- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01537419
Terapia Familiar Baseada no Apego para Adolescentes Suicidas
8 de janeiro de 2018 atualizado por: Drexel University
Terapia Familiar Baseada no Apego (ABFT) para Adolescentes Suicidas
Este estudo avaliará a eficácia da terapia familiar baseada no apego (ABFT) para o tratamento da tendência suicida em adolescentes.
O estudo irá comparar 16 semanas de tratamento com ABFT a uma condição de controle Terapia de Apoio Não Diretiva Melhorada Familiar (FE-NST).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O suicídio é a terceira principal causa de morte de adolescentes americanos.
Quase um milhão de adolescentes por ano tentam o suicídio e cerca de 500.000 adolescentes por ano são internados em hospitais psiquiátricos por tentativas de suicídio ou ideação suicida grave.
Isso acarreta altos custos emocionais para as famílias e custos financeiros para o sistema de saúde.
No entanto, nenhuma medicação e menos de 10 estudos de psicoterapia se concentraram em jovens suicidas e os resultados são mistos.
Houve uma demanda por abordagens novas e inovadoras para o tratamento da depressão, destacando a necessidade de intervenções alternativas também para jovens suicidas.
A Terapia Familiar Baseada no Apego (ABFT) oferece uma alternativa promissora aos tratamentos anteriores.
É uma terapia familiar manual direcionada aos processos associados ao suicídio e à depressão.
A ABFT busca melhorar a relação adolescente-cuidador, aumentando a capacidade da família para discutir e negociar questões afetivamente carregadas na relação.
As melhorias na relação de apego fornecem aos adolescentes uma capacidade aprimorada de regulação afetiva e a capacidade de usar o cuidador como fonte de proteção e apoio.
Esses pontos fortes protegem os adolescentes contra o suicídio e outros comportamentos de risco.
Quatro estudos demonstraram que o ABFT pode reduzir a ideação suicida e os sintomas depressivos com um tamanho de efeito médio de 0,97.
Infelizmente, a interpretação desses estudos é comprometida pela falta de um tratamento de comparação controlado.
Este estudo visa testar a eficácia do ABFT usando um grupo de comparação que controla a dose do tratamento, duração, experiência do terapeuta, fatores ecológicos e envolvimento familiar.
O estudo inclui dados de acompanhamento de um ano, equipe de avaliação cega para a condição de tratamento e testes dos supostos ingredientes ativos do ABFT.
Os processos de mudança putativos serão testados, incluindo: a) expectativas dos adolescentes quanto à disponibilidade dos pais, b) regulação emocional durante discussões de conflitos pais-adolescentes ec) resolução de perda e abuso.
Para testar isso, o Dr. Kobak, um importante pesquisador de apego adolescente, usará a Entrevista de apego adulto e a codificação observacional da tarefa de interação familiar para testar esses mecanismos de tratamento.
Se forem bem-sucedidos, os resultados fornecerão evidências tanto para a eficácia quanto para a especificidade de um mecanismo de tratamento baseado na família.
Os investigadores irão recrutar e randomizar 130 adolescentes para 16 semanas de ABFT ou Terapia de Apoio Não Diretiva Melhorada pela Família (FE-NST).
As avaliações serão realizadas na linha de base, 8, 16, 32 e 52 semanas.
Os objetivos primário e secundário avaliam se o ABFT reduz a ideação suicida, depressão, conflito familiar e futuras tentativas de suicídio de forma mais eficaz do que o controle.
Teste de objetivos exploratórios a) se o ABFT pode melhorar o apego aos pais adolescentes, b) se o apego media o resultado e se uma história de trauma, depressão dos pais ou conflito familiar modera o resultado.
O estudo tem como alvo adolescentes com ideação suicida grave e persistente, selecionados no centro da cidade, jovens minoritários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
129
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes entre 12 e 18 anos
- Adolescentes endossam ideação suicida grave (SIQ-JR > 31) e depressão moderada (BDI-II > 20) em dois momentos (1 a 3 dias)
- Pelo menos um dos pais ou cuidador principal deve participar da avaliação e tratamento. Pode ser um pai biológico, padrasto, avô, outro parente ou pai adotivo, que tenha pelo menos contato frequente com o sujeito. Quando possível, ambos os pais participarão da avaliação e tratamento. A custódia legal é sempre considerada (por exemplo, pais divorciados). Não é necessário ter todos os membros da família presentes em todas as sessões. Muitos encontros individuais com o paciente ou com os pais são planejados em ambos os tratamentos.
Critério de exclusão:
- Evidência de risco iminente de dano a si mesmo ou a outros que não pode ser tratado com segurança em nível ambulatorial
- Evidência de características psicóticas [conforme relatado na Agenda de entrevista diagnóstica para crianças; Agenda de Entrevista de Diagnóstico de Voz para Crianças (VDISC)]
- Evidência de sofrer de comprometimento cognitivo grave (por exemplo, retardo mental, distúrbios graves do desenvolvimento), conforme evidenciado por registros educacionais, relatório dos pais e/ou impressão clínica).
- Indivíduos que tomam medicação antidepressiva para depressão por menos de 6 semanas antes da triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia de Apoio Não Diretiva Aprimorada pela Família
A terapia de apoio não diretiva aprimorada para a família (FE-NST) é uma terapia de 16 semanas projetada para controlar os efeitos não específicos da psicoterapia com jovens suicidas.
A FE-NST visa o alívio ou redução dos sintomas sem expectativa de mudança na estrutura básica da personalidade.
Adicionamos um componente parental para: a) controlar o envolvimento dos pais eb) melhorar a generalização e a segurança do tratamento FE-NST.
Este aprimoramento consiste em 5 sessões potenciais para os pais, começando com um plano de segurança familiar na sessão inicial de tratamento que será monitorado regularmente durante o tratamento.
As 4 sessões restantes de psicoeducação para os pais oferecem conhecimento, habilidades e apoio aos pais para melhorar o manejo do adolescente suicida.
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A terapia de apoio não diretiva aprimorada para a família (FE-NST) é uma terapia de 16 semanas projetada para controlar os efeitos não específicos da psicoterapia com jovens suicidas.
A FE-NST visa o alívio ou redução dos sintomas sem expectativa de mudança na estrutura básica da personalidade.
Adicionamos um componente parental para: a) controlar o envolvimento dos pais eb) melhorar a generalização e a segurança do tratamento FE-NST.
Este aprimoramento consiste em 5 sessões potenciais para os pais, começando com um plano de segurança familiar na sessão inicial de tratamento que será monitorado regularmente durante o tratamento.
As 4 sessões restantes de psicoeducação para os pais oferecem conhecimento, habilidades e apoio aos pais para melhorar o manejo do adolescente suicida.
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Experimental: Terapia Familiar Baseada no Apego
Embora os terapeutas ABFT implementem intervenções psicoeducacionais e focadas no comportamento, o modelo é principalmente um tratamento orientado para o processo e focado na emoção, guiado por um protocolo de tratamento semiestruturado.
A ABFT visa melhorar a capacidade da família para a resolução de problemas, regulação do afeto e organização.
Isso fortalece a coesão familiar, que pode proteger contra a depressão, pensamentos suicidas e comportamentos de risco.
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Embora os terapeutas ABFT implementem intervenções psicoeducacionais e focadas no comportamento, o modelo é principalmente um tratamento orientado para o processo e focado na emoção, guiado por um protocolo de tratamento semiestruturado.
A ABFT visa melhorar a capacidade da família para a resolução de problemas, regulação do afeto e organização.
Isso fortalece a coesão familiar, que pode proteger contra a depressão, pensamentos suicidas e comportamentos de risco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da ideação suicida entre a entrada e o fim do tratamento
Prazo: 16 semanas (fim do tratamento)
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O Suicidal Ideation Questionnaire-JR é uma avaliação de auto-relato de 15 itens.
Baseia-se na noção teórica de suicídio de Reynolds, formando um continuum que vai desde pensamentos de morte, pensamentos de querer estar morto, planos suicidas gerais e específicos, preparativos para a realização de planos e tentativas reais de suicídio.
A escala varia de 0 a 90, com uma pontuação de 0 representando nenhuma ideação suicida e uma pontuação de 31 ou mais indicando ideação suicida grave.
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16 semanas (fim do tratamento)
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Mudança na gravidade dos sintomas de depressão entre a entrada e o fim do tratamento
Prazo: 16 semanas (fim do tratamento)
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Inventário de Depressão de Beck-II.
A segunda edição do BDI é um instrumento de autorrelato de 21 itens amplamente utilizado, projetado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos em adultos e adolescentes.
O BDI-II possui 21 itens e leva aproximadamente 5 minutos para ser concluído.
A escala varia de 0 a 63, sendo que uma pontuação mais alta representa uma maior magnitude clínica de depressão: uma pontuação total de 0 a 13 é considerada depressão mínima, 14 a 19 é depressão leve, 20 a 28 é depressão moderada e 29 -63 é depressão severa.
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16 semanas (fim do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas evidências de conflito familiar entre pais e jovens após intervenção entre a admissão e o fim do tratamento
Prazo: 16 semanas (fim do tratamento)
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O Auto-Relatório do Funcionamento Familiar consiste em 10 itens selecionados de uma série de medidas de avaliação familiar bem conhecidas (Escala de Ambiente Familiar, Q-Sort de Conceito Familiar, Escala de Adaptabilidade e Coesão Familiar e Medida de Avaliação Familiar).
A escala varia de 10 a 40, sendo que 10 representa nenhum conflito familiar e 40 representa a maior magnitude de conflito familiar.
Portanto, uma diminuição na pontuação representa uma diminuição no conflito familiar autorrelatado.
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16 semanas (fim do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guy Diamond, PhD, Drexel University
- Investigador principal: Roger Kobak, PhD, University of Delaware
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Beck AT, Brown GK, Steer RA. Psychometric characteristics of the Scale for Suicide Ideation with psychiatric outpatients. Behav Res Ther. 1997 Nov;35(11):1039-46. doi: 10.1016/s0005-7967(97)00073-9.
- Restifo K, Bogels S. Family processes in the development of youth depression: translating the evidence to treatment. Clin Psychol Rev. 2009 Jun;29(4):294-316. doi: 10.1016/j.cpr.2009.02.005. Epub 2009 Mar 4.
- Jensen PS. After TADS, can we measure up, catch up, and ante up? J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Dec;45(12):1456-60. doi: 10.1097/01.chi.0000237712.81378.9d. No abstract available.
- Brent DA. Glad for what TADS adds, but many TADS grads still sad. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Dec;45(12):1461-4. doi: 10.1097/01.chi.0000237708.28013.2a. No abstract available.
- Beck, A., Steer, R. & Brown, G. (1996) The Beck Depression Inventory-Second Edition. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Garber, J., Robinson, N.S., & Valentiner, D. (1997). The relation between parenting and adolescent depression: Self-worth as a mediator. Journal of Adolescent Research, 12, 12-33.
- Brent DA, Holder D, Kolko D, Birmaher B, Baugher M, Roth C, Iyengar S, Johnson BA. A clinical psychotherapy trial for adolescent depression comparing cognitive, family, and supportive therapy. Arch Gen Psychiatry. 1997 Sep;54(9):877-85. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830210125017.
- Bloom BL. A factor analysis of self-report measures of family functioning. Fam Process. 1985 Jun;24(2):225-39. doi: 10.1111/j.1545-5300.1985.00225.x.
- Reynolds, W., & Mazza, J. (1999). Assessment of suicidal ideation in inner-city children and young adolescents: Reliability and validity of the Suicidal Ideation Questionnaire-JR. School Psychology Review, 28, 17-30.
- Abbott CH, Zisk A, Herres J, Diamond GS, Krauthamer Ewing S, Kobak R. Exploring the relations between interpersonal risk and adolescent suicidality during treatment. J Consult Clin Psychol. 2021 Jun;89(6):528-536. doi: 10.1037/ccp0000656.
- Ibrahim M, Levy S, Gallop B, Krauthamer Ewing S, Hogue A, Chou J, Diamond G. Therapist Adherence to Two Treatments for Adolescent Suicide Risk: Association to Outcomes and Role of Therapeutic Alliance. Fam Process. 2022 Mar;61(1):183-197. doi: 10.1111/famp.12660. Epub 2021 Apr 27.
- Zisk A, Abbott CH, Bounoua N, Diamond GS, Kobak R. Parent-teen communication predicts treatment benefit for depressed and suicidal adolescents. J Consult Clin Psychol. 2019 Dec;87(12):1137-1148. doi: 10.1037/ccp0000457. Epub 2019 Oct 24.
- Abbott CH, Zisk A, Bounoua N, Diamond GS, Kobak R. Predicting Patterns of Treatment Response and Outcome for Adolescents Who Are Suicidal and Depressed. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Sep;58(9):897-906. doi: 10.1016/j.jaac.2018.12.013. Epub 2019 Mar 12.
- Diamond GS, Kobak RR, Krauthamer Ewing ES, Levy SA, Herres JL, Russon JM, Gallop RJ. A Randomized Controlled Trial: Attachment-Based Family and Nondirective Supportive Treatments for Youth Who Are Suicidal. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Jul;58(7):721-731. doi: 10.1016/j.jaac.2018.10.006. Epub 2018 Oct 30.
- Bounoua N, Abbott C, Zisk A, Herres J, Diamond G, Kobak R. Emotion regulation and spillover of interpersonal stressors to postsession insight among depressed and suicidal adolescents. J Consult Clin Psychol. 2018 Jul;86(7):593-603. doi: 10.1037/ccp0000316.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1304001985
- R01MH091059-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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