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Terapia familiar basada en el apego para adolescentes suicidas

8 de enero de 2018 actualizado por: Drexel University

Terapia familiar basada en el apego (ABFT) para adolescentes suicidas

Este estudio evaluará la eficacia de la terapia familiar basada en el apego (ABFT, por sus siglas en inglés) para el tratamiento de las tendencias suicidas en adolescentes. El estudio comparará 16 semanas de tratamiento con ABFT con una condición de control Terapia de apoyo no directiva mejorada para la familia (FE-NST).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El suicidio es la tercera causa principal de muerte entre los adolescentes estadounidenses. Casi un millón de adolescentes al año intentan suicidarse y unos 500.000 adolescentes al año ingresan en hospitales psiquiátricos por intentos de suicidio o ideación suicida grave. Esto genera altos costos emocionales para las familias y costos financieros para el sistema de salud. Sin embargo, ningún medicamento y menos de 10 estudios de psicoterapia se han centrado en jóvenes suicidas y los resultados son mixtos. Ha habido un llamado a enfoques nuevos e innovadores para el tratamiento de la depresión que también destaca la necesidad de intervenciones alternativas para los jóvenes suicidas. La terapia familiar basada en el apego (ABFT, por sus siglas en inglés) ofrece una alternativa prometedora a los tratamientos anteriores. Es una terapia familiar manualizada dirigida a los procesos asociados al suicidio y la depresión. ABFT busca mejorar la relación entre el adolescente y el cuidador aumentando la capacidad de la familia para discutir y negociar temas con carga afectiva en la relación. Las mejoras en la relación de apego proporcionan a los adolescentes una mayor capacidad de regulación afectiva y la capacidad de utilizar al cuidador como fuente de protección y apoyo. Estas fortalezas protegen a los adolescentes contra el suicidio y otros comportamientos de riesgo. Cuatro estudios han demostrado que ABFT puede reducir la ideación suicida y los síntomas depresivos con un tamaño de efecto promedio de .97. Desafortunadamente, la interpretación de estos estudios se ve comprometida por la falta de un tratamiento de comparación controlado. Este estudio tiene como objetivo probar la eficacia de ABFT utilizando un grupo de comparación que controla la dosis del tratamiento, la duración, la experiencia del terapeuta, los factores ecológicos y la participación familiar. El estudio incluye datos de seguimiento de un año, personal de evaluación ciego a la condición del tratamiento y pruebas de los supuestos ingredientes activos de ABFT. Se pondrán a prueba los procesos de cambio putativos, incluidos: a) las expectativas de los adolescentes en cuanto a la disponibilidad de los padres, b) la regulación de las emociones durante las discusiones de conflictos entre padres y adolescentes, y c) la resolución de pérdidas y abusos. Para probar esto, el Dr. Kobak, un destacado investigador del apego adolescente, utilizará la Entrevista de Apego Adulto y la codificación observacional de la tarea de interacción familiar para probar estos mecanismos de tratamiento. Si tiene éxito, los hallazgos proporcionarán evidencia tanto de la eficacia como de la especificidad de un mecanismo de tratamiento basado en la familia. Los investigadores reclutarán y aleatorizarán a 130 adolescentes a 16 semanas de ABFT o terapia de apoyo no directiva mejorada por la familia (FE-NST). Las evaluaciones se realizarán al inicio, 8, 16, 32 y 52 semanas. Los objetivos primario y secundario evalúan si ABFT reduce la ideación suicida, la depresión, los conflictos familiares y los futuros intentos de suicidio de manera más efectiva que el control. Los objetivos exploratorios prueban a) si ABFT puede mejorar el apego de los padres adolescentes, b) si el apego media el resultado y si un historial de trauma, depresión de los padres o conflicto familiar modera el resultado. El estudio se dirige a adolescentes con ideación suicida severa y persistente seleccionados de jóvenes pertenecientes a minorías del centro de la ciudad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

129

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Drexel University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes de 12 a 18 años
  • Los adolescentes avalan ideación suicida severa (SIQ-JR > 31) y depresión moderada (BDI-II > 20) en dos puntos temporales (1 a 3 días)
  • Al menos uno de los padres o cuidador principal debe participar en la evaluación y el tratamiento. Este podría ser un padre biológico, un padrastro, un abuelo, otro pariente o un padre adoptivo, que tenga al menos un contacto frecuente con el sujeto. Cuando sea posible, ambos padres participarán en la evaluación y el tratamiento. Siempre se considera la custodia legal (por ejemplo, padres divorciados). No es obligatorio que todos los miembros de la familia estén presentes en todas las sesiones. En ambos tratamientos se planifican muchas reuniones individuales con el sujeto o los padres.

