Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anknytningsbaserad familjeterapi för suicidala ungdomar

8 januari 2018 uppdaterad av: Drexel University

Anknytningsbaserad familjeterapi (ABFT) för suicidala ungdomar

Denna studie kommer att utvärdera effekten av anknytningsbaserad familjeterapi (ABFT) för behandling av suicidalitet hos ungdomar. Studien kommer att jämföra 16 veckors behandling med ABFT med ett kontrolltillstånd Family Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Självmord är den tredje vanligaste dödsorsaken för amerikanska tonåringar. Nästan en miljon ungdomar per år försöker begå självmord och cirka 500 000 ungdomar per år läggs in på psykiatriska sjukhus för självmordsförsök eller allvarliga självmordstankar. Detta leder till höga känslomässiga kostnader för familjer och ekonomiska kostnader för hälsosystemet. Ändå har ingen medicinering och mindre än 10 psykoterapistudier fokuserat på självmordsbenägna ungdomar och fynden är blandade. Det har efterlysts nya och innovativa tillvägagångssätt för depressionsbehandling, vilket belyser behovet av alternativa insatser även för suicidala ungdomar. Attachment-Based Family Therapy (ABFT) erbjuder ett lovande alternativ till tidigare behandlingar. Det är en manuell familjeterapi inriktad på processer associerade med självmord och depression. ABFT strävar efter att förbättra relationen mellan ungdomar och vårdgivare genom att öka familjens förmåga att diskutera och förhandla om affektivt laddade frågor i relationen. Förbättringar i anknytningsrelationen ger ungdomar förbättrad förmåga till affektreglering och förmåga att använda vårdgivaren som en källa till skydd och stöd. Dessa styrkor buffrar ungdomar mot självmord och andra riskbeteenden. Fyra studier har visat att ABFT kan minska självmordstankar och depressiva symtom med en genomsnittlig effektstorlek på 0,97. Tyvärr äventyras tolkningen av dessa studier av bristen på en kontrollerad jämförelsebehandling. Denna studie syftar till att testa effektiviteten av ABFT med hjälp av en jämförelsegrupp som kontrollerar för behandlingsdos, behandlingslängd, terapeutexpertis, ekologiska faktorer och familjeengagemang. Studien inkluderar ett års uppföljningsdata, bedömningspersonal som är blind för behandlingstillstånd och tester av de påstådda aktiva ingredienserna i ABFT. Förmodade förändringsprocesser kommer att testas inklusive: a) ungdomars förväntningar på föräldrars tillgänglighet, b) känsloreglering under konfliktdiskussioner mellan föräldrar och ungdomar och c) lösning av förlust och övergrepp. För att testa detta kommer Dr. Kobak, en ledande anknytningsforskare för ungdomar, att använda Adult Attachment Interview och observationskodning av familjeinteraktionsuppgiften för att testa dessa behandlingsmekanismer. Om de lyckas kommer resultaten att ge bevis för både effektiviteten och specificiteten hos en familjebaserad behandlingsmekanism. Utredarna kommer att rekrytera och randomisera 130 ungdomar till 16 veckors ABFT eller Family-Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST). Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, 8, 16, 32 och 52 veckor. De primära och sekundära målen bedömer om ABFT minskar självmordstankar, depression, familjekonflikter och framtida självmordsförsök mer effektivt än kontroll. Utforskande syften testar a) om ABFT kan förbättra föräldrarnas anknytning till ungdomar, b) om anknytningen förmedlar resultatet och om en historia av trauma, föräldrars depression eller familjekonflikt måttligt resultat. Studien riktar sig till ungdomar med allvarliga och ihållande självmordstankar utvalda från innerstads- och minoritetsungdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

129

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Drexel University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar mellan 12 och 18 år
  • Ungdomar stöder svåra självmordstankar (SIQ-JR > 31) och måttlig depression (BDI-II > 20) vid två tidpunkter (1 till 3 dagar)
  • Minst en primär förälder eller vårdgivare måste delta i bedömningen och behandlingen. Det kan vara en biologisk förälder, styvförälder, mor- och farförälder, annan släkting eller en fosterförälder, som har åtminstone frekvent kontakt med ämnet. När det är möjligt kommer båda föräldrarna att delta i bedömningen och behandlingen. Laglig vårdnad övervägs alltid (t.ex. skilda föräldrar). Det krävs inte att alla familjemedlemmar är närvarande vid varje session. Många individuella möten med försökspersonen eller föräldern planeras i båda behandlingarna.

Exklusions kriterier:

  • Bevis på överhängande risk för skada på sig själv eller andra som inte kan behandlas säkert på poliklinisk basis
  • Bevis på psykotiska drag [som rapporterats i det diagnostiska intervjuschemat för barn; Röstdiagnostisk intervjuschema för barn (VDISC)]
  • Bevis på att lida av allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. mental retardation, allvarliga utvecklingsstörningar) vilket framgår av utbildningsjournaler, föräldrarnas rapport och/eller kliniska intryck).
  • Försökspersoner som tar antidepressiv medicin mot depression i mindre än 6 veckor före screeningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Familjeförstärkt icke-direktiv stödjande terapi
Family-Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST) är en 16 veckor lång terapi utformad för att kontrollera de ospecifika effekterna av psykoterapi med suicidala ungdomar. FE-NST syftar till lindring eller minskning av symtom utan att förvänta sig förändring i den grundläggande personlighetsstrukturen. Vi har lagt till en föräldrakomponent för att: a) kontrollera föräldramedverkan och b) förbättra generaliserbarheten och säkerheten för FE-NST-behandlingen. Denna förbättring består av 5 potentiella föräldramöten som börjar med en familjesäkerhetsplan i den första behandlingssessionen som kommer att övervakas regelbundet under hela behandlingen. De återstående fyra psyko-educationssessionerna för föräldrar erbjuder föräldrar kunskap, färdigheter och stöd för att förbättra hanteringen av den suicidala tonåringen.
Family-Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST) är en 16 veckor lång terapi utformad för att kontrollera de ospecifika effekterna av psykoterapi med suicidala ungdomar. FE-NST syftar till lindring eller minskning av symtom utan att förvänta sig förändring i den grundläggande personlighetsstrukturen. Vi har lagt till en föräldrakomponent för att: a) kontrollera föräldramedverkan och b) förbättra generaliserbarheten och säkerheten för FE-NST-behandlingen. Denna förbättring består av 5 potentiella föräldramöten som börjar med en familjesäkerhetsplan i den första behandlingssessionen som kommer att övervakas regelbundet under hela behandlingen. De återstående fyra psyko-educationssessionerna för föräldrar erbjuder föräldrar kunskap, färdigheter och stöd för att förbättra hanteringen av den suicidala tonåringen.
Experimentell: Anknytningsbaserad familjeterapi
Även om ABFT-terapeuter implementerar beteendefokuserade och psykoedukativa interventioner, är modellen i första hand en processorienterad, emotionsfokuserad behandling styrd av ett semistrukturerat behandlingsprotokoll. ABFT syftar till att förbättra familjens förmåga till problemlösning, påverkansreglering och organisation. Detta stärker familjesammanhållningen som kan buffra mot depression, självmordstankar och riskbeteenden.
Även om ABFT-terapeuter implementerar beteendefokuserade och psykoedukativa interventioner, är modellen i första hand en processorienterad, emotionsfokuserad behandling styrd av ett semistrukturerat behandlingsprotokoll. ABFT syftar till att förbättra familjens förmåga till problemlösning, påverkansreglering och organisation. Detta stärker familjesammanhållningen som kan buffra mot depression, självmordstankar och riskbeteenden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i intensiteten av självmordstankar mellan intag och avslutad behandling
Tidsram: 16 veckor (slutet av behandlingen)
Suicidal Ideation Questionnaire-JR är en självrapporteringsbedömning med 15 punkter. Den bygger på Reynolds teoretiska föreställning om att suicidalitet bildar ett kontinuum som sträcker sig från tankar på döden, tankar på att vilja vara död, allmänna och specifika suicidplaner, förberedelser för att genomföra planer och faktiska självmordsförsök. Skalan sträcker sig från 0 till 90, där en poäng på 0 är representativ för inga självmordstankar och en poäng på 31 eller högre indikerar allvarliga självmordstankar.
16 veckor (slutet av behandlingen)
Förändring i svårighetsgraden av depressionssymtom mellan intag och avslutad behandling
Tidsram: 16 veckor (slutet av behandlingen)
Beck Depression Inventory-II. Den andra upplagan av BDI är ett allmänt använt, 21-objekt självrapporteringsinstrument utformat för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom hos vuxna och ungdomar. BDI-II har 21 objekt och tar cirka 5 minuter att slutföra. Skalan sträcker sig från 0 till 63, där en högre poäng är representativ för en större klinisk omfattning av depression: en total poäng på 0-13 anses vara minimal depression, 14-19 är mild depression, 20-28 är måttlig depression och 29 -63 är en svår depression.
16 veckor (slutet av behandlingen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bevisen för familjekonflikt mellan förälder och ungdom efter intervention mellan intag och avslutad behandling
Tidsram: 16 veckor (slutet av behandlingen)
Självrapporten om familjens funktion består av 10 poster valda från ett antal välkända familjebedömningsmått (familjemiljöskala, familjekoncept Q-sort, familjens anpassningsförmåga och sammanhållningsskala och familjebedömningsmått). Skalan sträcker sig från 10 till 40, där ett poäng på 10 är representativt för ingen familjekonflikt och ett poäng på 40 är representativt för den största omfattningen av familjekonflikter. Därför representerar en minskning i poäng och minskning av självrapporterade familjekonflikter.
16 veckor (slutet av behandlingen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guy Diamond, PhD, Drexel University
  • Huvudutredare: Roger Kobak, PhD, University of Delaware

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1304001985
  • R01MH091059-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera