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Bindungsbasierte Familientherapie für suizidgefährdete Jugendliche

8. Januar 2018 aktualisiert von: Drexel University

Bindungsbasierte Familientherapie (ABFT) für suizidgefährdete Jugendliche

Diese Studie wird die Wirksamkeit der bindungsbasierten Familientherapie (ABFT) zur Behandlung von Suizidalität bei Jugendlichen bewerten. In der Studie wird eine 16-wöchige Behandlung mit ABFT mit einer familienunterstützten nicht-direktiven unterstützenden Therapie (FE-NST) verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Selbstmord ist die dritthäufigste Todesursache für amerikanische Jugendliche. Nahezu eine Million Jugendliche begehen jährlich einen Suizidversuch, und etwa 500.000 Jugendliche werden jährlich wegen Suizidversuchen oder ernsthaften Suizidgedanken in psychiatrische Kliniken eingeliefert. Dies führt zu hohen emotionalen Kosten für Familien und finanziellen Kosten für das Gesundheitssystem. Dennoch haben sich keine Medikamente und weniger als 10 Psychotherapiestudien auf suizidgefährdete Jugendliche konzentriert, und die Ergebnisse sind gemischt. Es gab einen Ruf nach neuen und innovativen Ansätzen für die Behandlung von Depressionen, der die Notwendigkeit alternativer Interventionen auch für suizidgefährdete Jugendliche hervorhebt. Die bindungsbasierte Familientherapie (ABFT) bietet eine vielversprechende Alternative zu bisherigen Behandlungen. Es ist eine manualisierte Familientherapie, die auf Prozesse abzielt, die mit Suizid und Depression verbunden sind. ABFT versucht, die Beziehung zwischen Jugendlichen und Betreuern zu verbessern, indem es die Fähigkeit der Familie erhöht, affektiv aufgeladene Themen in der Beziehung zu diskutieren und zu verhandeln. Verbesserungen in der Bindungsbeziehung bieten Jugendlichen eine verbesserte Fähigkeit zur Affektregulierung und die Fähigkeit, die Bezugsperson als Quelle des Schutzes und der Unterstützung zu nutzen. Diese Stärken schützen Jugendliche vor Suizid und anderen riskanten Verhaltensweisen. Vier Studien haben gezeigt, dass ABFT Suizidgedanken und depressive Symptome mit einer durchschnittlichen Effektgröße von 0,97 reduzieren kann. Leider wird die Interpretation dieser Studien durch das Fehlen einer kontrollierten Vergleichsbehandlung beeinträchtigt. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von ABFT anhand einer Vergleichsgruppe zu testen, die die Behandlungsdosis, -dauer, Therapeutenexpertise, ökologische Faktoren und die Beteiligung der Familie kontrolliert. Die Studie umfasst Follow-up-Daten von einem Jahr, Bewertungspersonal, das den Behandlungszustand nicht kennt, und Tests der angeblichen Wirkstoffe von ABFT. Vermutliche Veränderungsprozesse werden getestet, darunter: a) die Erwartungen der Jugendlichen an die Verfügbarkeit der Eltern, b) die Emotionsregulation während der Eltern-Jugend-Konfliktgespräche und c) die Lösung von Verlust und Missbrauch. Um dies zu testen, wird Dr. Kobak, ein führender jugendlicher Bindungsforscher, das Bindungsinterview für Erwachsene und die beobachtende Kodierung der Familieninteraktionsaufgabe verwenden, um diese Behandlungsmechanismen zu testen. Bei Erfolg werden die Ergebnisse sowohl die Wirksamkeit als auch die Spezifität eines familienbasierten Behandlungsmechanismus belegen. Die Prüfärzte rekrutieren und randomisieren 130 Jugendliche für 16 Wochen ABFT oder familienunterstützte nicht-direktive unterstützende Therapie (FE-NST). Die Bewertungen werden zu Studienbeginn sowie nach 8, 16, 32 und 52 Wochen durchgeführt. Die primären und sekundären Ziele bewerten, ob ABFT Suizidgedanken, Depressionen, Familienkonflikte und zukünftige Suizidversuche wirksamer reduziert als die Kontrolle. Explorative Ziele testen a) ob ABFT die jugendliche Bindung der Eltern verbessern kann, b) ob die Bindung das Ergebnis vermittelt und ob eine Vorgeschichte von Traumata, elterlichen Depressionen oder familiären Konflikten das Ergebnis moderiert. Die Studie richtet sich an Jugendliche mit schweren und anhaltenden Suizidgedanken, die aus innerstädtischen Minderheitenjugendlichen ausgewählt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Drexel University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche zwischen 12 und 18 Jahren
  • Jugendliche befürworten schwere Suizidgedanken (SIQ-JR > 31) und mittelschwere Depressionen (BDI-II > 20) zu zwei Zeitpunkten (1 bis 3 Tage)
  • Mindestens ein Elternteil oder eine Bezugsperson muss an der Beurteilung und Behandlung teilnehmen. Dies kann ein leiblicher Elternteil, Stiefelternteil, Großelternteil, ein anderer Verwandter oder ein Pflegeelternteil sein, der zumindest häufig Kontakt mit der betroffenen Person hat. Wenn möglich, werden beide Elternteile an der Untersuchung und Behandlung teilnehmen. Das Sorgerecht wird immer berücksichtigt (z. B. geschiedene Eltern). Es ist nicht erforderlich, dass alle Familienmitglieder bei jeder Sitzung anwesend sind. In beiden Behandlungen sind viele Einzelgespräche mit dem Probanden oder den Eltern geplant.

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf ein unmittelbar drohendes Risiko einer Selbst- oder Fremdschädigung, die ambulant nicht sicher behandelt werden können
  • Hinweise auf psychotische Merkmale [wie im Diagnostischen Interviewplan für Kinder angegeben; Gesprächsplan zur Sprachdiagnostik für Kinder (VDISC)]
  • Nachweis einer schweren kognitiven Beeinträchtigung (z. B. geistige Behinderung, schwere Entwicklungsstörungen), belegt durch Bildungsunterlagen, Elternbericht und/oder klinischen Eindruck).
  • Probanden, die weniger als 6 Wochen vor dem Screening Antidepressiva gegen Depressionen einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Familiengestützte nicht-direktive unterstützende Therapie
Family-Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST) ist eine 16-wöchige Therapie, die entwickelt wurde, um die unspezifischen Auswirkungen der Psychotherapie auf suizidgefährdete Jugendliche zu kontrollieren. FE-NST zielt auf Linderung oder Verringerung der Symptome ab, ohne dass eine Veränderung der grundlegenden Persönlichkeitsstruktur erwartet wird. Wir haben eine Elternkomponente hinzugefügt, um: a) die Beteiligung der Eltern zu kontrollieren und b) die Verallgemeinerbarkeit und Sicherheit der FE-NST-Behandlung zu verbessern. Diese Verbesserung besteht aus 5 potenziellen Elternsitzungen, beginnend mit einem Familiensicherheitsplan in der ersten Behandlungssitzung, der während der gesamten Behandlung regelmäßig überwacht wird. Die verbleibenden 4 Psychoedukationssitzungen für Eltern bieten Eltern Wissen, Fähigkeiten und Unterstützung, um den Umgang mit suizidgefährdeten Teenagern zu verbessern.
Family-Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST) ist eine 16-wöchige Therapie, die entwickelt wurde, um die unspezifischen Auswirkungen der Psychotherapie auf suizidgefährdete Jugendliche zu kontrollieren. FE-NST zielt auf Linderung oder Verringerung der Symptome ab, ohne dass eine Veränderung der grundlegenden Persönlichkeitsstruktur erwartet wird. Wir haben eine Elternkomponente hinzugefügt, um: a) die Beteiligung der Eltern zu kontrollieren und b) die Verallgemeinerbarkeit und Sicherheit der FE-NST-Behandlung zu verbessern. Diese Verbesserung besteht aus 5 potenziellen Elternsitzungen, beginnend mit einem Familiensicherheitsplan in der ersten Behandlungssitzung, der während der gesamten Behandlung regelmäßig überwacht wird. Die verbleibenden 4 Psychoedukationssitzungen für Eltern bieten Eltern Wissen, Fähigkeiten und Unterstützung, um den Umgang mit suizidgefährdeten Teenagern zu verbessern.
Experimental: Bindungsbasierte Familientherapie
Obwohl ABFT-Therapeuten verhaltensorientierte und psychoedukative Interventionen implementieren, ist das Modell in erster Linie eine prozessorientierte, emotionsorientierte Behandlung, die von einem halbstrukturierten Behandlungsprotokoll geleitet wird. ABFT zielt darauf ab, die Fähigkeit der Familie zur Problemlösung, Affektregulation und Organisation zu verbessern. Dies stärkt den familiären Zusammenhalt, der Depressionen, Suizidgedanken und Risikoverhalten abfedern kann.
Obwohl ABFT-Therapeuten verhaltensorientierte und psychoedukative Interventionen implementieren, ist das Modell in erster Linie eine prozessorientierte, emotionsorientierte Behandlung, die von einem halbstrukturierten Behandlungsprotokoll geleitet wird. ABFT zielt darauf ab, die Fähigkeit der Familie zur Problemlösung, Affektregulation und Organisation zu verbessern. Dies stärkt den familiären Zusammenhalt, der Depressionen, Suizidgedanken und Risikoverhalten abfedern kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Intensität der Suizidgedanken zwischen Einnahme und Ende der Behandlung
Zeitfenster: 16 Wochen (Ende der Behandlung)
Der Suicidal Ideation Questionnaire-JR ist eine 15-Punkte-Selbstauskunftsbewertung. Es basiert auf Reynolds' theoretischem Begriff der Suizidalität, der ein Kontinuum bildet, das von Todesgedanken, Gedanken, tot sein zu wollen, allgemeinen und spezifischen Suizidplänen, Vorbereitungen zur Durchführung von Plänen und tatsächlichen Suizidversuchen reicht. Die Skala reicht von 0 bis 90, wobei eine Punktzahl von 0 repräsentativ für keine Suizidgedanken und eine Punktzahl von 31 oder höher für schwere Suizidgedanken steht.
16 Wochen (Ende der Behandlung)
Veränderung der Schwere der Depressionssymptome zwischen Einnahme und Ende der Behandlung
Zeitfenster: 16 Wochen (Ende der Behandlung)
Beck-Depressionsinventar-II. Die zweite Auflage des BDI ist ein weit verbreitetes Selbstauskunftsinstrument mit 21 Items zur Erfassung der Schwere depressiver Symptome bei Erwachsenen und Jugendlichen. Der BDI-II hat 21 Items und dauert ca. 5 Minuten. Die Skala reicht von 0 bis 63, wobei eine höhere Punktzahl repräsentativ für ein größeres klinisches Ausmaß der Depression ist: Eine Gesamtpunktzahl von 0–13 gilt als minimale Depression, 14–19 als leichte Depression, 20–28 als mittelschwere Depression und 29 -63 ist eine schwere Depression.
16 Wochen (Ende der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Evidenz für familiäre Konflikte zwischen Eltern und Jugendlichen nach Intervention zwischen Aufnahme und Ende der Behandlung
Zeitfenster: 16 Wochen (Ende der Behandlung)
Der Selbstbericht zum Funktionieren der Familie besteht aus 10 Elementen, die aus einer Reihe bekannter Familienbewertungsmaße ausgewählt wurden (Familienumgebungsskala, Familienkonzept Q-Sortierung, Familienanpassungs- und Zusammenhaltsskala und Familienbewertungsmaß). Die Skala reicht von 10 bis 40, wobei ein Wert von 10 repräsentativ für keine familiären Konflikte und ein Wert von 40 repräsentativ für das größte Ausmaß familiärer Konflikte ist. Daher stellt eine Abnahme der Punktzahl eine Abnahme der selbstberichteten familiären Konflikte dar.
16 Wochen (Ende der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guy Diamond, PhD, Drexel University
  • Hauptermittler: Roger Kobak, PhD, University of Delaware

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1304001985
  • R01MH091059-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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