Intrauterin prævention (IUC) efter medicinsk abort
22. februar 2012 opdateret af: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Tidlig versus forsinket indsættelse af intrauterin prævention efter medicinsk abort - et randomiseret kontrolleret forsøg
I dag er en stor del af de tidlige aborter medicinske, alt efter kvindens valg.
Hovedformålet med denne undersøgelse var at sammenligne, på en randomiseret måde, påbegyndelse af intrauterin prævention (IUC) omkring 1 uge versus 3 til 4 uger efter medicinsk abort med hensyn til udstødning og sikkerhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
129
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18
- elektiv medicinsk abort op til 9 uger (63 dage) med amenoré
- generelt godt helbred og
- god forståelse af svensk sprog.
Ekskluderingskriterier:
- patologiske graviditeter eller abnormitet i livmoderen
- komplikationer efter den medicinske abort, såsom igangværende graviditet, bevaret svangerskabssæk eller endometritis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Forsinket IUC-indsættelse
Patienter randomiseret til forsinket, rutinemæssig indsættelse fik deres IUC indsat efter 3-4 uger (dag 21-35 efter behandling med mifepriston)
|
Patienter randomiseret til tidlig insertion fik deres IUC indsat på dag 5-9 efter mifepristonbehandling, mens patienter randomiseret til forsinket insertion fik IUC indsættelsen ca. 3 til 4 uger efter mifepriston.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tidlig IUC indsættelse
Patienter randomiseret til tidlig indsættelse fik deres IUC indsat på dag 5-9 efter mifepristonbehandling.
|
Patienter randomiseret til tidlig insertion fik deres IUC indsat på dag 5-9 efter mifepristonbehandling, mens patienter randomiseret til forsinket insertion fik IUC indsættelsen ca. 3 til 4 uger efter mifepriston.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvisning
Tidsramme: 6 måneder efter IUC indsættelse
|
Udvisninger registreres op til 6 måneder efter IUC-indsættelsen
|
6 måneder efter IUC indsættelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PID
Tidsramme: inden for 6 måneder efter IUC-indsættelse
|
Bækkenbetændelse rapporteret eller diagnosticeret på FU
|
inden for 6 måneder efter IUC-indsættelse
|
|
serumhæmoglobin
Tidsramme: 4 uger efter IUC-indsættelse
|
S-Hb blev målt ved IUC-insertion og 4 uger efter insertion
|
4 uger efter IUC-indsættelse
|
|
Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
indvirkning på antallet af kvinder, der vender tilbage til IUC-indsættelse, og overholdelse af IUC-brug i de første 6 måneder efter indsættelse
|
6 måneder
|
|
Blødningsmønstre
Tidsramme: 4 uger
|
Blødningsmønstre i løbet af de første 4 uger efter IUC-indsættelse
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristina Gemzell Danielsson, MD, PhD, WHO centre, Dept of Women's and Childrens' Health, Div of Obstetrics and Gynecology, Karolinska Institutet/ Karolinska Univeristy Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2012
Først opslået (SKØN)
23. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WIUC12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .