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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01537419
Thérapie familiale basée sur l'attachement pour les adolescents suicidaires
8 janvier 2018 mis à jour par: Drexel University
Thérapie familiale basée sur l'attachement (ABFT) pour les adolescents suicidaires
Cette étude évaluera l'efficacité de la thérapie familiale basée sur l'attachement (ABFT) pour le traitement de la suicidalité chez les adolescents.
L'étude comparera 16 semaines de traitement avec ABFT à une condition de contrôle Family Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le suicide est la troisième cause de décès chez les adolescents américains.
Près d'un million d'adolescents par an tentent de se suicider et environ 500 000 adolescents par an sont admis dans des hôpitaux psychiatriques pour tentative de suicide ou idées suicidaires graves.
Cela entraîne des coûts émotionnels élevés pour les familles et des coûts financiers pour le système de santé.
Pourtant, aucun médicament et moins de 10 études de psychothérapie se sont concentrées sur les jeunes suicidaires et les résultats sont mitigés.
Il y a eu un appel pour des approches nouvelles et innovantes pour le traitement de la dépression, soulignant le besoin d'interventions alternatives pour les jeunes suicidaires également.
La thérapie familiale basée sur l'attachement (ABFT) offre une alternative prometteuse aux traitements antérieurs.
Il s'agit d'une thérapie familiale manuelle ciblant les processus associés au suicide et à la dépression.
L'ABFT cherche à améliorer la relation adolescent-aidant en augmentant la capacité de la famille à discuter et à négocier les problèmes affectivement chargés dans la relation.
Les améliorations de la relation d'attachement offrent aux adolescents une meilleure capacité de régulation des affects et la capacité d'utiliser le soignant comme source de protection et de soutien.
Ces forces protègent les adolescents contre le suicide et d'autres comportements à risque.
Quatre études ont démontré que l'ABFT peut réduire les idées suicidaires et les symptômes dépressifs avec une taille d'effet moyenne de 0,97.
Malheureusement, l'interprétation de ces études est compromise par l'absence d'un traitement de comparaison contrôlé.
Cette étude vise à tester l'efficacité de l'ABFT en utilisant un groupe de comparaison qui contrôle la dose de traitement, la durée, l'expertise du thérapeute, les facteurs écologiques et l'implication de la famille.
L'étude comprend des données de suivi sur un an, un personnel d'évaluation aveugle à l'état du traitement et des tests des prétendus ingrédients actifs de l'ABFT.
Les processus de changement supposés seront testés, notamment : a) les attentes des adolescents en matière de disponibilité des parents, b) la régulation des émotions lors des discussions de conflit parent-adolescent, et c) la résolution de la perte et de l'abus.
Pour tester cela, le Dr Kobak, un chercheur de premier plan sur l'attachement des adolescents, utilisera l'entrevue sur l'attachement des adultes et le codage d'observation de la tâche d'interaction familiale pour tester ces mécanismes de traitement.
En cas de succès, les résultats fourniront des preuves à la fois de l'efficacité et de la spécificité d'un mécanisme de traitement basé sur la famille.
Les enquêteurs recruteront et randomiseront 130 adolescents pour 16 semaines d'ABFT ou de thérapie de soutien non directive familiale (FE-NST).
Les évaluations seront effectuées au départ, 8, 16, 32 et 52 semaines.
Les objectifs primaires et secondaires évaluent si l'ABFT réduit les idées suicidaires, la dépression, les conflits familiaux et les futures tentatives de suicide plus efficacement que le contrôle.
Les objectifs exploratoires testent a) si l'ABFT peut améliorer l'attachement des parents adolescents, b) si l'attachement modifie le résultat et si des antécédents de traumatisme, de dépression parentale ou de conflit familial modèrent le résultat.
L'étude cible les adolescents ayant des idées suicidaires graves et persistantes sélectionnés parmi les jeunes des minorités du centre-ville.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
129
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Drexel University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents entre 12 et 18 ans
- Les adolescents endossent des idées suicidaires sévères (SIQ-JR> 31) et une dépression modérée (BDI-II> 20) à deux moments (1 à 3 jours)
- Au moins un parent ou tuteur principal doit participer à l'évaluation et au traitement. Il peut s'agir d'un parent biologique, d'un beau-parent, d'un grand-parent, d'un autre parent ou d'un parent adoptif, qui a au moins des contacts fréquents avec le sujet. Dans la mesure du possible, les deux parents participeront à l'évaluation et au traitement. La garde légale est toujours envisagée (par exemple, parents divorcés). La présence de tous les membres de la famille à chaque séance n'est pas obligatoire. De nombreuses rencontres individuelles avec le sujet ou le parent sont prévues dans les deux traitements.
