Contracepção Intrauterina (IUC) após aborto médico
22 de fevereiro de 2012 atualizado por: Kristina Gemzell Danielsson, Karolinska Institutet
Inserção precoce versus tardia de contracepção intrauterina após aborto médico - um estudo controlado randomizado
Hoje grande parte dos abortos precoces são médicos, de acordo com a escolha da mulher.
O principal objetivo do presente estudo foi comparar, de forma aleatória, o início da contracepção intra-uterina (IUC) em cerca de 1 semana versus 3 a 4 semanas após o aborto medicamentoso com relação a expulsões e segurança.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
129
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Stockholm, Suécia, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18
- aborto médico eletivo até 9 semanas (63 dias) de amenorréia
- boa saúde geral e
- boa compreensão da língua sueca.
Critério de exclusão:
- gravidez patológica ou anormalidade do útero
- complicações após o aborto medicamentoso, como gravidez em andamento, saco gestacional retido ou endometrite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Inserção atrasada do IUC
Pacientes randomizados para inserção tardia e de rotina tiveram seu IUC inserido em 3-4 semanas (dia 21-35 após o tratamento com mifepristona
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Os pacientes randomizados para inserção precoce tiveram seu IUC inserido no dia 5-9 após o tratamento com mifepristone, enquanto os pacientes randomizados para inserção tardia tiveram a inserção do IUC cerca de 3 a 4 semanas após o mifepristone.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Inserção precoce de IUC
Os pacientes randomizados para inserção precoce tiveram seu IUC inserido no dia 5-9 após o tratamento com mifepristona.
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Os pacientes randomizados para inserção precoce tiveram seu IUC inserido no dia 5-9 após o tratamento com mifepristone, enquanto os pacientes randomizados para inserção tardia tiveram a inserção do IUC cerca de 3 a 4 semanas após o mifepristone.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expulsão
Prazo: 6 meses após a inserção do IUC
|
As expulsões são registradas até 6 meses após a inserção do IUC
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6 meses após a inserção do IUC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PID
Prazo: dentro de 6 meses após a inserção do IUC
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Doença inflamatória pélvica relatada ou diagnosticada na UF
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dentro de 6 meses após a inserção do IUC
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hemoglobina sérica
Prazo: 4 semanas após a inserção do IUC
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A S-Hb foi medida na inserção do IUC e 4 semanas após a inserção
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4 semanas após a inserção do IUC
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Conformidade
Prazo: 6 meses
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impacto no número de mulheres que retornam para inserção do DIU e adesão ao uso do DIU durante os primeiros 6 meses após a inserção
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6 meses
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Padrões de sangramento
Prazo: 4 semanas
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Padrões de sangramento durante as primeiras 4 semanas após a inserção do IUC
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Gemzell Danielsson, MD, PhD, WHO centre, Dept of Women's and Childrens' Health, Div of Obstetrics and Gynecology, Karolinska Institutet/ Karolinska Univeristy Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WIUC12
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