薬による中絶後の子宮内避妊（IUC）
2012年2月22日 更新者：Kristina Gemzell Danielsson、Karolinska Institutet
医療中絶後の子宮内避妊薬の早期挿入と遅延挿入 - 無作為対照試験
今日、女性の選択に応じて、早期中絶の大部分は医療によるものです。
本研究の主な目的は、子宮内避妊法 (IUC) の開始を薬による中絶から約 1 週間後と 3 ～ 4 週間後に無作為化して比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Stockholm、スウェーデン、17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 無月経の 9 週間 (63 日) までの待機的医療中絶
- 一般的な健康と
- スウェーデン語の十分な理解。
除外基準:
- 病理学的妊娠または子宮の異常
- 進行中の妊娠などの薬による中絶後の合併症 妊娠嚢または子宮内膜炎の保持
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：IUC挿入の遅延
遅延、ルーチン、挿入に無作為に割り付けられた患者は、3 ～ 4 週間 (ミフェプリストン治療後 21 ～ 35 日目) に IUC が挿入されました。
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早期挿入に無作為に割り付けられた患者は、ミフェプリストン治療後 5 ～ 9 日目に IUC が挿入されましたが、遅延挿入に無作為に割り付けられた患者は、ミフェプリストンの約 3 ～ 4 週間後に IUC が挿入されました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：初期の IUC 挿入
早期挿入に無作為に割り付けられた患者は、ミフェプリストン治療後 5 ～ 9 日目に IUC が挿入されました。
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早期挿入に無作為に割り付けられた患者は、ミフェプリストン治療後 5 ～ 9 日目に IUC が挿入されましたが、遅延挿入に無作為に割り付けられた患者は、ミフェプリストンの約 3 ～ 4 週間後に IUC が挿入されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追放
時間枠：IUC挿入後6ヶ月
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追放は、IUC 挿入後 6 か月まで記録されます。
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IUC挿入後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PID
時間枠：IUC挿入から6ヶ月以内
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-FUで報告または診断された骨盤内炎症性疾患
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IUC挿入から6ヶ月以内
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血清ヘモグロビン
時間枠：IUC 挿入後 4 週間
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S-Hb は、IUC 挿入時および挿入後 4 週間で測定されました
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IUC 挿入後 4 週間
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コンプライアンス
時間枠：6ヵ月
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IUC 挿入のために戻る女性の数への影響、および挿入後最初の 6 か月間の IUC 使用の遵守
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6ヵ月
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出血パターン
時間枠：4週間
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IUC 挿入後最初の 4 週間の出血パターン
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kristina Gemzell Danielsson, MD, PhD、WHO centre, Dept of Women's and Childrens' Health, Div of Obstetrics and Gynecology, Karolinska Institutet/ Karolinska Univeristy Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月22日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。