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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01537419
Bindungsbasierte Familientherapie für suizidgefährdete Jugendliche
8. Januar 2018 aktualisiert von: Drexel University
Bindungsbasierte Familientherapie (ABFT) für suizidgefährdete Jugendliche
Diese Studie wird die Wirksamkeit der bindungsbasierten Familientherapie (ABFT) zur Behandlung von Suizidalität bei Jugendlichen bewerten.
In der Studie wird eine 16-wöchige Behandlung mit ABFT mit einer familienunterstützten nicht-direktiven unterstützenden Therapie (FE-NST) verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Selbstmord ist die dritthäufigste Todesursache für amerikanische Jugendliche.
Nahezu eine Million Jugendliche begehen jährlich einen Suizidversuch, und etwa 500.000 Jugendliche werden jährlich wegen Suizidversuchen oder ernsthaften Suizidgedanken in psychiatrische Kliniken eingeliefert.
Dies führt zu hohen emotionalen Kosten für Familien und finanziellen Kosten für das Gesundheitssystem.
Dennoch haben sich keine Medikamente und weniger als 10 Psychotherapiestudien auf suizidgefährdete Jugendliche konzentriert, und die Ergebnisse sind gemischt.
Es gab einen Ruf nach neuen und innovativen Ansätzen für die Behandlung von Depressionen, der die Notwendigkeit alternativer Interventionen auch für suizidgefährdete Jugendliche hervorhebt.
Die bindungsbasierte Familientherapie (ABFT) bietet eine vielversprechende Alternative zu bisherigen Behandlungen.
Es ist eine manualisierte Familientherapie, die auf Prozesse abzielt, die mit Suizid und Depression verbunden sind.
ABFT versucht, die Beziehung zwischen Jugendlichen und Betreuern zu verbessern, indem es die Fähigkeit der Familie erhöht, affektiv aufgeladene Themen in der Beziehung zu diskutieren und zu verhandeln.
Verbesserungen in der Bindungsbeziehung bieten Jugendlichen eine verbesserte Fähigkeit zur Affektregulierung und die Fähigkeit, die Bezugsperson als Quelle des Schutzes und der Unterstützung zu nutzen.
Diese Stärken schützen Jugendliche vor Suizid und anderen riskanten Verhaltensweisen.
Vier Studien haben gezeigt, dass ABFT Suizidgedanken und depressive Symptome mit einer durchschnittlichen Effektgröße von 0,97 reduzieren kann.
Leider wird die Interpretation dieser Studien durch das Fehlen einer kontrollierten Vergleichsbehandlung beeinträchtigt.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von ABFT anhand einer Vergleichsgruppe zu testen, die die Behandlungsdosis, -dauer, Therapeutenexpertise, ökologische Faktoren und die Beteiligung der Familie kontrolliert.
Die Studie umfasst Follow-up-Daten von einem Jahr, Bewertungspersonal, das den Behandlungszustand nicht kennt, und Tests der angeblichen Wirkstoffe von ABFT.
Vermutliche Veränderungsprozesse werden getestet, darunter: a) die Erwartungen der Jugendlichen an die Verfügbarkeit der Eltern, b) die Emotionsregulation während der Eltern-Jugend-Konfliktgespräche und c) die Lösung von Verlust und Missbrauch.
Um dies zu testen, wird Dr. Kobak, ein führender jugendlicher Bindungsforscher, das Bindungsinterview für Erwachsene und die beobachtende Kodierung der Familieninteraktionsaufgabe verwenden, um diese Behandlungsmechanismen zu testen.
Bei Erfolg werden die Ergebnisse sowohl die Wirksamkeit als auch die Spezifität eines familienbasierten Behandlungsmechanismus belegen.
Die Prüfärzte rekrutieren und randomisieren 130 Jugendliche für 16 Wochen ABFT oder familienunterstützte nicht-direktive unterstützende Therapie (FE-NST).
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn sowie nach 8, 16, 32 und 52 Wochen durchgeführt.
Die primären und sekundären Ziele bewerten, ob ABFT Suizidgedanken, Depressionen, Familienkonflikte und zukünftige Suizidversuche wirksamer reduziert als die Kontrolle.
