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自殺願望のある青少年のための愛着に基づく家族療法

2018年1月8日 更新者:Drexel University

自殺願望のある青少年のための愛着に基づく家族療法 (ABFT)

この研究では、青年期の自殺傾向の治療に対する愛着に基づく家族療法 (ABFT) の有効性を評価します。 この研究では、ABFTによる16週間の治療を対照条件であるFamily Enhanced Non-directive Supportive Therapy(FE-NST)と比較します。

調査の概要

詳細な説明

自殺は、アメリカの青少年の死因の第 3 位です。 年間約 100 万人の青少年が自殺未遂をしており、年間約 50 万人の青少年が自殺未遂または深刻な自殺念慮のために精神病院に入院しています。 これは、家族にとって高い感情的コストと医療システムの経済的コストにつながります。 しかし、投薬は行われておらず、若者の自殺に焦点を当てた心理療法の研究は 10 件未満であり、調査結果はまちまちです。 うつ病治療のための新しく革新的なアプローチが求められており、自殺願望のある若者に対する代替介入の必要性も浮き彫りになっています。 愛着に基づく家族療法 (ABFT) は、以前の治療法に代わる有望な方法です。 これは、自殺とうつ病に関連するプロセスを対象とした手動化された家族療法です。 ABFT は、思春期と介護者の関係における感情的な問題について話し合い、交渉する家族の能力を高めることにより、思春期と介護者の関係を改善することを目指しています。 愛着関係の改善は、思春期の若者に情動調整能力の改善と、介護者を保護とサポートの源として利用する能力を提供します。 これらの強みは、思春期の若者を自殺やその他のリスク行動から守ります。 4 つの研究では、ABFT が平均効果量 0.97 で自殺念慮と抑うつ症状を軽減できることが実証されています。 残念ながら、これらの研究の解釈は、制御された比較処理がないために損なわれています。 この研究は、治療用量、期間、セラピストの専門知識、生態学的要因、および家族の関与を制御する比較グループを使用して、ABFT の有効性をテストすることを目的としています。 この研究には、1年間のフォローアップデータ、治療状態を知らされていない評価スタッフ、およびABFTの有効成分とされるものに関するテストが含まれています。 推定上の変化プロセスは、a) 親の利用可能性に対する思春期の期待、b) 親と思春期の対立の議論中の感情の調節、および c) 喪失と虐待の解決を含めてテストされます。 これをテストするために、思春期の愛着研究の第一人者であるコバック博士は、大人の愛着インタビューと家族の相互作用タスクの観察コーディングを使用して、これらの治療メカニズムをテストします。 成功すれば、調査結果は家族ベースの治療メカニズムの有効性と特異性の両方の証拠を提供します。 治験責任医師は、130 人の青年を募集し、16 週間の ABFT または家族強化非指示的支持療法 (FE-NST) に無作為に割り付けます。 評価は、ベースライン、8、16、32、および 52 週に実施されます。 主な目的と副次的な目的では、ABFT が自殺念慮、うつ病、家族の対立、将来の自殺未遂をコントロールよりも効果的に減らすかどうかを評価します。 探索的目的は、a) ABFT が思春期の親の愛着を改善できるかどうか、b) 愛着が結果を媒介するかどうか、およびトラウマ、親のうつ病または家族の対立の歴史が中等度の結果をもたらすかどうかをテストします。 この研究は、都心部のマイノリティの若者から選ばれた重度で持続的な自殺念慮を持つ青年を対象としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

129

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Drexel University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 12 歳から 18 歳までの青少年
  • 青少年は、重度の自殺念慮 (SIQ-JR > 31) および中等度のうつ病 (BDI-II > 20) を 2 つの時点 (1 ~ 3 日) で支持します。
  • 少なくとも 1 人の主たる親または介護者が評価と治療に参加する必要があります。 これは生物学的親、継父母、祖父母、その他の親戚、または対象者と少なくとも頻繁に接触している里親である可能性があります。 可能であれば、両方の親が評価と治療に参加します。 法的親権は常に考慮されます (離婚した両親など)。 すべてのセッションに家族全員が出席する必要はありません。 どちらの治療でも、対象者また​​は親との多くの個別面談が計画されています。

除外基準:

  • 外来で安全に治療できない、自傷行為や他者への差し迫った危害の証拠
  • 精神病的特徴の証拠[子供のための診断面接スケジュールで報告されているように;子供向け音声診断面接スケジュール(VDISC)】
  • -教育記録、親の報告、および/または臨床的印象によって証明される、重度の認知障害(例えば、精神遅滞、重度の発達障害)に苦しんでいる証拠)。
  • -うつ病の抗うつ薬を服用している被験者 スクリーニング前の6週間未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:家族強化の非指示的支持療法
Family-Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST) は、自殺願望のある若者に対する心理療法の非特異的な影響を制御するために設計された 16 週間の治療法です。 FE-NST は、基本的な人格構造の変化を期待することなく、症状の緩和または軽減を目指します。 親コンポーネントを追加して、a) 親の関与を制御し、b) FE-NST 治療の一般化可能性と安全性を向上させました。 この強化は、最初の治療セッションでの家族の安全計画から始まり、治療を通じて定期的に監視される 5 つの潜在的な親セッションで構成されます。 残りの 4 つの親の心理教育セッションでは、親に知識、スキル、サポートを提供し、自殺願望のある 10 代の若者の管理を改善します。
Family-Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST) は、自殺願望のある若者に対する心理療法の非特異的な影響を制御するために設計された 16 週間の治療法です。 FE-NST は、基本的な人格構造の変化を期待することなく、症状の緩和または軽減を目指します。 親コンポーネントを追加して、a) 親の関与を制御し、b) FE-NST 治療の一般化可能性と安全性を向上させました。 この強化は、最初の治療セッションでの家族の安全計画から始まり、治療を通じて定期的に監視される 5 つの潜在的な親セッションで構成されます。 残りの 4 つの親の心理教育セッションでは、親に知識、スキル、サポートを提供し、自殺願望のある 10 代の若者の管理を改善します。
実験的:愛着に基づく家族療法
ABFT セラピストは行動に焦点を当てた心理教育的介入を実施しますが、モデルは主にプロセス指向で、半構造化された治療プロトコルによって導かれる感情に焦点を当てた治療です。 ABFT は、家族の問題解決能力を向上させ、規制や組織に影響を与えることを目的としています。 これにより、家族の結束が強化され、うつ病、自殺念慮、および危険な行動を和らげることができます。
ABFT セラピストは行動に焦点を当てた心理教育的介入を実施しますが、モデルは主にプロセス指向で、半構造化された治療プロトコルによって導かれる感情に焦点を当てた治療です。 ABFT は、家族の問題解決能力を向上させ、規制や組織に影響を与えることを目的としています。 これにより、家族の結束が強化され、うつ病、自殺念慮、および危険な行動を和らげることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂取と治療終了の間の自殺念慮の強度の変化
時間枠:16週間(治療終了)
自殺念慮アンケート-JR は、15 項目の自己申告評価です。 それは、レイノルズの理論的な自殺の概念に基づいており、死についての考え、死にたいという考え、一般的および具体的な自殺計画、計画を実行するための準備、および実際の自殺未遂にまで及びます。 スケールは 0 ~ 90 の範囲で、スコア 0 は自殺念慮がないことを表し、スコア 31 以上は重度の自殺念慮を示します。
16週間(治療終了)
摂取と治療終了の間のうつ病症状の重症度の変化
時間枠:16週間(治療終了)
ベックうつ病インベントリ-II。 BDI の第 2 版は、成人および青年の抑うつ症状の重症度を評価するために設計された、広く使用されている 21 項目の自己報告手段です。 BDI-II には 21 の項目があり、完了までに約 5 分かかります。 スケールの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほどうつ病の臨床的規模が大きいことを表します。合計スコア 0 ~ 13 は軽度のうつ病、14 ~ 19 は軽度のうつ病、20 ~ 28 は中等度のうつ病、29 はうつ病と見なされます。 -63は重度のうつ病です。
16週間(治療終了)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂取と治療終了の間の介入後の親と若者の間の家族の対立の証拠の変化
時間枠:16週間(治療終了)
家族機能自己報告書は、よく知られた家族評価尺度(家族環境尺度、家族概念Q-Sort、家族適応性と結束尺度、家族評価尺度)から選ばれた10項目で構成されています。 スケールは 10 から 40 の範囲で、スコア 10 は家族の対立がないことを表し、スコア 40 は家族の対立が最も大きいことを表します。 したがって、スコアの減少は、自己報告された家族の対立の減少を表しています。
16週間(治療終了)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Guy Diamond, PhD、Drexel University
  • 主任研究者:Roger Kobak, PhD、University of Delaware

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月8日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1304001985
  • R01MH091059-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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