Critère d'exclusion:
- Preuve d'un risque imminent de préjudice pour soi-même ou pour autrui qui ne peut être traité en toute sécurité en ambulatoire
- Preuve de caractéristiques psychotiques [telles que rapportées dans le Diagnostic Interview Schedule for Children ; Calendrier d'entretien de diagnostic vocal pour les enfants (VDISC)]
- Preuve de troubles cognitifs graves (par exemple, retard mental, troubles graves du développement) comme en témoignent les dossiers scolaires, le rapport parental et/ou l'impression clinique).
- Sujets prenant des antidépresseurs pour la dépression pendant moins de 6 semaines avant le dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie de soutien non directive améliorée par la famille
La thérapie de soutien non directive pour la famille (FE-NST) est une thérapie de 16 semaines conçue pour contrôler les effets non spécifiques de la psychothérapie chez les jeunes suicidaires.
FE-NST vise le soulagement ou la réduction des symptômes sans attente de changement dans la structure de base de la personnalité.
Nous avons ajouté un composant parent pour : a) contrôler l'implication des parents et b) améliorer la généralisabilité et la sécurité du traitement FE-NST.
Cette amélioration consiste en 5 séances parentales potentielles commençant par un plan de sécurité familiale lors de la séance de traitement initiale qui sera surveillé régulièrement tout au long du traitement.
Les 4 séances de psychoéducation parentale restantes offrent aux parents des connaissances, des compétences et du soutien pour améliorer la prise en charge de l'adolescent suicidaire.
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La thérapie de soutien non directive pour la famille (FE-NST) est une thérapie de 16 semaines conçue pour contrôler les effets non spécifiques de la psychothérapie chez les jeunes suicidaires.
FE-NST vise le soulagement ou la réduction des symptômes sans attente de changement dans la structure de base de la personnalité.
Nous avons ajouté un composant parent pour : a) contrôler l'implication des parents et b) améliorer la généralisabilité et la sécurité du traitement FE-NST.
Cette amélioration consiste en 5 séances parentales potentielles commençant par un plan de sécurité familiale lors de la séance de traitement initiale qui sera surveillé régulièrement tout au long du traitement.
Les 4 séances de psychoéducation parentale restantes offrent aux parents des connaissances, des compétences et du soutien pour améliorer la prise en charge de l'adolescent suicidaire.
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Expérimental: Thérapie familiale basée sur l'attachement
Bien que les thérapeutes ABFT mettent en œuvre des interventions axées sur le comportement et psychoéducatives, le modèle est principalement un traitement axé sur les processus et axé sur les émotions, guidé par un protocole de traitement semi-structuré.
L'ABFT vise à améliorer la capacité de la famille à résoudre les problèmes, à affecter la régulation et l'organisation.
Cela renforce la cohésion familiale qui peut protéger contre la dépression, les pensées suicidaires et les comportements à risque.
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Bien que les thérapeutes ABFT mettent en œuvre des interventions axées sur le comportement et psychoéducatives, le modèle est principalement un traitement axé sur les processus et axé sur les émotions, guidé par un protocole de traitement semi-structuré.
L'ABFT vise à améliorer la capacité de la famille à résoudre les problèmes, à affecter la régulation et l'organisation.
Cela renforce la cohésion familiale qui peut protéger contre la dépression, les pensées suicidaires et les comportements à risque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'intensité des idées suicidaires entre l'admission et la fin du traitement
Délai: 16 semaines (fin de traitement)
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Le Suicidal Ideation Questionnaire-JR est une auto-évaluation en 15 points.
Il est basé sur la notion théorique de Reynolds de la suicidalité formant un continuum allant des pensées de mort, des pensées de vouloir être mort, des plans suicidaires généraux et spécifiques, des préparations pour réaliser des plans et des tentatives de suicide réelles.
L'échelle va de 0 à 90, un score de 0 représentant l'absence d'idées suicidaires et un score de 31 ou plus indiquant des idées suicidaires graves.
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16 semaines (fin de traitement)
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Modification de la gravité des symptômes de la dépression entre le début et la fin du traitement
Délai: 16 semaines (fin de traitement)
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Inventaire de la dépression de Beck-II.
La deuxième édition du BDI est un instrument d'auto-évaluation de 21 éléments largement utilisé, conçu pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les adultes et les adolescents.
Le BDI-II comporte 21 éléments et prend environ 5 minutes à remplir.
L'échelle va de 0 à 63, un score plus élevé étant représentatif d'une plus grande ampleur clinique de la dépression : un score total de 0 à 13 est considéré comme une dépression minimale, 14 à 19 une dépression légère, 20 à 28 une dépression modérée et 29 -63 est une dépression sévère.
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16 semaines (fin de traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les preuves de conflit familial entre le parent et le jeune après l'intervention entre le début et la fin du traitement
Délai: 16 semaines (fin de traitement)
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L'auto-évaluation du fonctionnement familial se compose de 10 éléments choisis parmi un certain nombre de mesures d'évaluation familiale bien connues (échelle de l'environnement familial, Q-Sort du concept familial, échelle d'adaptabilité et de cohésion familiale et mesure d'évaluation familiale).
L'échelle va de 10 à 40, un score de 10 représentant l'absence de conflit familial et un score de 40 représentant la plus grande ampleur du conflit familial.
Par conséquent, une diminution du score représente une diminution des conflits familiaux autodéclarés.
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16 semaines (fin de traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy Diamond, PhD, Drexel University
- Chercheur principal: Roger Kobak, PhD, University of Delaware
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
- Beck AT, Brown GK, Steer RA. Psychometric characteristics of the Scale for Suicide Ideation with psychiatric outpatients. Behav Res Ther. 1997 Nov;35(11):1039-46. doi: 10.1016/s0005-7967(97)00073-9.
- Restifo K, Bogels S. Family processes in the development of youth depression: translating the evidence to treatment. Clin Psychol Rev. 2009 Jun;29(4):294-316. doi: 10.1016/j.cpr.2009.02.005. Epub 2009 Mar 4.
- Jensen PS. After TADS, can we measure up, catch up, and ante up? J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Dec;45(12):1456-60. doi: 10.1097/01.chi.0000237712.81378.9d. No abstract available.
- Brent DA. Glad for what TADS adds, but many TADS grads still sad. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Dec;45(12):1461-4. doi: 10.1097/01.chi.0000237708.28013.2a. No abstract available.
- Beck, A., Steer, R. & Brown, G. (1996) The Beck Depression Inventory-Second Edition. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Garber, J., Robinson, N.S., & Valentiner, D. (1997). The relation between parenting and adolescent depression: Self-worth as a mediator. Journal of Adolescent Research, 12, 12-33.
- Brent DA, Holder D, Kolko D, Birmaher B, Baugher M, Roth C, Iyengar S, Johnson BA. A clinical psychotherapy trial for adolescent depression comparing cognitive, family, and supportive therapy. Arch Gen Psychiatry. 1997 Sep;54(9):877-85. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830210125017.
- Bloom BL. A factor analysis of self-report measures of family functioning. Fam Process. 1985 Jun;24(2):225-39. doi: 10.1111/j.1545-5300.1985.00225.x.
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- Abbott CH, Zisk A, Herres J, Diamond GS, Krauthamer Ewing S, Kobak R. Exploring the relations between interpersonal risk and adolescent suicidality during treatment. J Consult Clin Psychol. 2021 Jun;89(6):528-536. doi: 10.1037/ccp0000656.
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- Diamond GS, Kobak RR, Krauthamer Ewing ES, Levy SA, Herres JL, Russon JM, Gallop RJ. A Randomized Controlled Trial: Attachment-Based Family and Nondirective Supportive Treatments for Youth Who Are Suicidal. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Jul;58(7):721-731. doi: 10.1016/j.jaac.2018.10.006. Epub 2018 Oct 30.
- Bounoua N, Abbott C, Zisk A, Herres J, Diamond G, Kobak R. Emotion regulation and spillover of interpersonal stressors to postsession insight among depressed and suicidal adolescents. J Consult Clin Psychol. 2018 Jul;86(7):593-603. doi: 10.1037/ccp0000316.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2012
Première publication (Estimation)
23 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1304001985
- R01MH091059-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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