Explorative Ziele testen a) ob ABFT die jugendliche Bindung der Eltern verbessern kann, b) ob die Bindung das Ergebnis vermittelt und ob eine Vorgeschichte von Traumata, elterlichen Depressionen oder familiären Konflikten das Ergebnis moderiert.
Die Studie richtet sich an Jugendliche mit schweren und anhaltenden Suizidgedanken, die aus innerstädtischen Minderheitenjugendlichen ausgewählt wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
129
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Drexel University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche zwischen 12 und 18 Jahren
- Jugendliche befürworten schwere Suizidgedanken (SIQ-JR > 31) und mittelschwere Depressionen (BDI-II > 20) zu zwei Zeitpunkten (1 bis 3 Tage)
- Mindestens ein Elternteil oder eine Bezugsperson muss an der Beurteilung und Behandlung teilnehmen. Dies kann ein leiblicher Elternteil, Stiefelternteil, Großelternteil, ein anderer Verwandter oder ein Pflegeelternteil sein, der zumindest häufig Kontakt mit der betroffenen Person hat. Wenn möglich, werden beide Elternteile an der Untersuchung und Behandlung teilnehmen. Das Sorgerecht wird immer berücksichtigt (z. B. geschiedene Eltern). Es ist nicht erforderlich, dass alle Familienmitglieder bei jeder Sitzung anwesend sind. In beiden Behandlungen sind viele Einzelgespräche mit dem Probanden oder den Eltern geplant.
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf ein unmittelbar drohendes Risiko einer Selbst- oder Fremdschädigung, die ambulant nicht sicher behandelt werden können
- Hinweise auf psychotische Merkmale [wie im Diagnostischen Interviewplan für Kinder angegeben; Gesprächsplan zur Sprachdiagnostik für Kinder (VDISC)]
- Nachweis einer schweren kognitiven Beeinträchtigung (z. B. geistige Behinderung, schwere Entwicklungsstörungen), belegt durch Bildungsunterlagen, Elternbericht und/oder klinischen Eindruck).
- Probanden, die weniger als 6 Wochen vor dem Screening Antidepressiva gegen Depressionen einnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Familiengestützte nicht-direktive unterstützende Therapie
Family-Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST) ist eine 16-wöchige Therapie, die entwickelt wurde, um die unspezifischen Auswirkungen der Psychotherapie auf suizidgefährdete Jugendliche zu kontrollieren.
FE-NST zielt auf Linderung oder Verringerung der Symptome ab, ohne dass eine Veränderung der grundlegenden Persönlichkeitsstruktur erwartet wird.
Wir haben eine Elternkomponente hinzugefügt, um: a) die Beteiligung der Eltern zu kontrollieren und b) die Verallgemeinerbarkeit und Sicherheit der FE-NST-Behandlung zu verbessern.
Diese Verbesserung besteht aus 5 potenziellen Elternsitzungen, beginnend mit einem Familiensicherheitsplan in der ersten Behandlungssitzung, der während der gesamten Behandlung regelmäßig überwacht wird.
Die verbleibenden 4 Psychoedukationssitzungen für Eltern bieten Eltern Wissen, Fähigkeiten und Unterstützung, um den Umgang mit suizidgefährdeten Teenagern zu verbessern.
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Family-Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST) ist eine 16-wöchige Therapie, die entwickelt wurde, um die unspezifischen Auswirkungen der Psychotherapie auf suizidgefährdete Jugendliche zu kontrollieren.
FE-NST zielt auf Linderung oder Verringerung der Symptome ab, ohne dass eine Veränderung der grundlegenden Persönlichkeitsstruktur erwartet wird.
Wir haben eine Elternkomponente hinzugefügt, um: a) die Beteiligung der Eltern zu kontrollieren und b) die Verallgemeinerbarkeit und Sicherheit der FE-NST-Behandlung zu verbessern.
Diese Verbesserung besteht aus 5 potenziellen Elternsitzungen, beginnend mit einem Familiensicherheitsplan in der ersten Behandlungssitzung, der während der gesamten Behandlung regelmäßig überwacht wird.
Die verbleibenden 4 Psychoedukationssitzungen für Eltern bieten Eltern Wissen, Fähigkeiten und Unterstützung, um den Umgang mit suizidgefährdeten Teenagern zu verbessern.
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Experimental: Bindungsbasierte Familientherapie
Obwohl ABFT-Therapeuten verhaltensorientierte und psychoedukative Interventionen implementieren, ist das Modell in erster Linie eine prozessorientierte, emotionsorientierte Behandlung, die von einem halbstrukturierten Behandlungsprotokoll geleitet wird.
ABFT zielt darauf ab, die Fähigkeit der Familie zur Problemlösung, Affektregulation und Organisation zu verbessern.
Dies stärkt den familiären Zusammenhalt, der Depressionen, Suizidgedanken und Risikoverhalten abfedern kann.
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Obwohl ABFT-Therapeuten verhaltensorientierte und psychoedukative Interventionen implementieren, ist das Modell in erster Linie eine prozessorientierte, emotionsorientierte Behandlung, die von einem halbstrukturierten Behandlungsprotokoll geleitet wird.
ABFT zielt darauf ab, die Fähigkeit der Familie zur Problemlösung, Affektregulation und Organisation zu verbessern.
Dies stärkt den familiären Zusammenhalt, der Depressionen, Suizidgedanken und Risikoverhalten abfedern kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Intensität der Suizidgedanken zwischen Einnahme und Ende der Behandlung
Zeitfenster: 16 Wochen (Ende der Behandlung)
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Der Suicidal Ideation Questionnaire-JR ist eine 15-Punkte-Selbstauskunftsbewertung.
Es basiert auf Reynolds' theoretischem Begriff der Suizidalität, der ein Kontinuum bildet, das von Todesgedanken, Gedanken, tot sein zu wollen, allgemeinen und spezifischen Suizidplänen, Vorbereitungen zur Durchführung von Plänen und tatsächlichen Suizidversuchen reicht.
Die Skala reicht von 0 bis 90, wobei eine Punktzahl von 0 repräsentativ für keine Suizidgedanken und eine Punktzahl von 31 oder höher für schwere Suizidgedanken steht.
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16 Wochen (Ende der Behandlung)
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Veränderung der Schwere der Depressionssymptome zwischen Einnahme und Ende der Behandlung
Zeitfenster: 16 Wochen (Ende der Behandlung)
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Beck-Depressionsinventar-II.
Die zweite Auflage des BDI ist ein weit verbreitetes Selbstauskunftsinstrument mit 21 Items zur Erfassung der Schwere depressiver Symptome bei Erwachsenen und Jugendlichen.
Der BDI-II hat 21 Items und dauert ca. 5 Minuten.
Die Skala reicht von 0 bis 63, wobei eine höhere Punktzahl repräsentativ für ein größeres klinisches Ausmaß der Depression ist: Eine Gesamtpunktzahl von 0–13 gilt als minimale Depression, 14–19 als leichte Depression, 20–28 als mittelschwere Depression und 29 -63 ist eine schwere Depression.
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16 Wochen (Ende der Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Evidenz für familiäre Konflikte zwischen Eltern und Jugendlichen nach Intervention zwischen Aufnahme und Ende der Behandlung
Zeitfenster: 16 Wochen (Ende der Behandlung)
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Der Selbstbericht zum Funktionieren der Familie besteht aus 10 Elementen, die aus einer Reihe bekannter Familienbewertungsmaße ausgewählt wurden (Familienumgebungsskala, Familienkonzept Q-Sortierung, Familienanpassungs- und Zusammenhaltsskala und Familienbewertungsmaß).
Die Skala reicht von 10 bis 40, wobei ein Wert von 10 repräsentativ für keine familiären Konflikte und ein Wert von 40 repräsentativ für das größte Ausmaß familiärer Konflikte ist.
Daher stellt eine Abnahme der Punktzahl eine Abnahme der selbstberichteten familiären Konflikte dar.
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16 Wochen (Ende der Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Guy Diamond, PhD, Drexel University
- Hauptermittler: Roger Kobak, PhD, University of Delaware
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Beck AT, Brown GK, Steer RA. Psychometric characteristics of the Scale for Suicide Ideation with psychiatric outpatients. Behav Res Ther. 1997 Nov;35(11):1039-46. doi: 10.1016/s0005-7967(97)00073-9.
- Restifo K, Bogels S. Family processes in the development of youth depression: translating the evidence to treatment. Clin Psychol Rev. 2009 Jun;29(4):294-316. doi: 10.1016/j.cpr.2009.02.005. Epub 2009 Mar 4.
- Jensen PS. After TADS, can we measure up, catch up, and ante up? J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Dec;45(12):1456-60. doi: 10.1097/01.chi.0000237712.81378.9d. No abstract available.
- Brent DA. Glad for what TADS adds, but many TADS grads still sad. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Dec;45(12):1461-4. doi: 10.1097/01.chi.0000237708.28013.2a. No abstract available.
- Beck, A., Steer, R. & Brown, G. (1996) The Beck Depression Inventory-Second Edition. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Garber, J., Robinson, N.S., & Valentiner, D. (1997). The relation between parenting and adolescent depression: Self-worth as a mediator. Journal of Adolescent Research, 12, 12-33.
- Brent DA, Holder D, Kolko D, Birmaher B, Baugher M, Roth C, Iyengar S, Johnson BA. A clinical psychotherapy trial for adolescent depression comparing cognitive, family, and supportive therapy. Arch Gen Psychiatry. 1997 Sep;54(9):877-85. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830210125017.
- Bloom BL. A factor analysis of self-report measures of family functioning. Fam Process. 1985 Jun;24(2):225-39. doi: 10.1111/j.1545-5300.1985.00225.x.
- Reynolds, W., & Mazza, J. (1999). Assessment of suicidal ideation in inner-city children and young adolescents: Reliability and validity of the Suicidal Ideation Questionnaire-JR. School Psychology Review, 28, 17-30.
- Abbott CH, Zisk A, Herres J, Diamond GS, Krauthamer Ewing S, Kobak R. Exploring the relations between interpersonal risk and adolescent suicidality during treatment. J Consult Clin Psychol. 2021 Jun;89(6):528-536. doi: 10.1037/ccp0000656.
- Ibrahim M, Levy S, Gallop B, Krauthamer Ewing S, Hogue A, Chou J, Diamond G. Therapist Adherence to Two Treatments for Adolescent Suicide Risk: Association to Outcomes and Role of Therapeutic Alliance. Fam Process. 2022 Mar;61(1):183-197. doi: 10.1111/famp.12660. Epub 2021 Apr 27.
- Zisk A, Abbott CH, Bounoua N, Diamond GS, Kobak R. Parent-teen communication predicts treatment benefit for depressed and suicidal adolescents. J Consult Clin Psychol. 2019 Dec;87(12):1137-1148. doi: 10.1037/ccp0000457. Epub 2019 Oct 24.
- Abbott CH, Zisk A, Bounoua N, Diamond GS, Kobak R. Predicting Patterns of Treatment Response and Outcome for Adolescents Who Are Suicidal and Depressed. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Sep;58(9):897-906. doi: 10.1016/j.jaac.2018.12.013. Epub 2019 Mar 12.
- Diamond GS, Kobak RR, Krauthamer Ewing ES, Levy SA, Herres JL, Russon JM, Gallop RJ. A Randomized Controlled Trial: Attachment-Based Family and Nondirective Supportive Treatments for Youth Who Are Suicidal. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Jul;58(7):721-731. doi: 10.1016/j.jaac.2018.10.006. Epub 2018 Oct 30.
- Bounoua N, Abbott C, Zisk A, Herres J, Diamond G, Kobak R. Emotion regulation and spillover of interpersonal stressors to postsession insight among depressed and suicidal adolescents. J Consult Clin Psychol. 2018 Jul;86(7):593-603. doi: 10.1037/ccp0000316.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1304001985
- R01MH091059-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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