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de riesgo inminente de daño a sí mismo o a otros que no puede tratarse con seguridad de forma ambulatoria
  • Evidencia de características psicóticas [como se informa en el Programa de entrevistas de diagnóstico para niños; Calendario de entrevistas de diagnóstico de voz para niños (VDISC)]
  • Evidencia de sufrir un deterioro cognitivo severo (p. ej., retraso mental, trastornos graves del desarrollo) como lo demuestran los registros educativos, el informe de los padres y/o la impresión clínica).
  • Sujetos que toman medicación antidepresiva para la depresión durante menos de 6 semanas antes de la selección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia de apoyo no directiva mejorada por la familia
La terapia de apoyo no directiva mejorada por la familia (FE-NST, por sus siglas en inglés) es una terapia de 16 semanas diseñada para controlar los efectos no específicos de la psicoterapia con jóvenes suicidas. FE-NST tiene como objetivo el alivio o la reducción de los síntomas sin esperar cambios en la estructura básica de la personalidad. Hemos agregado un componente principal para: a) controlar la participación de los padres yb) mejorar la generalización y la seguridad del tratamiento FE-NST. Esta mejora consta de 5 sesiones para padres potenciales que comienzan con un plan de seguridad familiar en la sesión de tratamiento inicial que se controlará regularmente durante todo el tratamiento. Las 4 sesiones restantes de psicoeducación para padres ofrecen a los padres conocimientos, habilidades y apoyo para mejorar el manejo del adolescente suicida.
La terapia de apoyo no directiva mejorada por la familia (FE-NST, por sus siglas en inglés) es una terapia de 16 semanas diseñada para controlar los efectos no específicos de la psicoterapia con jóvenes suicidas. FE-NST tiene como objetivo el alivio o la reducción de los síntomas sin esperar cambios en la estructura básica de la personalidad. Hemos agregado un componente principal para: a) controlar la participación de los padres yb) mejorar la generalización y la seguridad del tratamiento FE-NST. Esta mejora consta de 5 sesiones para padres potenciales que comienzan con un plan de seguridad familiar en la sesión de tratamiento inicial que se controlará regularmente durante todo el tratamiento. Las 4 sesiones restantes de psicoeducación para padres ofrecen a los padres conocimientos, habilidades y apoyo para mejorar el manejo del adolescente suicida.
Experimental: Terapia familiar basada en el apego
Aunque los terapeutas ABFT implementan intervenciones psicoeducativas y centradas en el comportamiento, el modelo es principalmente un tratamiento orientado al proceso y centrado en la emoción guiado por un protocolo de tratamiento semiestructurado. ABFT tiene como objetivo mejorar la capacidad de la familia para la resolución de problemas, la regulación afectiva y la organización. Esto fortalece la cohesión familiar que puede amortiguar la depresión, los pensamientos suicidas y los comportamientos de riesgo.
Aunque los terapeutas ABFT implementan intervenciones psicoeducativas y centradas en el comportamiento, el modelo es principalmente un tratamiento orientado al proceso y centrado en la emoción guiado por un protocolo de tratamiento semiestructurado. ABFT tiene como objetivo mejorar la capacidad de la familia para la resolución de problemas, la regulación afectiva y la organización. Esto fortalece la cohesión familiar que puede amortiguar la depresión, los pensamientos suicidas y los comportamientos de riesgo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad de la ideación suicida entre el inicio y el final del tratamiento
Periodo de tiempo: 16 semanas (final del tratamiento)
El Cuestionario de Ideación Suicida-JR es una evaluación de autoinforme de 15 ítems. Se basa en la noción teórica de Reynolds de las tendencias suicidas que forman un continuo que va desde los pensamientos de muerte, los pensamientos de querer estar muerto, los planes suicidas generales y específicos, los preparativos para llevar a cabo los planes y los intentos reales de suicidio. La escala varía de 0 a 90, con una puntuación de 0 que representa la ausencia de ideación suicida y una puntuación de 31 o más indica ideación suicida grave.
16 semanas (final del tratamiento)
Cambio en la gravedad de los síntomas de depresión entre el inicio y el final del tratamiento
Periodo de tiempo: 16 semanas (final del tratamiento)
Inventario de depresión de Beck-II. La segunda edición del BDI es un instrumento de autoinforme de 21 ítems ampliamente utilizado diseñado para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en adultos y adolescentes. El BDI-II tiene 21 ítems y toma aproximadamente 5 minutos para completarlo. La escala va de 0 a 63, siendo mayor la puntuación representativa de una mayor magnitud clínica de la depresión: una puntuación total de 0-13 se considera depresión mínima, 14-19 depresión leve, 20-28 depresión moderada y 29 -63 es depresión severa.
16 semanas (final del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la evidencia de conflicto familiar entre los padres y el joven después de la intervención entre el inicio y el final del tratamiento
Periodo de tiempo: 16 semanas (final del tratamiento)
El Autoinforme del funcionamiento familiar consta de 10 elementos seleccionados de una serie de medidas de evaluación familiar bien conocidas (Escala de entorno familiar, Clasificación Q del concepto familiar, Escala de adaptabilidad y cohesión familiar y Medida de evaluación familiar). La escala va de 10 a 40, siendo una puntuación de 10 representativa de ningún conflicto familiar y una puntuación de 40 representativa de la mayor magnitud de conflicto familiar. Por lo tanto, una disminución en la puntuación representa una disminución en el conflicto familiar autoinformado.
16 semanas (final del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Guy Diamond, PhD, Drexel University
  • Investigador principal: Roger Kobak, PhD, University of Delaware

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1304001985
  • R01MH091059-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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