Rodinná terapie založená na vazbě pro sebevražedné dospívající
8. ledna 2018 aktualizováno: Drexel University
Attachment Based Family Therapy (ABFT) pro sebevražedné dospívající
Tato studie bude hodnotit účinnost rodinné terapie založené na vazbě (ABFT) při léčbě sebevražednosti u adolescentů.
Studie bude porovnávat 16týdenní léčbu ABFT s kontrolním stavem Family Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sebevražda je třetí nejčastější příčinou úmrtí amerických adolescentů.
Téměř milion mladistvých se ročně pokusí o sebevraždu a asi 500 000 mladistvých je ročně přijato do psychiatrických léčeben pro pokusy o sebevraždu nebo vážné sebevražedné myšlenky.
To vede k vysokým emočním nákladům pro rodiny a finančním nákladům na zdravotní systém.
Přesto žádné léky a méně než 10 psychoterapeutických studií se zaměřilo na sebevražednou mládež a výsledky jsou smíšené.
Objevila se výzva k novým a inovativním přístupům k léčbě deprese, což zdůrazňuje potřebu alternativních intervencí také pro sebevražednou mládež.
Attachment-Based Family Therapy (ABFT) nabízí slibnou alternativu k předchozí léčbě.
Jde o manuální rodinnou terapii zaměřenou na procesy spojené se sebevraždou a depresí.
ABFT se snaží zlepšit vztah mezi dospívajícím a pečovatelem tím, že zvyšuje kapacitu rodiny pro diskusi a vyjednávání o afektivně nabitých otázkách ve vztahu.
Zlepšení vazebného vztahu poskytuje dospívajícím lepší schopnost regulace afektů a schopnost využívat pečovatele jako zdroj ochrany a podpory.
Tyto silné stránky chrání dospívající před sebevraždami a jiným rizikovým chováním.
Čtyři studie prokázaly, že ABFT může snížit sebevražedné myšlenky a depresivní symptomy s průměrnou velikostí účinku 0,97.
Bohužel, interpretace těchto studií je ohrožena nedostatkem kontrolované srovnávací léčby.
Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost ABFT pomocí srovnávací skupiny, která kontroluje dávku léčby, trvání, odbornost terapeuta, ekologické faktory a zapojení rodiny.
Studie zahrnuje data z jednoročního sledování, hodnotící personál slepý k léčebnému stavu a testy údajných aktivních složek ABFT.
Budou testovány procesy domnělé změny, včetně: a) očekávaných očekávání dospívajících ohledně dostupnosti rodičů, b) regulace emocí během diskusí o konfliktech mezi rodiči a dospívajícími a c) řešení ztráty a zneužívání.
Aby to otestoval, použije Dr. Kobak, přední výzkumník v oblasti náklonnosti dospívajících, rozhovor o náklonnosti dospělých a observační kódování úlohy interakce s rodinou, aby otestoval tyto léčebné mechanismy.
Pokud budou úspěšná, výsledky poskytnou důkazy o účinnosti i specifičnosti mechanismu rodinné léčby.
Vyšetřovatelé přijmou a randomizují 130 dospívajících do 16 týdnů ABFT nebo nedirektivní podpůrné terapie s podporou rodiny (FE-NST).
Hodnocení se bude provádět na začátku, 8., 16., 32. a 52. týdnu.
Primární a sekundární cíle hodnotí, zda ABFT snižuje sebevražedné myšlenky, deprese, rodinné konflikty a budoucí pokusy o sebevraždu účinněji než kontrola.
Průzkumné cíle testují a) zda ABFT může zlepšit vazbu rodičů dospívajících, b) zda vazba zprostředkovává výsledek a zda je v anamnéze trauma, rodičovská deprese nebo rodinný konflikt středně závažný.
Studie se zaměřuje na adolescenty s těžkými a přetrvávajícími sebevražednými myšlenkami, vybrané z vnitřního města, mládež z menšin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
129
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Drexel University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 12 až 18 let
- Adolescenti podporují těžké sebevražedné myšlenky (SIQ-JR > 31) a středně těžkou depresi (BDI-II > 20) ve dvou časových bodech (1 až 3 dny)
- Na hodnocení a léčbě se musí podílet alespoň jeden primární rodič nebo pečovatel. Může to být biologický rodič, nevlastní rodič, prarodič, jiný příbuzný nebo pěstoun, který je se subjektem alespoň často v kontaktu. Pokud je to možné, hodnocení a léčby se zúčastní oba rodiče. Vždy je zvažována zákonná péče (např. rozvedení rodiče). Není vyžadována přítomnost všech členů rodiny na každém zasedání. V obou léčbách je naplánováno mnoho individuálních setkání se subjektem nebo rodičem.
