Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilknytningsbaseret familieterapi for selvmordstruede unge

8. januar 2018 opdateret af: Drexel University

Tilknytningsbaseret familieterapi (ABFT) for selvmordstruede unge

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​tilknytningsbaseret familieterapi (ABFT) til behandling af suicidalitet hos unge. Studiet vil sammenligne 16 ugers behandling med ABFT med en kontroltilstand Family Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvmord er den tredje hyppigste dødsårsag for amerikanske unge. Næsten en million unge om året forsøger selvmord, og omkring 500.000 unge om året bliver indlagt på psykiatriske hospitaler for selvmordsforsøg eller alvorlige selvmordstanker. Dette fører til høje følelsesmæssige omkostninger for familier og økonomiske omkostninger for sundhedssystemet. Alligevel har ingen medicin og mindre end 10 psykoterapiundersøgelser fokuseret på selvmordstruede unge, og resultaterne er blandede. Der har været efterlyst nye og innovative tilgange til depressionsbehandling, hvilket fremhæver behovet for alternative interventioner også for selvmordstruede unge. Tilknytningsbaseret familieterapi (ABFT) tilbyder et lovende alternativ til tidligere behandlinger. Det er en manuel familieterapi rettet mod processer forbundet med selvmord og depression. ABFT søger at forbedre forholdet mellem unge og omsorgspersoner ved at øge familiens evne til at diskutere og forhandle affektivt ladede spørgsmål i forholdet. Forbedringer i tilknytningsrelationen giver unge en forbedret evne til affektregulering og evnen til at bruge omsorgspersonen som en kilde til beskyttelse og støtte. Disse styrker buffer unge mod selvmord og anden risikoadfærd. Fire undersøgelser har vist, at ABFT kan reducere selvmordstanker og depressive symptomer med en gennemsnitlig effektstørrelse på 0,97. Desværre er fortolkningen af ​​disse undersøgelser kompromitteret af mangel på en kontrolleret sammenligningsbehandling. Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af ​​ABFT ved hjælp af en sammenligningsgruppe, der kontrollerer for behandlingsdosis, varighed, terapeutekspertise, økologiske faktorer og familieinddragelse. Undersøgelsen omfatter et års opfølgningsdata, vurderingspersonale, der er blinde for behandlingstilstand og test af de påståede aktive ingredienser i ABFT. Formodede forandringsprocesser vil blive testet, herunder: a) de unges forventninger til forældrenes tilgængelighed, b) følelsesregulering under forældre-ungdomskonfliktdiskussioner og c) løsning af tab og misbrug. For at teste dette vil Dr. Kobak, en førende ungdomstilknytningsforsker, bruge Adult Attachment Interview og observationskodning af familieinteraktionsopgaven til at teste disse behandlingsmekanismer. Hvis det lykkes, vil resultaterne give bevis for både effektiviteten og specificiteten af ​​en familiebaseret behandlingsmekanisme. Efterforskerne vil rekruttere og randomisere 130 unge til 16 ugers ABFT eller Family-Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST). Evalueringer vil blive udført ved baseline, 8, 16, 32 og 52 uger. De primære og sekundære mål vurderer, om ABFT reducerer selvmordstanker, depression, familiekonflikter og fremtidige selvmordsforsøg mere effektivt end kontrol. Udforskende mål tester a) om ABFT kan forbedre forældres unges tilknytning, b) hvis tilknytning medierer udfaldet, og hvis en historie med traumer, forældres depression eller familiekonflikt moderate udfaldet. Undersøgelsen er rettet mod unge med alvorlige og vedvarende selvmordstanker udvalgt fra indre by, minoritetsungdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Drexel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge mellem 12 og 18 år
  • Unge støtter alvorlige selvmordstanker (SIQ-JR > 31) og moderat depression (BDI-II > 20) på to tidspunkter (1 til 3 dage)
  • Mindst én primær forælder eller omsorgsperson skal deltage i udredningen og behandlingen. Dette kan være en biologisk forælder, stedforælder, bedsteforælder, anden slægtning eller en plejeforælder, som i det mindste har hyppig kontakt med emnet. Når det er muligt vil begge forældre deltage i udredning og behandling. Lovlig forældremyndighed overvejes altid (f.eks. skilsmisseforældre). Det er ikke nødvendigt at have alle familiemedlemmer til stede ved hver session. Der planlægges mange individuelle møder med forsøgspersonen eller forælderen i begge behandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på overhængende risiko for skade på sig selv eller andre, som ikke kan behandles sikkert ambulant
  • Evidens for psykotiske træk [som rapporteret på Diagnostic Interview Schedule for Children; Stemmediagnostisk interviewplan for børn (VDISC)]
  • Bevis på at lide af alvorlig kognitiv svækkelse (f.eks. mental retardering, alvorlige udviklingsforstyrrelser) som dokumenteret af uddannelsesjournaler, forældrerapport og/eller klinisk indtryk).
  • Personer, der tager antidepressiv medicin mod depression i mindre end 6 uger før screeningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Familieforbedret ikke-direktiv støttende terapi
Family-Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST) er en 16 ugers terapi designet til at kontrollere de ikke-specifikke effekter af psykoterapi med selvmordstruede unge. FE-NST sigter mod lindring eller reduktion af symptomer uden forventning om ændring i den grundlæggende personlighedsstruktur. Vi har tilføjet en forældrekomponent til: a) kontrol for forældreinddragelse og b) forbedring af generaliserbarheden og sikkerheden af ​​FE-NST-behandlingen. Denne forbedring består af 5 potentielle forældresessioner, der begynder med en familiesikkerhedsplan i den indledende behandlingssession, som vil blive overvåget regelmæssigt under hele behandlingen. De resterende 4 forældres psykoedukationssessioner tilbyder forældre viden, færdigheder og støtte til at forbedre håndteringen af ​​den suicidale teenager.
Family-Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST) er en 16 ugers terapi designet til at kontrollere de ikke-specifikke effekter af psykoterapi med selvmordstruede unge. FE-NST sigter mod lindring eller reduktion af symptomer uden forventning om ændring i den grundlæggende personlighedsstruktur. Vi har tilføjet en forældrekomponent til: a) kontrol for forældreinddragelse og b) forbedring af generaliserbarheden og sikkerheden af ​​FE-NST-behandlingen. Denne forbedring består af 5 potentielle forældresessioner, der begynder med en familiesikkerhedsplan i den indledende behandlingssession, som vil blive overvåget regelmæssigt under hele behandlingen. De resterende 4 forældres psykoedukationssessioner tilbyder forældre viden, færdigheder og støtte til at forbedre håndteringen af ​​den suicidale teenager.
Eksperimentel: Tilknytningsbaseret familieterapi
Selvom ABFT-terapeuter implementerer adfærdsfokuserede og psykoedukative interventioner, er modellen primært en procesorienteret, følelsesfokuseret behandling styret af en semistruktureret behandlingsprotokol. ABFT har til formål at forbedre familiens evne til problemløsning, affektregulering og organisering. Dette styrker familiens samhørighed, som kan støde mod depression, selvmordstanker og risikoadfærd.
Selvom ABFT-terapeuter implementerer adfærdsfokuserede og psykoedukative interventioner, er modellen primært en procesorienteret, følelsesfokuseret behandling styret af en semistruktureret behandlingsprotokol. ABFT har til formål at forbedre familiens evne til problemløsning, affektregulering og organisering. Dette styrker familiens samhørighed, som kan støde mod depression, selvmordstanker og risikoadfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intensiteten af ​​selvmordstanker mellem indtagelse og afslutning af behandling
Tidsramme: 16 uger (slut på behandlingen)
Suicidal Ideation Questionnaire-JR er en 15-punkts selvrapporteringsvurdering. Den er baseret på Reynolds' teoretiske forestilling om suicidalitet, der danner et kontinuum lige fra tanker om døden, tanker om at ville være død, generelle og specifikke selvmordsplaner, forberedelser til at gennemføre planer og faktiske selvmordsforsøg. Skalaen går fra 0 til 90, hvor en score på 0 er repræsentativ for ingen selvmordstanker, og en score på 31 eller højere indikerer alvorlige selvmordstanker.
16 uger (slut på behandlingen)
Ændring i sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer mellem indtagelse og afslutning af behandling
Tidsramme: 16 uger (slut på behandlingen)
Beck Depression Inventory-II. Den anden udgave af BDI er et meget brugt, 21-element selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos voksne og unge. BDI-II har 21 emner og tager cirka 5 minutter at færdiggøre. Skalaen går fra 0 til 63, hvor en højere score er repræsentativ for en større klinisk størrelse af depression: en samlet score på 0-13 betragtes som minimal depression, 14-19 er mild depression, 20-28 er moderat depression og 29 -63 er en svær depression.
16 uger (slut på behandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i beviserne for familiekonflikt mellem forældre og unge efter intervention mellem indtagelse og afslutning af behandling
Tidsramme: 16 uger (slut på behandlingen)
Selvrapporten om familiefunktion består af 10 punkter udvalgt fra en række velkendte familievurderingsmål (Familiemiljøskala, Familiekoncept Q-Sort, Familietilpasnings- og samhørighedsskala og Familievurderingsmål). Skalaen går fra 10 til 40, hvor en score på 10 er repræsentativ for ingen familiekonflikt og en score på 40 er repræsentativ for den største størrelse af familiekonflikt. Derfor repræsenterer et fald i score og fald i selvrapporteret familiekonflikt.
16 uger (slut på behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guy Diamond, PhD, Drexel University
  • Ledende efterforsker: Roger Kobak, PhD, University of Delaware

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2012

Først opslået (Skøn)

23. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1304001985
  • R01MH091059-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner