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Intrauterine Kontrazeption (IUC) nach medikamentöser Abtreibung

22. Februar 2012 aktualisiert von: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet

Frühe vs. verzögerte Einführung der intrauterinen Kontrazeption nach medizinischer Abtreibung - eine randomisierte kontrollierte Studie

Heutzutage ist ein großer Teil der vorzeitigen Abtreibungen medizinisch, entsprechend der Wahl der Frau. Das Hauptziel der vorliegenden Studie war es, in randomisierter Weise den Beginn der intrauterinen Kontrazeption (IUC) etwa 1 Woche mit 3 bis 4 Wochen nach einem medizinischen Schwangerschaftsabbruch im Hinblick auf Austreibungen und Sicherheit zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 17176
        • WHO centre, Karolinska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18
  • elektiver medizinischer Schwangerschaftsabbruch bis zu 9 Wochen (63 Tage) Amenorrhoe
  • allgemein gute Gesundheit u
  • gute Kenntnisse der schwedischen Sprache.

Ausschlusskriterien:

  • pathologische Schwangerschaften oder Anomalien der Gebärmutter
  • Komplikationen nach dem medikamentösen Schwangerschaftsabbruch, wie z. B. anhaltende Schwangerschaft, verbleibende Fruchthöhle oder Endometritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Verzögerte IUC-Insertion
Patienten, die für eine verzögerte, routinemäßige Insertion randomisiert wurden, wurde ihre IUC nach 3–4 Wochen (Tag 21–35 nach der Mifepriston-Behandlung) eingesetzt
Sonstiges: Zeitpunkt der IUC-Insertion
Bei Patienten, die für eine frühe Insertion randomisiert wurden, wurde ihre IUC am Tag 5-9 nach der Mifepriston-Behandlung eingesetzt, während bei Patienten, die für eine verzögerte Insertion randomisiert wurden, die IUC-Insertion etwa 3 bis 4 Wochen nach Mifepriston erfolgte.
Andere Namen:
  • Frauen konnten die Art der IUC frei wählen
ACTIVE_COMPARATOR: Frühe IUC-Insertion
Patienten, die für eine frühe Insertion randomisiert wurden, wurde ihre IUC am 5.–9. Tag nach der Mifepriston-Behandlung eingesetzt.
Sonstiges: Zeitpunkt der IUC-Insertion
Bei Patienten, die für eine frühe Insertion randomisiert wurden, wurde ihre IUC am Tag 5-9 nach der Mifepriston-Behandlung eingesetzt, während bei Patienten, die für eine verzögerte Insertion randomisiert wurden, die IUC-Insertion etwa 3 bis 4 Wochen nach Mifepriston erfolgte.
Andere Namen:
  • Frauen konnten die Art der IUC frei wählen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertreibung
Zeitfenster: 6 Monate nach Einsetzen der IUC
Austreibungen werden bis zu 6 Monate nach dem Einsetzen der IUC aufgezeichnet
6 Monate nach Einsetzen der IUC

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PID
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten nach Einsetzen der IUC
Entzündliche Beckenerkrankung, die an der FU gemeldet oder diagnostiziert wurde
innerhalb von 6 Monaten nach Einsetzen der IUC
Hämoglobin im Serum
Zeitfenster: 4 Wochen nach Einsetzen der IUC
S-Hb wurde beim Einsetzen der IUC und 4 Wochen nach dem Einsetzen gemessen
4 Wochen nach Einsetzen der IUC
Einhaltung
Zeitfenster: 6 Monate
Auswirkungen auf die Anzahl der Frauen, die zur IUC-Einlage zurückkehren, und die Einhaltung der IUC-Anwendung während der ersten 6 Monate nach der Einlage
6 Monate
Blutungsmuster
Zeitfenster: 4 Wochen
Blutungsmuster während der ersten 4 Wochen nach dem Einsetzen der IUC
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristina Gemzell Danielsson, MD, PhD, WHO centre, Dept of Women's and Childrens' Health, Div of Obstetrics and Gynecology, Karolinska Institutet/ Karolinska Univeristy Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WIUC12

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