Kritéria vyloučení:
- Důkaz o bezprostředním riziku poškození sebe nebo jiných osob, které nelze bezpečně léčit ambulantně
- Důkazy o psychotických rysech [jak je uvedeno v Plánu diagnostických rozhovorů pro děti; Rozvrh hlasového diagnostického rozhovoru pro děti (VDISC)]
- Důkaz o tom, že trpíte závažnou kognitivní poruchou (např. mentální retardací, závažnými vývojovými poruchami), jak je doloženo záznamy o vzdělání, zprávou rodičů a/nebo klinickým dojmem).
- Subjekty užívající antidepresiva na depresi po dobu kratší než 6 týdnů před screeningem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rodinná nedirektivní podpůrná terapie
Rodinná nedirektivní podpůrná terapie (FE-NST) je 16týdenní terapie určená ke kontrole nespecifických účinků psychoterapie u sebevražedné mládeže.
FE-NST se zaměřuje na úlevu nebo redukci symptomů bez očekávání změny základní struktury osobnosti.
Přidali jsme rodičovskou složku k: a) kontrole zapojení rodičů ab) zlepšení generalizovatelnosti a bezpečnosti léčby FE-NST.
Toto vylepšení se skládá z 5 potenciálních rodičovských sezení počínaje plánem bezpečnosti rodiny v úvodním léčebném sezení, které bude pravidelně monitorováno po celou dobu léčby.
Zbývající 4 rodičovská psychoedukační sezení nabízejí rodičům znalosti, dovednosti a podporu ke zlepšení zvládání sebevražedného dospívajícího.
|
Rodinná nedirektivní podpůrná terapie (FE-NST) je 16týdenní terapie určená ke kontrole nespecifických účinků psychoterapie u sebevražedné mládeže.
FE-NST se zaměřuje na úlevu nebo redukci symptomů bez očekávání změny základní struktury osobnosti.
Přidali jsme rodičovskou složku k: a) kontrole zapojení rodičů ab) zlepšení generalizovatelnosti a bezpečnosti léčby FE-NST.
Toto vylepšení se skládá z 5 potenciálních rodičovských sezení počínaje plánem bezpečnosti rodiny v úvodním léčebném sezení, které bude pravidelně monitorováno po celou dobu léčby.
Zbývající 4 rodičovská psychoedukační sezení nabízejí rodičům znalosti, dovednosti a podporu ke zlepšení zvládání sebevražedného dospívajícího.
|
|
Experimentální: Rodinná terapie založená na vazbě
Přestože terapeuti ABFT implementují intervence zaměřené na chování a psychoedukační intervence, model je primárně procesně orientovaná a na emoce zaměřená léčba vedená semistrukturovaným léčebným protokolem.
Cílem ABFT je zlepšit schopnost rodiny řešit problémy, ovlivnit regulaci a organizaci.
To posiluje rodinnou soudržnost, která může tlumit deprese, sebevražedné myšlenky a rizikové chování.
|
Přestože terapeuti ABFT implementují intervence zaměřené na chování a psychoedukační intervence, model je primárně procesně orientovaná a na emoce zaměřená léčba vedená semistrukturovaným léčebným protokolem.
Cílem ABFT je zlepšit schopnost rodiny řešit problémy, ovlivnit regulaci a organizaci.
To posiluje rodinnou soudržnost, která může tlumit deprese, sebevražedné myšlenky a rizikové chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity sebevražedných myšlenek mezi přijetím a ukončením léčby
Časové okno: 16 týdnů (konec léčby)
|
Dotazník k sebevražedným myšlenkám-JR je 15-položkový self-report hodnocení.
Vychází z Reynoldsovy teoretické představy o sebevraždě tvořící kontinuum od myšlenek na smrt, myšlenek na touhu být mrtvý, obecných a specifických sebevražedných plánů, příprav k uskutečnění plánů a skutečných pokusů o sebevraždu.
Stupnice se pohybuje od 0 do 90, přičemž skóre 0 je reprezentativní pro absenci sebevražedných myšlenek a skóre 31 nebo vyšší znamená vážné sebevražedné myšlenky.
|
16 týdnů (konec léčby)
|
|
Změna závažnosti příznaků deprese mezi přijetím a ukončením léčby
Časové okno: 16 týdnů (konec léčby)
|
Beckův inventář deprese-II.
Druhé vydání BDI je široce používaný, 21-položkový self-report nástroj určený k hodnocení závažnosti symptomů deprese u dospělých a dospívajících.
BDI-II má 21 položek a jeho vyplnění zabere přibližně 5 minut.
Stupnice se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre představuje větší klinický rozsah deprese: celkové skóre 0-13 je považováno za minimální depresi, 14-19 je mírná deprese, 20-28 je středně těžká deprese a 29 -63 je těžká deprese.
|
16 týdnů (konec léčby)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v důkazech rodinného konfliktu mezi rodičem a mládeží po intervenci mezi zahájením a ukončením léčby
Časové okno: 16 týdnů (konec léčby)
|
Sebehodnota fungování rodiny se skládá z 10 položek vybraných z řady známých opatření pro hodnocení rodiny (Škála rodinného prostředí, Q-Sort rodinné koncepce, Škála adaptability a soudržnosti rodiny a Měření hodnocení rodiny).
Stupnice se pohybuje od 10 do 40, přičemž skóre 10 představuje žádný rodinný konflikt a skóre 40 představuje největší rozsah rodinného konfliktu.
Snížení skóre proto představuje a pokles v self-reported rodinném konfliktu.
|
16 týdnů (konec léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guy Diamond, PhD, Drexel University
- Vrchní vyšetřovatel: Roger Kobak, PhD, University of Delaware
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Beck AT, Brown GK, Steer RA. Psychometric characteristics of the Scale for Suicide Ideation with psychiatric outpatients. Behav Res Ther. 1997 Nov;35(11):1039-46. doi: 10.1016/s0005-7967(97)00073-9.
- Restifo K, Bogels S. Family processes in the development of youth depression: translating the evidence to treatment. Clin Psychol Rev. 2009 Jun;29(4):294-316. doi: 10.1016/j.cpr.2009.02.005. Epub 2009 Mar 4.
- Jensen PS. After TADS, can we measure up, catch up, and ante up? J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Dec;45(12):1456-60. doi: 10.1097/01.chi.0000237712.81378.9d. No abstract available.
- Brent DA. Glad for what TADS adds, but many TADS grads still sad. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Dec;45(12):1461-4. doi: 10.1097/01.chi.0000237708.28013.2a. No abstract available.
- Beck, A., Steer, R. & Brown, G. (1996) The Beck Depression Inventory-Second Edition. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Garber, J., Robinson, N.S., & Valentiner, D. (1997). The relation between parenting and adolescent depression: Self-worth as a mediator. Journal of Adolescent Research, 12, 12-33.
- Brent DA, Holder D, Kolko D, Birmaher B, Baugher M, Roth C, Iyengar S, Johnson BA. A clinical psychotherapy trial for adolescent depression comparing cognitive, family, and supportive therapy. Arch Gen Psychiatry. 1997 Sep;54(9):877-85. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830210125017.
- Bloom BL. A factor analysis of self-report measures of family functioning. Fam Process. 1985 Jun;24(2):225-39. doi: 10.1111/j.1545-5300.1985.00225.x.
- Reynolds, W., & Mazza, J. (1999). Assessment of suicidal ideation in inner-city children and young adolescents: Reliability and validity of the Suicidal Ideation Questionnaire-JR. School Psychology Review, 28, 17-30.
- Abbott CH, Zisk A, Herres J, Diamond GS, Krauthamer Ewing S, Kobak R. Exploring the relations between interpersonal risk and adolescent suicidality during treatment. J Consult Clin Psychol. 2021 Jun;89(6):528-536. doi: 10.1037/ccp0000656.
- Ibrahim M, Levy S, Gallop B, Krauthamer Ewing S, Hogue A, Chou J, Diamond G. Therapist Adherence to Two Treatments for Adolescent Suicide Risk: Association to Outcomes and Role of Therapeutic Alliance. Fam Process. 2022 Mar;61(1):183-197. doi: 10.1111/famp.12660. Epub 2021 Apr 27.
- Zisk A, Abbott CH, Bounoua N, Diamond GS, Kobak R. Parent-teen communication predicts treatment benefit for depressed and suicidal adolescents. J Consult Clin Psychol. 2019 Dec;87(12):1137-1148. doi: 10.1037/ccp0000457. Epub 2019 Oct 24.
- Abbott CH, Zisk A, Bounoua N, Diamond GS, Kobak R. Predicting Patterns of Treatment Response and Outcome for Adolescents Who Are Suicidal and Depressed. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Sep;58(9):897-906. doi: 10.1016/j.jaac.2018.12.013. Epub 2019 Mar 12.
- Diamond GS, Kobak RR, Krauthamer Ewing ES, Levy SA, Herres JL, Russon JM, Gallop RJ. A Randomized Controlled Trial: Attachment-Based Family and Nondirective Supportive Treatments for Youth Who Are Suicidal. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Jul;58(7):721-731. doi: 10.1016/j.jaac.2018.10.006. Epub 2018 Oct 30.
- Bounoua N, Abbott C, Zisk A, Herres J, Diamond G, Kobak R. Emotion regulation and spillover of interpersonal stressors to postsession insight among depressed and suicidal adolescents. J Consult Clin Psychol. 2018 Jul;86(7):593-603. doi: 10.1037/ccp0000316.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1304001985
- R01MH091059-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .