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Narong Kulvatunyou, MD
- Puhelinnumero: 520-626-6302
- Sähköposti: nkulvatunyou@surgery.arizona.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Coy Collins, RN
- Puhelinnumero: 520-626-2876
- Sähköposti: ccollins@surgery.arizona.edu
-
Päätutkija:
- Narong Kulvatunyou, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Kärsi traumaattisesta pneumotoraksista, joka vaatii rintaputken asettamisen
Poissulkemiskriteerit:
- Rintaputken hätäasennus
- potilas kieltäytyy
- potilas ei pysty antamaan tai arvioimaan kipuarviointia
- vanki
- raskaus
- potilas, jolla on alle 13 GCS
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pigtail katetri
|
letkukatetrin asettaminen ilmarintakehän puristamiseksi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen rintaputki
28-ranskalainen rintaputki
|
rintaputken asettaminen ilmarintakehän purkamiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos putkikohdan kivussa, kipulääkitystarve
Aikaikkuna: päivä 0, 1, 2
|
päivä 0, 1, 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Asetukseen liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: narong kulvatunyou, MD, University of Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0405-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .