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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01537419
자살 청소년을 위한 애착 기반 가족 치료
2018년 1월 8일 업데이트: Drexel University
자살하려는 청소년을 위한 애착 기반 가족 치료(ABFT)
이 연구는 청소년의 자살 성향 치료를 위한 애착 기반 가족 요법(ABFT)의 효능을 평가할 것입니다.
이 연구는 ABFT를 사용한 16주간의 치료를 통제 조건인 FE-NST(Family Enhanced Non-directive Supportive Therapy)와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
자살은 미국 청소년의 세 번째 주요 사망 원인입니다.
매년 거의 백만 명의 청소년이 자살을 시도하고 있으며 연간 약 500,000명의 청소년이 자살 시도 또는 심각한 자살 생각으로 정신 병원에 입원합니다.
이는 가족의 정서적 비용과 의료 시스템의 재정적 비용으로 이어집니다.
그러나 약물은 없으며 10개 미만의 정신 요법 연구가 자살 청소년에 초점을 맞추었고 결과는 혼합되어 있습니다.
우울증 치료를 위한 새롭고 혁신적인 접근 방식에 대한 요구가 있어왔으며 자살하려는 청소년을 위한 대안 개입의 필요성을 강조합니다.
애착 기반 가족 치료(ABFT)는 이전 치료에 대한 유망한 대안을 제공합니다.
자살 및 우울증과 관련된 과정을 대상으로 하는 수동 가족 요법입니다.
ABFT는 관계에서 정서적으로 부과된 문제를 논의하고 협상할 수 있는 가족의 능력을 증가시켜 청소년-간병인 관계를 개선하고자 합니다.
애착 관계의 개선은 청소년에게 정서 조절 능력과 간병인을 보호 및 지원의 원천으로 사용할 수 있는 능력을 제공합니다.
이러한 강점은 자살 및 기타 위험 행동에 대해 청소년을 완충합니다.
4건의 연구에서 ABFT가 평균 효과 크기 0.97로 자살 생각과 우울 증상을 줄일 수 있음을 보여주었습니다.
불행하게도, 이러한 연구의 해석은 통제된 비교 치료의 부족으로 인해 손상되었습니다.
이 연구는 치료 용량, 기간, 치료사 전문성, 생태적 요인 및 가족 참여를 통제하는 비교 그룹을 사용하여 ABFT의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에는 1년 추적 데이터, 치료 상태에 대한 블라인드 평가 직원 및 ABFT의 알려진 활성 성분 테스트가 포함됩니다.
a) 부모 가용성에 대한 청소년의 기대, b) 부모-청소년 갈등 토론 중 감정 조절, c) 상실 및 학대 해결을 포함하여 추정되는 변화 과정이 테스트됩니다.
이를 테스트하기 위해 선도적인 청소년 애착 연구자인 Dr. Kobak은 이러한 치료 메커니즘을 테스트하기 위해 성인 애착 인터뷰와 가족 상호 작용 작업의 관찰 코딩을 사용할 것입니다.
만약 성공한다면, 연구 결과는 가족 기반 치료 메커니즘의 효능과 특이성 모두에 대한 증거를 제공할 것입니다.
조사관은 130명의 청소년을 16주 ABFT 또는 가족 강화 비지시적 지지 요법(FE-NST)에 모집하고 무작위 배정합니다.
평가는 기준선, 8주, 16주, 32주 및 52주에 수행됩니다.
1차 및 2차 목표는 ABFT가 통제보다 더 효과적으로 자살 생각, 우울증, 가족 갈등 및 미래의 자살 시도를 감소시키는지 여부를 평가합니다.
탐색적 목표는 a) ABFT가 부모의 청소년 애착을 개선할 수 있는지 여부, b) 애착이 결과를 중재하는지 여부, 외상, 부모의 우울증 또는 가족 갈등의 병력이 결과를 조절하는지 여부를 테스트합니다.
본 연구는 도심, 소수민족 청소년 중 심각하고 지속적인 자살생각을 보이는 청소년을 대상으로 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Drexel University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12세에서 18세 사이의 청소년
- 청소년은 두 시점(1~3일)에서 심각한 자살 생각(SIQ-JR > 31)과 중등도 우울증(BDI-II > 20)을 승인합니다.
- 최소한 한 명의 기본 부모 또는 간병인이 평가 및 치료에 참여해야 합니다. 대상자와 최소한 자주 접촉하는 생물학적 부모, 의붓부모, 조부모, 기타 친척 또는 양부모가 될 수 있습니다. 가능한 경우 두 부모 모두 평가 및 치료에 참여합니다. 법적 양육권은 항상 고려됩니다(예: 이혼한 부모). 모든 세션에 모든 가족 구성원이 참석할 필요는 없습니다. 피험자 또는 부모와의 많은 개별 회의가 두 치료 모두에서 계획됩니다.
제외 기준:
- 외래 환자 기준으로 안전하게 치료할 수 없는 자신 또는 타인에 대한 위험이 임박했다는 증거
- 정신병적 특징의 증거[아동 진단 인터뷰 일정에 보고됨; 아동 음성 진단 면담 일정(VDISC)]
- 교육 기록, 부모의 보고 및/또는 임상적 인상에 의해 입증되는 중증 인지 장애(예: 정신 지체, 중증 발달 장애)를 앓고 있다는 증거).
- 스크리닝 전 6주 미만 동안 우울증에 대한 항우울제를 복용한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가족 강화 비지시적 지지 요법
FE-NST(Family-Enhanced Non-directive Supportive Therapy)는 자살하려는 청소년을 대상으로 한 정신 요법의 비특이적 효과를 통제하기 위해 고안된 16주 요법입니다.
FE-NST는 기본 성격 구조의 변화를 기대하지 않고 증상의 완화 또는 감소를 목표로 합니다.
a) 부모 참여 제어 및 b) FE-NST 치료의 일반화 가능성 및 안전성 향상에 부모 구성 요소를 추가했습니다.
이 개선 사항은 치료 전반에 걸쳐 정기적으로 모니터링되는 초기 치료 세션에서 가족 안전 계획으로 시작하는 5개의 잠재적 부모 세션으로 구성됩니다.
나머지 4개의 부모 심리 교육 세션은 부모에게 지식, 기술 및 지원을 제공하여 자살하려는 십대의 관리를 개선합니다.
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FE-NST(Family-Enhanced Non-directive Supportive Therapy)는 자살하려는 청소년을 대상으로 한 정신 요법의 비특이적 효과를 통제하기 위해 고안된 16주 요법입니다.
FE-NST는 기본 성격 구조의 변화를 기대하지 않고 증상의 완화 또는 감소를 목표로 합니다.
a) 부모 참여 제어 및 b) FE-NST 치료의 일반화 가능성 및 안전성 향상에 부모 구성 요소를 추가했습니다.
이 개선 사항은 치료 전반에 걸쳐 정기적으로 모니터링되는 초기 치료 세션에서 가족 안전 계획으로 시작하는 5개의 잠재적 부모 세션으로 구성됩니다.
나머지 4개의 부모 심리 교육 세션은 부모에게 지식, 기술 및 지원을 제공하여 자살하려는 십대의 관리를 개선합니다.
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실험적: 애착 기반 가족 치료
ABFT 치료사가 행동 중심 및 심리 교육적 개입을 구현하지만 모델은 주로 반구조화된 치료 프로토콜에 의해 안내되는 프로세스 지향, 감정 중심 치료입니다.
ABFT는 가족의 문제 해결 능력, 규제 및 조직에 영향을 미치는 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
이것은 우울증, 자살 생각 및 위험 행동에 대한 완충 역할을 할 수 있는 가족 결속력을 강화합니다.
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ABFT 치료사가 행동 중심 및 심리 교육적 개입을 구현하지만 모델은 주로 반구조화된 치료 프로토콜에 의해 안내되는 프로세스 지향, 감정 중심 치료입니다.
ABFT는 가족의 문제 해결 능력, 규제 및 조직에 영향을 미치는 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
이것은 우울증, 자살 생각 및 위험 행동에 대한 완충 역할을 할 수 있는 가족 결속력을 강화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭취와 치료종료 사이의 자살생각 강도의 변화
기간: 16주(치료 종료)
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자살 생각 설문지-JR은 15개 항목의 자가 보고식 평가입니다.
죽음에 대한 생각, 죽고 싶다는 생각, 일반 및 구체적인 자살 계획, 계획 실행 준비 및 실제 자살 시도에 이르기까지 연속체를 형성하는 Reynolds의 자살성 이론 개념을 기반으로 합니다.
척도의 범위는 0에서 90까지이며 0점은 자살 생각이 없는 것을 나타내고 31점 이상은 심각한 자살 생각을 나타냅니다.
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16주(치료 종료)
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섭취와 치료 종료 사이의 우울증 증상의 중증도 변화
기간: 16주(치료 종료)
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Beck Depression Inventory-II.
BDI 제2판은 성인과 청소년의 우울 증상의 중증도를 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 21개 항목의 자가 보고 도구입니다.
BDI-II에는 21개의 항목이 있으며 완료하는 데 약 5분이 걸립니다.
척도 범위는 0~63이며, 점수가 높을수록 우울증의 임상적 정도가 더 큰 것을 나타냅니다. 총 점수 0~13은 경미한 우울증, 14~19는 가벼운 우울증, 20~28은 중간 정도의 우울증, 29는 중간 정도의 우울증입니다. -63은 심각한 우울증입니다.
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16주(치료 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭취와 치료 종료 사이의 개입 후 부모와 청소년 사이의 가족 갈등 증거의 변화
기간: 16주(치료 종료)
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가족 기능 자가 보고는 잘 알려진 여러 가족 평가 척도(가족 환경 척도, 가족 개념 Q-분류, 가족 적응성 및 결속 척도, 가족 평가 척도)에서 선택된 10개 항목으로 구성됩니다.
척도 범위는 10에서 40까지이며, 10점은 가족 갈등이 없는 것을 나타내고 40점은 가족 갈등이 가장 큰 것을 나타냅니다.
따라서 점수의 감소는 스스로 보고한 가족갈등의 감소를 의미한다.
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16주(치료 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guy Diamond, PhD, Drexel University
- 수석 연구원: Roger Kobak, PhD, University of Delaware
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Jensen PS. After TADS, can we measure up, catch up, and ante up? J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Dec;45(12):1456-60. doi: 10.1097/01.chi.0000237712.81378.9d. No abstract available.
- Brent DA. Glad for what TADS adds, but many TADS grads still sad. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Dec;45(12):1461-4. doi: 10.1097/01.chi.0000237708.28013.2a. No abstract available.
- Beck, A., Steer, R. & Brown, G. (1996) The Beck Depression Inventory-Second Edition. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .