Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilknytningsbasert familieterapi for selvmordstruede ungdommer

8. januar 2018 oppdatert av: Drexel University

Tilknytningsbasert familieterapi (ABFT) for suicidale ungdommer

Denne studien vil evaluere effekten av tilknytningsbasert familieterapi (ABFT) for behandling av suicidalitet hos ungdom. Studien vil sammenligne 16 ukers behandling med ABFT med en kontrolltilstand Family Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selvmord er den tredje ledende dødsårsaken for amerikanske ungdommer. Nesten en million ungdom forsøker selvmord i året, og rundt 500 000 ungdommer blir årlig innlagt på psykiatriske sykehus for selvmordsforsøk eller alvorlige selvmordstanker. Dette fører til høye følelsesmessige kostnader for familiene og økonomiske kostnader for helsesystemet. Likevel har ingen medisiner, og mindre enn 10 psykoterapistudier fokusert på selvmordstanker, og funnene er blandede. Det har vært etterlyst nye og innovative tilnærminger for depresjonsbehandling, og fremhever behovet for alternative intervensjoner også for suicidale ungdom. Tilknytningsbasert familieterapi (ABFT) tilbyr et lovende alternativ til tidligere behandlinger. Det er en manuell familieterapi rettet mot prosesser knyttet til selvmord og depresjon. ABFT søker å forbedre forholdet mellom ungdom og omsorgsperson ved å øke familiens kapasitet til å diskutere og forhandle affektive forhold i forholdet. Forbedringer i tilknytningsforholdet gir ungdom økt kapasitet til affektregulering og evne til å bruke omsorgspersonen som en kilde til beskyttelse og støtte. Disse styrkene buffer ungdom mot selvmord og annen risikoatferd. Fire studier har vist at ABFT kan redusere selvmordstanker og depressive symptomer med en gjennomsnittlig effektstørrelse på 0,97. Dessverre er tolkningen av disse studiene kompromittert av mangel på en kontrollert sammenligningsbehandling. Denne studien tar sikte på å teste effekten av ABFT ved å bruke en sammenligningsgruppe som kontrollerer for behandlingsdose, varighet, terapeutekspertise, økologiske faktorer og familieinvolvering. Studien inkluderer ett års oppfølgingsdata, vurderingspersonell blind for behandlingstilstand og tester av de påståtte aktive ingrediensene i ABFT. Antatte endringsprosesser vil bli testet, inkludert: a) ungdommens forventninger til foreldrenes tilgjengelighet, b) følelsesregulering under konfliktdiskusjoner mellom foreldre og ungdom, og c) løsning av tap og overgrep. For å teste dette vil Dr. Kobak, en ledende ungdomstilknytningsforsker, bruke Adult Attachment Interview og observasjonskoding av familieinteraksjonsoppgaven for å teste disse behandlingsmekanismene. Hvis de lykkes, vil funnene gi bevis for både effektiviteten og spesifisiteten til en familiebasert behandlingsmekanisme. Etterforskerne vil rekruttere og randomisere 130 ungdommer til 16 uker med ABFT eller Family-Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST). Vurderinger vil bli utført ved baseline, 8, 16, 32 og 52 uker. De primære og sekundære målene vurderer om ABFT reduserer selvmordstanker, depresjon, familiekonflikter og fremtidige selvmordsforsøk mer effektivt enn kontroll. Undersøkende mål tester a) om ABFT kan forbedre foreldrenes tilknytning til ungdom, b) hvis tilknytning medierer utfall, og om en historie med traumer, foreldredepresjon eller familiekonflikt moderate utfallet. Studien retter seg mot ungdom med alvorlige og vedvarende selvmordstanker valgt fra indre by, minoritetsungdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Drexel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom mellom 12 og 18 år
  • Ungdom støtter alvorlige selvmordstanker (SIQ-JR > 31) og moderat depresjon (BDI-II > 20) på to tidspunkter (1 til 3 dager)
  • Minst én primærforelder eller omsorgsperson må delta i utredning og behandling. Dette kan være en biologisk forelder, steforelder, besteforeldre, annen slektning eller en fosterforelder, som i det minste har hyppig kontakt med emnet. Når det er mulig vil begge foreldre delta i utredning og behandling. Forvaring vurderes alltid (f.eks. skilte foreldre). Det er ikke nødvendig å ha alle familiemedlemmer til stede på hver økt. Det legges opp til mange individuelle møter med faget eller foresatte i begge behandlingene.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på overhengende risiko for skade på seg selv eller andre som ikke kan behandles trygt på poliklinisk basis
  • Bevis på psykotiske trekk [som rapportert på Diagnostic Interview Schedule for Children; Stemmediagnostikkintervjuplan for barn (VDISC)]
  • Bevis for å lide av alvorlig kognitiv svikt (f.eks. mental retardasjon, alvorlige utviklingsforstyrrelser) som dokumentert av utdanningsjournaler, foreldrerapport og/eller klinisk inntrykk).
  • Personer som tar antidepressiva mot depresjon i mindre enn 6 uker før screeningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Familieforbedret ikke-direktiv støttende terapi
Family-Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST) er en 16 ukers terapi utviklet for å kontrollere for de uspesifikke effektene av psykoterapi med suicidal ungdom. FE-NST tar sikte på lindring eller reduksjon av symptomer uten forventning om endring i den grunnleggende personlighetsstrukturen. Vi har lagt til en foreldrekomponent for å: a) kontrollere foreldreinvolvering og b) forbedre generaliserbarheten og sikkerheten til FE-NST-behandlingen. Denne forbedringen består av 5 potensielle foreldremøter som begynner med en familiesikkerhetsplan i den første behandlingssesjonen som vil bli overvåket regelmessig gjennom hele behandlingen. De resterende 4 foreldrepsykoopplæringsøktene tilbyr foreldre kunnskap, ferdigheter og støtte for å forbedre håndteringen av selvmordstanken.
Family-Enhanced Non-directive Supportive Therapy (FE-NST) er en 16 ukers terapi utviklet for å kontrollere for de uspesifikke effektene av psykoterapi med suicidal ungdom. FE-NST tar sikte på lindring eller reduksjon av symptomer uten forventning om endring i den grunnleggende personlighetsstrukturen. Vi har lagt til en foreldrekomponent for å: a) kontrollere foreldreinvolvering og b) forbedre generaliserbarheten og sikkerheten til FE-NST-behandlingen. Denne forbedringen består av 5 potensielle foreldremøter som begynner med en familiesikkerhetsplan i den første behandlingssesjonen som vil bli overvåket regelmessig gjennom hele behandlingen. De resterende 4 foreldrepsykoopplæringsøktene tilbyr foreldre kunnskap, ferdigheter og støtte for å forbedre håndteringen av selvmordstanken.
Eksperimentell: Tilknytningsbasert familieterapi
Selv om ABFT-terapeuter implementerer atferdsfokuserte og psykoedukative intervensjoner, er modellen først og fremst en prosessorientert, emosjonsfokusert behandling guidet av en semistrukturert behandlingsprotokoll. ABFT har som mål å forbedre familiens kapasitet til problemløsning, affektregulering og organisering. Dette styrker familiesamholdet som kan buffere mot depresjon, selvmordstenkning og risikoatferd.
Selv om ABFT-terapeuter implementerer atferdsfokuserte og psykoedukative intervensjoner, er modellen først og fremst en prosessorientert, emosjonsfokusert behandling guidet av en semistrukturert behandlingsprotokoll. ABFT har som mål å forbedre familiens kapasitet til problemløsning, affektregulering og organisering. Dette styrker familiesamholdet som kan buffere mot depresjon, selvmordstenkning og risikoatferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i intensiteten av selvmordstanker mellom inntak og slutt på behandling
Tidsramme: 16 uker (slutt på behandlingen)
Suicidal Ideation Questionnaire-JR er en 15-elements selvrapporteringsvurdering. Den er basert på Reynolds' teoretiske forestilling om suicidalitet som danner et kontinuum som spenner fra tanker om død, tanker om å ville være død, generelle og spesifikke selvmordsplaner, forberedelser til å gjennomføre planer og faktiske selvmordsforsøk. Skalaen varierer fra 0 til 90, med en score på 0 som representativ for ingen selvmordstanker, og en score på 31 eller høyere indikerer alvorlige selvmordstanker.
16 uker (slutt på behandlingen)
Endring i alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer mellom inntak og behandlingsslutt
Tidsramme: 16 uker (slutt på behandlingen)
Beck Depression Inventory-II. Den andre utgaven av BDI er et mye brukt, 21-elements selvrapporteringsinstrument designet for å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos voksne og ungdom. BDI-II har 21 elementer og tar omtrent 5 minutter å fullføre. Skalaen varierer fra 0 til 63, med en høyere skåre som er representativ for en større klinisk omfang av depresjon: en total skåre på 0-13 regnes som minimal depresjon, 14-19 er mild depresjon, 20-28 er moderat depresjon, og 29 -63 er alvorlig depresjon.
16 uker (slutt på behandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i beviset på familiekonflikt mellom foreldre og ungdom etter intervensjon mellom inntak og avsluttet behandling
Tidsramme: 16 uker (slutt på behandlingen)
Egenrapporten om familiefungering består av 10 elementer valgt fra en rekke kjente familievurderingstiltak (Familiemiljøskala, Familiekonsept Q-Sort, Familietilpasnings- og samholdsskala, og Familievurderingsmål). Skalaen varierer fra 10 til 40, hvor en skår på 10 er representativ for ingen familiekonflikt og en skåre på 40 er representativ for den største størrelsen på familiekonflikt. Derfor representerer en nedgang i poengsum og nedgang i selvrapportert familiekonflikt.
16 uker (slutt på behandlingen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guy Diamond, PhD, Drexel University
  • Hovedetterforsker: Roger Kobak, PhD, University of Delaware

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1304001985
  • R01MH091059-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere