Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семейная терапия на основе привязанности для суицидальных подростков

8 января 2018 г. обновлено: Drexel University

Семейная терапия на основе привязанности (ABFT) для суицидальных подростков

В этом исследовании будет оцениваться эффективность семейной терапии на основе привязанности (ABFT) для лечения суицидальных наклонностей у подростков. В исследовании будет сравниваться 16 недель лечения с помощью ABFT с контрольным состоянием семейной расширенной недирективной поддерживающей терапии (FE-NST).

Обзор исследования

Подробное описание

Самоубийство является третьей по значимости причиной смерти американских подростков. Около миллиона подростков в год совершают попытки самоубийства, и около 500 000 подростков ежегодно попадают в психиатрические больницы в связи с попытками самоубийства или серьезными суицидальными мыслями. Это приводит к высоким эмоциональным издержкам для семей и финансовым затратам для системы здравоохранения. Тем не менее, ни одно лекарство, и менее 10 психотерапевтических исследований были посвящены суицидальной молодежи, и результаты неоднозначны. Прозвучал призыв к новым и инновационным подходам к лечению депрессии, что также подчеркивает необходимость альтернативных вмешательств для суицидальной молодежи. Семейная терапия на основе привязанности (ABFT) предлагает многообещающую альтернативу предшествующим методам лечения. Это ручная семейная терапия, нацеленная на процессы, связанные с самоубийством и депрессией. ABFT стремится улучшить отношения между подростком и опекуном, повышая способность семьи обсуждать и решать эмоционально заряженные вопросы в отношениях. Улучшение отношений привязанности дает подросткам улучшенную способность к регулированию аффектов и способность использовать опекуна как источник защиты и поддержки. Эти сильные стороны защищают подростков от суицида и другого рискованного поведения. Четыре исследования показали, что ABFT может уменьшить суицидальные мысли и депрессивные симптомы со средней величиной эффекта 0,97. К сожалению, интерпретация этих исследований скомпрометирована отсутствием контролируемого сравнительного лечения. Это исследование направлено на проверку эффективности ABFT с использованием группы сравнения, которая контролирует дозу лечения, продолжительность, опыт терапевта, экологические факторы и участие семьи. Исследование включает в себя данные наблюдения в течение одного года, оценки персонала, слепого к состоянию лечения, и тесты предполагаемых активных ингредиентов ABFT. Будут проверены предполагаемые процессы изменений, включая: а) ожидания подростков в отношении доступности родителей, б) регулирование эмоций во время обсуждения конфликтов между родителями и подростками и в) разрешение потери и жестокого обращения. Чтобы проверить это, д-р Кобак, ведущий исследователь подростковой привязанности, будет использовать интервью взрослых по привязанности и наблюдательное кодирование задачи взаимодействия с семьей, чтобы проверить эти механизмы лечения. В случае успеха результаты предоставят доказательства как эффективности, так и специфичности семейного механизма лечения. Исследователи наберут и рандомизируют 130 подростков на 16 недель ABFT или семейной недирективной поддерживающей терапии (FE-NST). Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 8, 16, 32 и 52 недели. Первичная и вторичная цели оценивают, снижает ли ABFT суицидальные мысли, депрессию, семейные конфликты и будущие попытки самоубийства более эффективно, чем контроль. Исследовательские цели проверяют: а) может ли ABFT улучшить привязанность родителей к подростку, б) опосредует ли привязанность результат, и является ли история травмы, родительской депрессии или семейного конфликта умеренным результатом. Исследование нацелено на подростков с тяжелыми и стойкими суицидальными мыслями, выбранных из городских районов, молодежи из числа меньшинств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

129

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подростки в возрасте от 12 до 18 лет
  • Подростки подтверждают тяжелые суицидальные мысли (SIQ-JR > 31) и умеренную депрессию (BDI-II > 20) в двух временных точках (от 1 до 3 дней).
  • По крайней мере, один основной родитель или опекун должен участвовать в оценке и лечении. Это может быть биологический родитель, отчим, бабушка или дедушка, другой родственник или приемный родитель, который хотя бы часто контактирует с субъектом. По возможности оба родителя будут участвовать в оценке и лечении. Всегда рассматривается законная опека (например, разведенные родители). Присутствие всех членов семьи на каждом сеансе не требуется. В обоих вариантах лечения запланировано множество индивидуальных встреч с субъектом или родителем.

Критерий исключения:

  • Доказательства неизбежного риска причинения вреда себе или другим, которые нельзя безопасно лечить в амбулаторных условиях.
  • Доказательства психотических особенностей [как сообщается в Графике диагностических интервью для детей; Расписание голосового диагностического интервью для детей (VDISC)]
  • Доказательства тяжелых когнитивных нарушений (например, умственная отсталость, тяжелые нарушения развития), что подтверждается документами об образовании, отчетом родителей и/или клиническим впечатлением).
  • Субъекты, принимающие антидепрессанты от депрессии менее чем за 6 недель до скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Семейная недирективная поддерживающая терапия
Семейная недирективная поддерживающая терапия (FE-NST) — это 16-недельная терапия, предназначенная для контроля неспецифических эффектов психотерапии с суицидальными подростками. FE-NST направлен на облегчение или уменьшение симптомов без ожидания изменения базовой структуры личности. Мы добавили родительский компонент, чтобы: а) контролировать участие родителей и б) улучшить обобщаемость и безопасность лечения FE-NST. Это усовершенствование состоит из 5 потенциальных родительских сессий, начиная с плана семейной безопасности на начальном сеансе лечения, который будет регулярно контролироваться на протяжении всего лечения. Остальные 4 родительских психообразовательных занятия предлагают родителям знания, навыки и поддержку для улучшения управления суицидальным подростком.
Семейная недирективная поддерживающая терапия (FE-NST) — это 16-недельная терапия, предназначенная для контроля неспецифических эффектов психотерапии с суицидальными подростками. FE-NST направлен на облегчение или уменьшение симптомов без ожидания изменения базовой структуры личности. Мы добавили родительский компонент, чтобы: а) контролировать участие родителей и б) улучшить обобщаемость и безопасность лечения FE-NST. Это усовершенствование состоит из 5 потенциальных родительских сессий, начиная с плана семейной безопасности на начальном сеансе лечения, который будет регулярно контролироваться на протяжении всего лечения. Остальные 4 родительских психообразовательных занятия предлагают родителям знания, навыки и поддержку для улучшения управления суицидальным подростком.
Экспериментальный: Семейная терапия на основе привязанности
Хотя терапевты ABFT применяют поведенческие и психообразовательные вмешательства, эта модель в первую очередь представляет собой процессно-ориентированное лечение, ориентированное на эмоции, и руководствуется полуструктурированным протоколом лечения. ABFT стремится улучшить способность семьи решать проблемы, влиять на регулирование и организацию. Это укрепляет семейную сплоченность, которая защищает от депрессии, суицидальных мыслей и рискованного поведения.
Хотя терапевты ABFT применяют поведенческие и психообразовательные вмешательства, эта модель в первую очередь представляет собой процессно-ориентированное лечение, ориентированное на эмоции, и руководствуется полуструктурированным протоколом лечения. ABFT стремится улучшить способность семьи решать проблемы, влиять на регулирование и организацию. Это укрепляет семейную сплоченность, которая защищает от депрессии, суицидальных мыслей и рискованного поведения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности суицидальных мыслей между началом и окончанием лечения
Временное ограничение: 16 недель (окончание лечения)
Опросник суицидальных мыслей-JR представляет собой самооценку из 15 пунктов. Он основан на теоретическом представлении Рейнольдса о самоубийстве, образующем континуум, варьирующийся от мыслей о смерти, мыслей о желании умереть, общих и конкретных суицидальных планов, подготовки к осуществлению планов и реальных попыток самоубийства. Шкала варьируется от 0 до 90, при этом 0 баллов соответствует отсутствию суицидальных мыслей, а 31 балл и выше указывает на выраженные суицидальные мысли.
16 недель (окончание лечения)
Изменение тяжести симптомов депрессии между началом и окончанием лечения
Временное ограничение: 16 недель (окончание лечения)
Инвентаризация депрессии Бека-II. Второе издание BDI представляет собой широко используемый инструмент самоотчета из 21 пункта, предназначенный для оценки тяжести депрессивных симптомов у взрослых и подростков. BDI-II состоит из 21 элемента и занимает примерно 5 минут. Шкала варьируется от 0 до 63, при этом более высокий балл отражает большую клиническую выраженность депрессии: общий балл 0–13 считается минимальной депрессией, 14–19 — легкой депрессией, 20–28 — умеренной депрессией и 29. -63 - тяжелая депрессия.
16 недель (окончание лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение доказательств семейного конфликта между родителем и подростком после вмешательства между началом и окончанием лечения
Временное ограничение: 16 недель (окончание лечения)
Самоотчет о функционировании семьи состоит из 10 пунктов, выбранных из ряда хорошо известных показателей оценки семьи (Шкала семейного окружения, Q-сортировка концепции семьи, Шкала адаптации и сплоченности семьи и Мера оценки семьи). Шкала колеблется от 10 до 40, при этом 10 баллов соответствуют отсутствию семейных конфликтов, а 40 баллов представляют наибольшую степень семейного конфликта. Таким образом, снижение балла представляет собой снижение самооценки семейного конфликта.
16 недель (окончание лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Guy Diamond, PhD, Drexel University
  • Главный следователь: Roger Kobak, PhD, University of Delaware

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1304001985
  • R01MH091059-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться