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Thérapie familiale basée sur l'attachement pour les adolescents suicidaires

8 janvier 2018 mis à jour par: Drexel University

Thérapie familiale basée sur l'attachement (ABFT) pour les adolescents suicidaires

Cette étude évaluera l'efficacité de la thérapie familiale basée sur l'attachement (ABFT) pour le traitement de la suicidalité chez les adolescents. L'étude comparera 16 semaines de traitement avec ABFT à une condition de contrôle Family Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le suicide est la troisième cause de décès chez les adolescents américains. Près d'un million d'adolescents par an tentent de se suicider et environ 500 000 adolescents par an sont admis dans des hôpitaux psychiatriques pour tentative de suicide ou idées suicidaires graves. Cela entraîne des coûts émotionnels élevés pour les familles et des coûts financiers pour le système de santé. Pourtant, aucun médicament et moins de 10 études de psychothérapie se sont concentrées sur les jeunes suicidaires et les résultats sont mitigés. Il y a eu un appel pour des approches nouvelles et innovantes pour le traitement de la dépression, soulignant le besoin d'interventions alternatives pour les jeunes suicidaires également. La thérapie familiale basée sur l'attachement (ABFT) offre une alternative prometteuse aux traitements antérieurs. Il s'agit d'une thérapie familiale manuelle ciblant les processus associés au suicide et à la dépression. L'ABFT cherche à améliorer la relation adolescent-aidant en augmentant la capacité de la famille à discuter et à négocier les problèmes affectivement chargés dans la relation. Les améliorations de la relation d'attachement offrent aux adolescents une meilleure capacité de régulation des affects et la capacité d'utiliser le soignant comme source de protection et de soutien. Ces forces protègent les adolescents contre le suicide et d'autres comportements à risque. Quatre études ont démontré que l'ABFT peut réduire les idées suicidaires et les symptômes dépressifs avec une taille d'effet moyenne de 0,97. Malheureusement, l'interprétation de ces études est compromise par l'absence d'un traitement de comparaison contrôlé. Cette étude vise à tester l'efficacité de l'ABFT en utilisant un groupe de comparaison qui contrôle la dose de traitement, la durée, l'expertise du thérapeute, les facteurs écologiques et l'implication de la famille. L'étude comprend des données de suivi sur un an, un personnel d'évaluation aveugle à l'état du traitement et des tests des prétendus ingrédients actifs de l'ABFT. Les processus de changement supposés seront testés, notamment : a) les attentes des adolescents en matière de disponibilité des parents, b) la régulation des émotions lors des discussions de conflit parent-adolescent, et c) la résolution de la perte et de l'abus. Pour tester cela, le Dr Kobak, un chercheur de premier plan sur l'attachement des adolescents, utilisera l'entrevue sur l'attachement des adultes et le codage d'observation de la tâche d'interaction familiale pour tester ces mécanismes de traitement. En cas de succès, les résultats fourniront des preuves à la fois de l'efficacité et de la spécificité d'un mécanisme de traitement basé sur la famille. Les enquêteurs recruteront et randomiseront 130 adolescents pour 16 semaines d'ABFT ou de thérapie de soutien non directive familiale (FE-NST). Les évaluations seront effectuées au départ, 8, 16, 32 et 52 semaines. Les objectifs primaires et secondaires évaluent si l'ABFT réduit les idées suicidaires, la dépression, les conflits familiaux et les futures tentatives de suicide plus efficacement que le contrôle. Les objectifs exploratoires testent a) si l'ABFT peut améliorer l'attachement des parents adolescents, b) si l'attachement modifie le résultat et si des antécédents de traumatisme, de dépression parentale ou de conflit familial modèrent le résultat. L'étude cible les adolescents ayant des idées suicidaires graves et persistantes sélectionnés parmi les jeunes des minorités du centre-ville.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

129

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Drexel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents entre 12 et 18 ans
  • Les adolescents endossent des idées suicidaires sévères (SIQ-JR> 31) et une dépression modérée (BDI-II> 20) à deux moments (1 à 3 jours)
  • Au moins un parent ou tuteur principal doit participer à l'évaluation et au traitement. Il peut s'agir d'un parent biologique, d'un beau-parent, d'un grand-parent, d'un autre parent ou d'un parent adoptif, qui a au moins des contacts fréquents avec le sujet. Dans la mesure du possible, les deux parents participeront à l'évaluation et au traitement. La garde légale est toujours envisagée (par exemple, parents divorcés). La présence de tous les membres de la famille à chaque séance n'est pas obligatoire. De nombreuses rencontres individuelles avec le sujet ou le parent sont prévues dans les deux traitements.

Critère d'exclusion:

  • Preuve d'un risque imminent de préjudice pour soi-même ou pour autrui qui ne peut être traité en toute sécurité en ambulatoire
  • Preuve de caractéristiques psychotiques [telles que rapportées dans le Diagnostic Interview Schedule for Children ; Calendrier d'entretien de diagnostic vocal pour les enfants (VDISC)]
  • Preuve de troubles cognitifs graves (par exemple, retard mental, troubles graves du développement) comme en témoignent les dossiers scolaires, le rapport parental et/ou l'impression clinique).
  • Sujets prenant des antidépresseurs pour la dépression pendant moins de 6 semaines avant le dépistage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie de soutien non directive améliorée par la famille
La thérapie de soutien non directive pour la famille (FE-NST) est une thérapie de 16 semaines conçue pour contrôler les effets non spécifiques de la psychothérapie chez les jeunes suicidaires. FE-NST vise le soulagement ou la réduction des symptômes sans attente de changement dans la structure de base de la personnalité. Nous avons ajouté un composant parent pour : a) contrôler l'implication des parents et b) améliorer la généralisabilité et la sécurité du traitement FE-NST. Cette amélioration consiste en 5 séances parentales potentielles commençant par un plan de sécurité familiale lors de la séance de traitement initiale qui sera surveillé régulièrement tout au long du traitement. Les 4 séances de psychoéducation parentale restantes offrent aux parents des connaissances, des compétences et du soutien pour améliorer la prise en charge de l'adolescent suicidaire.
La thérapie de soutien non directive pour la famille (FE-NST) est une thérapie de 16 semaines conçue pour contrôler les effets non spécifiques de la psychothérapie chez les jeunes suicidaires. FE-NST vise le soulagement ou la réduction des symptômes sans attente de changement dans la structure de base de la personnalité. Nous avons ajouté un composant parent pour : a) contrôler l'implication des parents et b) améliorer la généralisabilité et la sécurité du traitement FE-NST. Cette amélioration consiste en 5 séances parentales potentielles commençant par un plan de sécurité familiale lors de la séance de traitement initiale qui sera surveillé régulièrement tout au long du traitement. Les 4 séances de psychoéducation parentale restantes offrent aux parents des connaissances, des compétences et du soutien pour améliorer la prise en charge de l'adolescent suicidaire.
Expérimental: Thérapie familiale basée sur l'attachement
Bien que les thérapeutes ABFT mettent en œuvre des interventions axées sur le comportement et psychoéducatives, le modèle est principalement un traitement axé sur les processus et axé sur les émotions, guidé par un protocole de traitement semi-structuré. L'ABFT vise à améliorer la capacité de la famille à résoudre les problèmes, à affecter la régulation et l'organisation. Cela renforce la cohésion familiale qui peut protéger contre la dépression, les pensées suicidaires et les comportements à risque.
Bien que les thérapeutes ABFT mettent en œuvre des interventions axées sur le comportement et psychoéducatives, le modèle est principalement un traitement axé sur les processus et axé sur les émotions, guidé par un protocole de traitement semi-structuré. L'ABFT vise à améliorer la capacité de la famille à résoudre les problèmes, à affecter la régulation et l'organisation. Cela renforce la cohésion familiale qui peut protéger contre la dépression, les pensées suicidaires et les comportements à risque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité des idées suicidaires entre l'admission et la fin du traitement
Délai: 16 semaines (fin de traitement)
Le Suicidal Ideation Questionnaire-JR est une auto-évaluation en 15 points. Il est basé sur la notion théorique de Reynolds de la suicidalité formant un continuum allant des pensées de mort, des pensées de vouloir être mort, des plans suicidaires généraux et spécifiques, des préparations pour réaliser des plans et des tentatives de suicide réelles. L'échelle va de 0 à 90, un score de 0 représentant l'absence d'idées suicidaires et un score de 31 ou plus indiquant des idées suicidaires graves.
16 semaines (fin de traitement)
Modification de la gravité des symptômes de la dépression entre le début et la fin du traitement
Délai: 16 semaines (fin de traitement)
Inventaire de la dépression de Beck-II. La deuxième édition du BDI est un instrument d'auto-évaluation de 21 éléments largement utilisé, conçu pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les adultes et les adolescents. Le BDI-II comporte 21 éléments et prend environ 5 minutes à remplir. L'échelle va de 0 à 63, un score plus élevé étant représentatif d'une plus grande ampleur clinique de la dépression : un score total de 0 à 13 est considéré comme une dépression minimale, 14 à 19 une dépression légère, 20 à 28 une dépression modérée et 29 -63 est une dépression sévère.
16 semaines (fin de traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les preuves de conflit familial entre le parent et le jeune après l'intervention entre le début et la fin du traitement
Délai: 16 semaines (fin de traitement)
L'auto-évaluation du fonctionnement familial se compose de 10 éléments choisis parmi un certain nombre de mesures d'évaluation familiale bien connues (échelle de l'environnement familial, Q-Sort du concept familial, échelle d'adaptabilité et de cohésion familiale et mesure d'évaluation familiale). L'échelle va de 10 à 40, un score de 10 représentant l'absence de conflit familial et un score de 40 représentant la plus grande ampleur du conflit familial. Par conséquent, une diminution du score représente une diminution des conflits familiaux autodéclarés.
16 semaines (fin de traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guy Diamond, PhD, Drexel University
  • Chercheur principal: Roger Kobak, PhD, University of Delaware

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2012

Première publication (Estimation)

23 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1304001985
  • R01MH091059-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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