Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiintymykseen perustuva perheterapia itsetuhoisille nuorille

maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: Drexel University

Attachment Based Family Therapy (ABFT) itsemurha-nuoreille

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kiintymyspohjaisen perheterapian (ABFT) tehokkuutta nuorten itsemurha-ajattelun hoidossa. Tutkimuksessa verrataan 16 viikon ABFT-hoitoa kontrollitilaan, perhetehostettuun ei-direktiiviseen tukihoitoon (FE-NST).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsemurha on amerikkalaisten nuorten kolmanneksi yleisin kuolinsyy. Lähes miljoona nuorta vuodessa yrittää itsemurhaa ja noin 500 000 nuorta vuodessa joutuu psykiatrisiin sairaaloihin itsemurhayritysten tai vakavien itsemurha-ajatusten vuoksi. Tämä aiheuttaa suuria henkisiä kustannuksia perheille ja taloudellisia kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle. Silti ei lääkitystä, ja alle 10 psykoterapiatutkimusta on keskittynyt itsemurhaan pyrkiviin nuoriin, ja tulokset ovat ristiriitaisia. Uusia ja innovatiivisia lähestymistapoja masennuksen hoitoon on vaadittu, mikä korostaa vaihtoehtoisten interventioiden tarvetta myös itsemurhaa tekeville nuorille. Attachment-Based Family Therapy (ABFT) tarjoaa lupaavan vaihtoehdon aikaisemmille hoidoille. Se on manuaalinen perheterapia, joka kohdistuu itsemurhaan ja masennukseen liittyviin prosesseihin. ABFT pyrkii parantamaan nuorten ja omaishoitajan suhdetta lisäämällä perheen kykyä keskustella ja neuvotella parisuhteen affektiivisista asioista. Kiintymyssuhteen paraneminen parantaa nuorten kykyä vaikuttaa vaikutuksen säätelyyn ja kykyä käyttää omaishoitajaa suojan ja tuen lähteenä. Nämä vahvuudet suojaavat nuoria itsemurhia ja muita riskikäyttäytymistä vastaan. Neljä tutkimusta on osoittanut, että ABFT voi vähentää itsemurha-ajatuksia ja masennusoireita keskimääräisellä vaikutuskoolla 0,97. Valitettavasti näiden tutkimusten tulkintaa vaarantaa kontrolloidun vertailukäsittelyn puute. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ABFT:n tehokkuutta vertailuryhmällä, joka valvoo hoidon annosta, kestoa, terapeutin asiantuntemusta, ekologisia tekijöitä ja perheen osallistumista. Tutkimus sisältää yhden vuoden seurantatiedot, arviointihenkilöstön, joka on sokea hoidon kunnosta, ja ABFT:n oletettujen aktiivisten aineosien testejä. Oletettuja muutosprosesseja testataan mukaan lukien: a) nuorten odotukset vanhempien saatavuudesta, b) tunteiden säätely vanhempien ja nuorten välisten konfliktien keskusteluissa ja c) menetysten ja pahoinpitelyjen ratkaisu. Tämän testaamiseksi tohtori Kobak, johtava nuorten kiintymystutkija, käyttää aikuisten kiintymyshaastattelua ja perhevuorovaikutustehtävän havainnointikoodausta testatakseen näitä hoitomekanismeja. Jos se onnistuu, löydökset tarjoavat todisteita sekä perhepohjaisen hoitomekanismin tehokkuudesta että spesifisyydestä. Tutkijat rekrytoivat ja satunnaistavat 130 nuorta 16 viikon ikäisille ABFT- tai perhetehostetulle ei-direktiiviselle tukiterapialle (FE-NST). Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa 8, 16, 32 ja 52 viikolla. Ensisijainen ja toissijainen tavoite arvioi, vähentääkö ABFT itsemurha-ajatuksia, masennusta, perhekonflikteja ja tulevia itsemurhayrityksiä tehokkaammin kuin kontrollointia. Tutkimustavoitteet testaavat a) voiko ABFT parantaa nuorten vanhempien kiintymystä, b) välittääkö kiintymys lopputulosta ja onko aiempi trauma, vanhempien masennus tai perhekonflikti kohtalainen lopputulos. Tutkimus on suunnattu nuorille, joilla on vakavia ja jatkuvia itsemurha-ajatuksia, jotka on valittu kantakaupungin, vähemmistöjen nuorista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Drexel University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-18-vuotiaat nuoret
  • Nuoret kannattavat vakavia itsemurha-ajatuksia (SIQ-JR > 31) ja kohtalaista masennusta (BDI-II > 20) kahdessa vaiheessa (1-3 päivää)
  • Vähintään yhden ensisijaisen vanhemman tai huoltajan on osallistuttava arviointiin ja hoitoon. Tämä voi olla biologinen vanhempi, isovanhempi, isovanhempi, muu sukulainen tai sijaisvanhempi, joka on vähintään usein tekemisissä kohteen kanssa. Mikäli mahdollista, molemmat vanhemmat osallistuvat arviointiin ja hoitoon. Huoltajuus otetaan aina huomioon (esim. eronneet vanhemmat). Kaikkien perheenjäsenten ei tarvitse olla läsnä jokaisessa istunnossa. Molemmissa hoidoissa suunnitellaan useita yksittäisiä tapaamisia tutkittavan tai vanhemman kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet välittömästä vaarasta vahingoittaa itseään tai muita, joita ei voida hoitaa turvallisesti avohoidossa
  • Todisteet psykoottisista piirteistä [kuten on raportoitu lasten diagnostisessa haastattelussa; Äänidiagnostiikkahaastatteluaikataulu lapsille (VDISC)]
  • Todisteet vakavasta kognitiivisesta heikentymisestä (esim. kehitysvammaisuudesta, vakavista kehityshäiriöistä), jotka ovat todisteena koulutusasiakirjoista, vanhempainraportista ja/tai kliinisestä vaikutelmasta.
  • Koehenkilöt, jotka ottavat masennuslääkettä masennukseen alle 6 viikkoa ennen seulontaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perhetehostettu ei-suuntautunut tukiterapia
Family-Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST) on 16 viikon terapia, joka on suunniteltu hallitsemaan psykoterapian epäspesifisiä vaikutuksia itsemurhaa tekeville nuorille. FE-NST pyrkii lievittämään tai vähentämään oireita odottamatta muutoksia persoonallisuuden perusrakenteessa. Olemme lisänneet emokomponentin: a) valvomaan vanhempien osallistumista ja b) parantamaan FE-NST-hoidon yleistävyyttä ja turvallisuutta. Tämä parannus koostuu viidestä mahdollisesta vanhempainistunnosta, jotka alkavat perheen turvallisuussuunnitelmalla ensimmäisellä hoitokerralla, jota seurataan säännöllisesti koko hoidon ajan. Loput 4 vanhemmille suunnattua psykokoulutusistuntoa tarjoavat vanhemmille tietoa, taitoja ja tukea itsemurhaan pyrkivän teinin hallinnan parantamiseksi.
Family-Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST) on 16 viikon terapia, joka on suunniteltu hallitsemaan psykoterapian epäspesifisiä vaikutuksia itsemurhaa tekeville nuorille. FE-NST pyrkii lievittämään tai vähentämään oireita odottamatta muutoksia persoonallisuuden perusrakenteessa. Olemme lisänneet emokomponentin: a) valvomaan vanhempien osallistumista ja b) parantamaan FE-NST-hoidon yleistävyyttä ja turvallisuutta. Tämä parannus koostuu viidestä mahdollisesta vanhempainistunnosta, jotka alkavat perheen turvallisuussuunnitelmalla ensimmäisellä hoitokerralla, jota seurataan säännöllisesti koko hoidon ajan. Loput 4 vanhemmille suunnattua psykokoulutusistuntoa tarjoavat vanhemmille tietoa, taitoja ja tukea itsemurhaan pyrkivän teinin hallinnan parantamiseksi.
Kokeellinen: Kiintymykseen perustuva perheterapia
Vaikka ABFT-terapeutit toteuttavat käyttäytymiskeskeisiä ja psykopedagoivia interventioita, malli on ensisijaisesti prosessilähtöinen, tunnekeskeinen hoito, jota ohjaa puolistrukturoitu hoitoprotokolla. ABFT pyrkii parantamaan perheen ongelmanratkaisukykyä, vaikuttamissääntelyä ja organisointia. Tämä vahvistaa perheen yhteenkuuluvuutta, mikä voi suojautua masennukselta, itsemurha-ajattelulta ja riskikäyttäytymiseltä.
Vaikka ABFT-terapeutit toteuttavat käyttäytymiskeskeisiä ja psykopedagoivia interventioita, malli on ensisijaisesti prosessilähtöinen, tunnekeskeinen hoito, jota ohjaa puolistrukturoitu hoitoprotokolla. ABFT pyrkii parantamaan perheen ongelmanratkaisukykyä, vaikuttamissääntelyä ja organisointia. Tämä vahvistaa perheen yhteenkuuluvuutta, mikä voi suojautua masennukselta, itsemurha-ajattelulta ja riskikäyttäytymiseltä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsemurha-ajatusten intensiteetissä hoidon ottamisen ja hoidon päättymisen välillä
Aikaikkuna: 16 viikkoa (hoidon lopussa)
Suicidal Ideation Questionnaire-JR on 15 kohdan itsearviointi. Se perustuu Reynoldsin teoreettiseen käsitykseen itsemurhasta, joka muodostaa jatkumon kuoleman ajatuksista, ajatuksista kuolla halusta, yleisistä ja erityisistä itsemurhasuunnitelmista, suunnitelmien toteuttamiseen valmistautumisesta ja todellisista itsemurhayrityksistä. Asteikko vaihtelee välillä 0-90, ja pistemäärä 0 edustaa sitä, ettei itsemurha-ajatuksia ole, ja pistemäärä 31 tai suurempi osoittaa vakavia itsemurha-ajatuksia.
16 viikkoa (hoidon lopussa)
Muutos masennuksen oireiden vaikeusasteessa hoidon ottamisen ja hoidon päättymisen välillä
Aikaikkuna: 16 viikkoa (hoidon lopussa)
Beck Depression Inventory-II. BDI:n toinen painos on laajalti käytetty, 21-kohtainen itseraportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan masennusoireiden vakavuutta aikuisilla ja nuorilla. BDI-II:ssa on 21 kohdetta ja sen tekeminen kestää noin 5 minuuttia. Asteikko on 0–63, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa kliinistä masennuksen laajuutta: kokonaispistemäärä 0–13 katsotaan minimaaliseksi masennukseksi, 14–19 on lievä masennus, 20–28 on kohtalainen masennus ja 29. -63 on vakava masennus.
16 viikkoa (hoidon lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos todisteissa vanhemman ja nuorten välisistä perhekonflikteista hoidon aloittamisen ja hoidon päättymisen välisen intervention jälkeen
Aikaikkuna: 16 viikkoa (hoidon lopussa)
Perhetoiminnan itseraportti koostuu 10 kohdasta, jotka on valittu useista tunnetuista perhearviointimittauksista (perheympäristöasteikko, perhekonseptin Q-lajittelu, perheen sopeutumis- ja yhteenkuuluvuusasteikko ja perhearviointi). Asteikko vaihtelee 10:stä 40:een, ja pistemäärä 10 edustaa perheriitaa, ja pistemäärä 40 edustaa suurinta perheriitaa. Siksi pistemäärän lasku edustaa itse ilmoittamaa perhekonfliktia ja vähenemistä.
16 viikkoa (hoidon lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Guy Diamond, PhD, Drexel University
  • Päätutkija: Roger Kobak, PhD, University of Delaware

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1304001985
  • R01MH091059-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa